投资要点:
事件《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》
2022年3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布通知,为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,决定在核酸检测的基础上,增加抗原检测作为补充。
截至3月13日,国内已有10家公司获得新冠抗原检测试剂盒NMPA注册证,放开自检应用场景。3月13日,线下药店、电商平台在内的多个终端可以购买新冠抗原居家自测产品,放开居民自购渠道。
政策启动千亿抗原市场,疫情进展扩大抗原使用场景
根据试行方案披露的新冠抗原试剂盒适用专业检测和自测两类场景。目前专业场景人群可以分为有症状疑似患者、密接及高风险人群,而自测人群主要指居家自检。我们初步测算中国新冠抗原试剂盒市场空间共458.5——582亿元,其中专业检测158.5——282亿元,自测300亿元,专业场景有望最先落地和放量,而自测市场取决于疫情进展程度和政策指引,需要密切关注调整市场空间的预测。
抗原具有阳性初筛的作用,可作为核酸检测有效补充
与核酸测试相比,抗原灵敏度较低,根据已经获批的公司官网数据,平均灵敏度在90-96%;对于部分Ct值较高的低阳性病人(Ct值是能反映病毒载量的指标),存在漏检风险。但测试时间不超过15分钟,不需要专业人员操作,在部分场景具有快检优势。同时在疫情持续进展过程中,可以作为阳性初筛,降低核酸检测的产能压力,降低综合成本。能作为核酸测试的有效补充,在核酸测力不足或者应急场景能发挥作用。
抗原是成熟产品,获证准入门槛影响供需
新冠抗原试剂盒以胶体金、荧光类方法学为主,均是层析类的快检产品,已有多年技术积累,产业链成熟,成本相对透明,在国内外,除新冠以外的领域,已经得到充分的验证。目前国内有10家公司获得NMPA注册证,无法完全满足国内放开后的需求。中国有超过30家企业在欧洲、北美获得准入,进行大量推广和销售,灵敏度和特异性都得到相当程度验证,反馈较好,我们预计有望成为潜在获批厂家。
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