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4月16日,博雅控股集团旗下美股上市公司TG医疗(Nasdaq:THMO)宣布收到了FDA的确认函,该确认函对TG医疗的SARS-CoV-2(COVID-19)IgM/IgG 抗体快速检测试剂盒的验证结果予以肯定。这意味着,TG 医疗研发的新冠病毒快速检测试剂盒全面进入上市使用阶段,TG 医疗将与其
当前,全球新冠肺炎确诊人数已经突破100万,确诊人数暴增背后的直接原因是新冠肺炎检测数量的大幅提升。病毒的检测和诊断能力是迅速排查新冠病毒、控制疫情发展的关键。由此,美国FDA推出的新政策也放宽了美国实验室进行病毒检测的条件,允许实验室在获得「紧急授权」之前可以直接使用自己开发的试剂盒。潜伏期长、无