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31个！国家药监局批准科华生物新冠病毒抗原检测试剂

4月29日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，此次获批的产品为上海科华生物工程股份有限公司研发生产，采用胶体金法。截至4月29日，国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定

科华生物试剂胶体金法生物技术

234次 0条 2022-04-29
共30个！国家药监局最新批准武汉生之源生物新冠病毒抗原检测试剂上市

4月27日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，此次获批的产品为武汉生之源生物科技股份有限公司研发生产，采用胶体金法。截至4月27日，国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规

试剂胶体金法生物技术生物股份

654次 0条 2022-04-28
国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂新增精硕生物、海孵医疗产品

4月20日，国家药监局再次审查批准精硕生物、海孵医疗2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，

试剂胶体金法生物技术

548次 0条 2022-04-20
助力抗疫七一一研究所自主研发胶体金试剂卡生产装备

截止目前国家药监局授予共计24款新冠抗原检测试剂获批上市，其中17款都是胶体金法。而胶体金试剂卡的生产已被国内多家大型生物医疗企业所使用。点击查看：《共计24款新冠抗原检测试剂被批准》胶体金试剂卡生产系列装备，可减少人力投入90%中国船舶集团第七一一研究所自主研发胶体金试剂卡系列装备，一套设备24小

试剂胶体金法

341次 0条 2022-04-15
国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品

4月1日至13日，经国家药监局审查，批准6款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂上市。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）广州万

试剂胶体金法生物技术

326次 0条 2022-04-15
快讯！第24家新冠抗原自测试剂获批

4月2日，经国家药监局审查，批准山东博科诊断科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准20223400430）。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔20

试剂胶体金法生物技术

517次 0条 2022-04-02