明白纸：药品经营许可证（零售）变更

（一）办理条件

1.具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求；
2.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形；
4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

（二）申请材料名称、来源、数量及介质要求

1.《药品经营许可登记事项变更申请表》（来源：省药监局申报系统填写生成）
2.药品经营企业变更许事项书面申请（来源：申请人自备）

3.变更法定代表人另提供：股份制企业应提交公司董事会对法定代表人任职的决议；国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件；其他企业应提交董事会对法定代表人任职的决议或企业任命文件；企业法定代表人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形的书面承诺；变更后的法定代表人的身份证、学历证书和个人简历（来源：申请人自备）

4.变更企业负责人或质量负责人另提供：上级主管部门或企业任命文件；拟变更的企业负责人或质量负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形的书面承诺；变更后的企业负责人或质量负责人身份证、学历证书、执业资格或职称证书、体检证明、不得兼职证明及个人简历（来源：申请人自备）

5.变更企业名称、企业性质另提供变更前后的《企业法人营业执照》或《营业执照》（通过数据共享可查验，无需提供）

6.变更注册地址、仓库地址、增加仓库另提供：经营场所(仓库）地理位置图、周边环境卫生情况、功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积）；房屋产权或使用权证明（来源：申请人自备）

7．变更经营范围另提供：与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》和《企业验收养护人员情况表》；以上人员技术资格证书；营业场所（或仓库）平面布局图（详细标明地址、仓库名称、总面积、待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、验收养护室面积、设施设备名称、位置）；房屋产权或使用权证明（同时增加经营场所面积的）（来源：申请人自备）.

8.授权委托书和被委托人身份证（来源：申请人自备）.

9.材料真实性保证声明（来源：申请人自备）

以上材料均需原件扫描上传山东省药品监督管理局行政许可｜备案事项服务平台，实施全程网办。

（三）办理方式：山东省药品监督管理局行政许可｜备案事项服务平台办理

（四）受理窗口：一楼统一受理窗口

（五）受理窗口工作时间

3月1日至9月30日（周一至周五：上午8:30-11:30 下午:14:00-17:30）；10月1日至次年2月28（29）日（周一至周五：上午8:30-11:30 下午:13:30-17:00）

（六）法定期限：30个工作日

（七）承诺期限：3个工作日

（八）是否收费：不收费

（九）收费依据及标准

（十）受理部门联系电话:0635-8903506

业务咨询电话:0635-8902602

（十一）办理进程和结果查询

山东省药品监督管理局行政许可｜备案事项服务平台

（十二）监督电话

0635-12345

本服务指南根据法律法规调整和“放管服”改革要求予以更新，详版请登陆山东政务服务网（聊城站点）查询或下载。