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本周新药行情回顾：2022年4月25日-2022年4月29日，新药板块涨幅前5企业：康宁杰瑞（19.0%）、迈博药业（14.9%）、君实生物（14.2%）、亘喜生物（10.8%）、加科思（9.5%）。跌幅前5企业：康乃德（-24.8%）、云顶新耀（-15.6%）、科济药业（-13.1%）、腾盛博药（-11.5%）、恒瑞医药（-10.7%）。
本周新药行业重点分析：本周，辉瑞宣布其新冠口服药Paxlovid用于新冠暴露后预防的2/3期EPIC-PEP临床失败。EPIC-PEP临床研究结果表明，与安慰剂组相比，服用Paxlovid5天和10天的成年人感染新冠的风险分别降低了32%和37%，未达到显着的统计学意义。
目前全球范围内仅有3款中和抗体获批新冠预防用药，其中2款已因对奥密克戎疗效不佳暂停分发。小分子口服药方面，除辉瑞Paxlovid外，还有默沙东Molnupiravir以及RomarkNT-300（硝唑尼特缓释片）开展了暴露后预防的3期研究，目前尚无研究数据披露。考虑到辉瑞在轻中症高风险患者群体中的有效性（相对安慰剂降低89%的住院或者死亡风险），在其未能在新冠暴露后预防研究中做出显着有效性的情况下，未来小分子口服药在新冠预防方面的应用仍需等待。
本周新药获批&受理情况：本周国内有3个新药或新药适应症获批上市，26个新药获批IND，26个新药IND获受理，9个新药NDA获受理。
本周国内新药行业TOP3重点关注：
（1）4月27日，百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗一线治疗食管鳞状细胞癌的全球3期临床试验取得积极结果，根据独立数据监查委员会（IDMC）在预先设定的期中分析，已达到总生存期的主要终点。
（2）4月29日，百济神州注射用贝林妥欧单抗（双特异性CD19导向CD3T细胞衔接分子）新适应症获批上市，用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
（3）4月26日，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片获CDE公示拟将纳入突破性治疗，用于EGFR外显子20插入突变阳性、含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
本周海外新药行业TOP3重点关注：
（1）4月28日，礼来在研葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂tirzepatide，在治疗肥胖症或超重群体的首个注册性全球3期临床试验降低体重效果显着。
（2）4月27日，辉瑞ALK抑制剂洛拉替尼在中国获批上市，用于治疗ALK阳性晚期NSCLC，是国内首款获批的第三代ALK抑制剂。在临床前研究中，显示出强效和选择性抑制活性，并能够穿透血脑屏障。
（3）4月24日，阿斯利康宣布CTLA4单抗Tremelimumab联合PD-L1单抗Imfinzi一线治疗不可切除肝细胞癌的适应症上市申请获美国FDA受理。
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