-
工业快报
-
政策快报
工业快报
政策快报
1、本周思考：如何看待政策、国际关系对CXO的影响？近年来中美关系的变化对于海外收入为主体的CXO的愈发敏感，以及CDE政策与ICH的逐步接轨，规范性文件频发。如何看待政策及国际关系对CXO的影响成为大家对于CXO未来景气最关注的问题。
看本质：
1.CDE政策是加入ICH之后研发流程监管与国际接轨，申报（CDE，注册核查、临床自查）-支付（医保局，集采医保谈判）-用药规范（卫健委，DRG/DIP）规范化体系逐步成型，本质是促进创新升级，加强临床监管国际化认可度。
2.国际关系的敏感点是国安、人权及数据安全，并不影响“工程师红利”、“低成本制造”为基础逻辑的CXO发展景气，看好中美关系不确定性下“卖水人”的关键作用。
看变化：
1.创新升级下CXO公司产学研技术能力闭环升级，结合工程师红利及成本优势，在全球产业链中地位不断攀升。
2.创新升级下CXO的横纵向的一体化式拓展带来的市场格局逐渐集中。
3.头部CXO国际化产能布局加速，以加快切入全球API和制剂供应链体系、加强CGT服务大平台、加强local-forlocal服务能力以应对不确定的国际关系风险。
投资建议：
强调供给端能力的提升对前端CRO的量价齐升及后端CDMO在全球参与度的增强。我们重点推荐关注：泰格医药、药明康德、昭衍新药、凯莱英、康龙化成、九洲药业、博腾股份、方达控股、药石科技、美迪西等。
2、国内外双周复盘
国内：实体清单传言致CXO全线下跌。2021.12.13-2021.12.24医药板块下跌1.95%，跑赢沪深300指数0.70pct；医药外包板块下跌10.90%，跑输医药板块8.95pct。2021年年初以来，医药板块下跌7.27%，跑输沪深300指数1.70pct，医药外包板块上涨23.23%，跑赢沪深300指数28.79pct。从个股来看，近两周医药受美国实体清单传闻影响普遍下跌。其中天宇股份是唯一双周累计上涨标的（+13.13%），我们认为主要受到默沙东新冠药物在美获批的影响。
海外：疫情反复，波动仍在。2021.12.13-2021.12.26海外龙头外包公司累计上涨3.71%，跑输MSCI医疗健康指数0.30pct。从个股来看，近两周ICON及Medpace领涨板块，累计上涨10.61%及4.55%，我们推测主要随美股市场对omicron变种的担忧加剧造成。SamsungBiologics及Codexis随着新冠药物的获批股价有明显波动。我们认为，短期来看，新冠疫情的发展以及药物的获批仍然是影响CXO板块的主要因素。
行业动态跟综：海外持续收购技术平台
3、行业景气跟踪
国产创新药IND申请景气度持续，国产生物药IND申报数量大幅超越进口。2021年截止至12月24日，国内1类化药IND数量841个，生物药IND数量254个；进口5.1类化药IND数44个，进口1类化药254个，进口生物药IND数量203个。2021年12月前26天的申请量来看，国产化药已超越2020年12月整月127%，国产生物药已超越14%。
本土与国际创新药市场参与度不断增强。截至2021.12.24国内承接的MRCT试验较2020年全年增长84%，其中本土药企发起的增长166%。我们发现近年来国内承接的全球多中心临床数量快速增长，可能与海外药企对中国本土较强的临床需求以及未来较大的市场前景的逐渐重视相关。另外随着本土创新药企业能力的不断增强，本土企业国际化加速。我们认为在国内未满足临床需求逐步被满足、本土创新研发能力持续验证后，会有越来越多的创新药企业参与国际化竞争，占据更大市场份额。同时，有望带动本土CXO的国际化突破。
5、投资建议
强调供给端能力的提升带来前端CRO的量价齐升及后端CDMO在全球参与度的增强。我们重点推荐关注：泰格医药、药明康德、昭衍新药、凯莱英、康龙化成、九洲药业、博腾股份、方达控股、药石科技、美迪西等。
文章内容来自网络，如有侵权，联系删除、联系电话：023-85238885
龙智造旗下工业资讯
参与评论
请回复有价值的信息，无意义的评论将很快被删除，账号将被禁止发言。
评论区