无菌医疗器械产品的包装是一个非常重要的特殊过程,为确保医疗器械产品的安全和有效性,必须对包装过程加以严格的控制。虽然ISO11607国际标准与欧盟EN 868-1标准协调后规定了包装材料的通用要求。在医疗器械硬吸塑包装过程中,产品的吸塑包装设计和模具制作尤其重要,可直接影响医疗器械的预期用途、失效、运输和贮存等。医疗器械吸塑设计时应考虑的一般原则:1)充分发挥塑料本身的特性,如物理性能,尽量避免或补偿其缺点。主要考虑的有强度、刚性、韧性、弹性、吸水性及对应力的敏感性;塑料的成型工艺性,如流动性;成型后的收缩率及其收缩率的各项异性。用来专门针对TPU材质的医用吸塑包装封边使用的。江西医疗级tpu包装销售价格
科普一下无菌屏障系统。
无菌屏障系统简称SBS是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的*小包装,它是预防感染的一道防线。数据表明,47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关系。因此,我们必须通过检验和提供客观证据确定某一具体的预期使用的特殊要求能得到持续满足。
植入性无菌屏障系统是指植入物使用的包材和结构能耐受灭菌过程和维护植入物无菌性能直到手术前为止的包装保障性能。
由此看来,我们所设计的医疗级TPU包装可以算是医疗器械的无菌屏障。 吉林医疗级tpu包装哪里买医疗级tpu包装展示了它的保护性、耐磨性、抗穿刺、耐老化、密封性等。
人工关节双层无菌吸塑盒发布时间:2021-05-28人工关节双层无菌吸塑盒采用医疗级原材料PETG、高精度铝膜,在万级洁净车间生产;采用双层硬质吸塑盒与特卫强盖材热封的包装方式,具有细菌阻隔性、密封性能好,对植入性器械的保护作用强,并且适合EO、辐照、低温等灭菌方式。对于一般产品,包装只是为了将产品纳入其中,起到保护产品和美观大方即可;但是对于医用吸塑盒,它还有需要考虑以下几点:1.需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用;2.需了解产品的用途、尺寸、外形以及它的专有特征(例如锐边、尖点、易脆等)、配送环境、应用(便于医护人员洁净开启)以及阻隔要求,对于选择合适材料以及成功设计终包装非常重要。
要想设计出专业的医用吸塑盒,要注意以下几点:(1)医用吸塑盒产品几何形状和精度。由于热成型属于二次加工,尤其是差压成型,吸塑卷材和模具之间有一定的间隙和收缩变形,特别是凸起的部分,壁变薄,使强度受到影响,所以尺寸精度要求不能要求过高。(另,产品较薄,形状和尺寸受气温和环境变化影响很不稳定,因此也不能当做如注塑般的成型)。(2)拉伸比。制件的高度(或深度)与宽度(或直径)之比,成为拉伸比。或称引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的难易程度,拉伸比愈大,成型愈难。一般采用的拉伸比为0.5~1。(3)圆角。塑件角隅部分不允许有锐角,角隅出处的圆角尽可能要大一些。一般圆角半径不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些,否则在角隅部位特别容易发生厚度减薄以及应力集中的现象。对于设计出一些穴位精度高、要求严格的医疗器械吸塑包装,更能显示出我们的设计能力强,毕竟细节问题我们一直都很重视。我们力求满足客户对超洁净、高精度医用吸塑盒的要求,满足客户的个性化定制需求。当然能够做到这些,也离不开我们企业本身的硬实力。医疗级tpu包装可以消除医疗器械和内包装摩擦所产生的颗粒对医疗器械的污染。
由于有的医疗器械体积比较大,重量较重,在了解器械的用途,尺寸,外观,极限条件等,必须要采用质量较优的医疗器械吸塑包装,如PETG 材质的吸塑盒,及1073B的特卫强透析纸,这两者质量较优,价格较贵,但是性能佳,在医疗行业应用很广。其次要必须要满足相关法律法规,尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY /T 0466 等医疗器械法规,产品的初包装材质,中包装材质,外包装材质也要满足相关的国家标准;再者要综合市场需要,经销商的需求,医院使用医生的需求,国内市场的一般需求,海外客户的特殊需求等。我们拥有一系列先进的医疗级材料、包装设计专业知识和洁净间加工能力。怎么医疗级tpu包装质量保证
医疗级tpu包装耐老化性能也是非常优越。江西医疗级tpu包装销售价格
未来几年,市场扩容,进口替代和行业整合将是推动本土行业**扩张的三重动力。从市场份额的演变来看,过去几年来国产骨科植入医械的份额持续上升。我们认为在可预测的未来这一趋势仍将维持,国产骨科植入医械有可能占据70-80%的国内市场。目前国内骨科植入医械领域有超过60家企业,再加上跨国公司的竞争,行业处于比较分散的阶段。未来虽然可能有更多的竞争者进入这一高增长领域,但是行业整合将是持久的趋势,相关**企业将能进一步扩大在这一市场的份额。 江西医疗级tpu包装销售价格
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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