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下游工艺先进性决定了药品的质量抗体药物生产是个非常复杂的过程,大致分为上游的发酵及下游的分离纯化:上游工艺主要包括细胞复苏、传代、发酵生产。而下游工艺主要包括膜过滤及多步层析分离纯化。过去十多年来,基因工程获得突飞猛进的进步,细胞培养的表达量从原来的不到0.5g/L到现在普遍达到5g/L,有的甚至超
4月16日,博雅控股集团旗下美股上市公司TG医疗(Nasdaq:THMO)宣布收到了FDA的确认函,该确认函对TG医疗的SARS-CoV-2(COVID-19)IgM/IgG 抗体快速检测试剂盒的验证结果予以肯定。这意味着,TG 医疗研发的新冠病毒快速检测试剂盒全面进入上市使用阶段,TG 医疗将与其