探访全球知名PCR仪生产基地，揭秘博日科技核酸检测产业大布局- 工业快报

钱塘江源，西子湖畔，杭州自古以来就有“人间天堂”的美誉。除了令无数游客魂牵梦萦的优美风光，杭州也是一座世界级PCR仪先进制造宝藏基地，每年全球约有20%的PCR仪产自杭州。今天我们要探访的这家企业更是这座PCR仪产业集群的领头羊，它坐落于杭州市滨江区，诞生于上世纪90年代，是国内最早成立的PCR企业之一。这家企业便是杭州博日科技股份有限公司。

在11月初，仪器信息网实地走访了浙江、江苏、上海的8家生命科学仪器研发创新企业，杭州博日科技便是此次走访的第三站，走访团与博日科技总经理余海进行了深入而充分的交流。

博日科技大楼外景

博日科技成立于2002年，但其PCR研发经验始于1995年。公司从成立之初便专注于PCR仪研发、生产及销售。经过近三十年发展，这家初代PCR企业已发展成为全球知名的PCR产业基地，其业务遍布全球100多个国家和地区。据了解，2020年博日PCR仪在全球的销量位居国内PCR设备制造商第一位,市场份额达24.5%。

不仅如此，作为国产PCR仪佼佼者，博日还被誉为“PCR产业的黄埔军校”，为PCR行业培养和输送了大量人才。在早期成立的一波PCR仪企业中，有不少企业高管出自博日。

余海博日科技总经理

余海表示：“就像华大基因周围会出现众多‘华小’企业一样，从博日科技走出并成立PCR企业的创始人也很多，这已经是行业公开的秘密。”聊到这里，江浙沪地区国产PCR产业集群的历史渊源与企业画像逐渐清晰明朗，博日科技以一己之力极大带动了杭州地区PCR产业的发展，使杭州成为世界范围内最大的PCR产业基地。

定位实体制造，是业内少有的精益制造企业

PCR技术的核心是温度循环与控制，公司在温控领域具有得天独厚的优势。此外，光学检测也是PCR仪一大关键模块，经过多年研发攻坚，现在博日已拥有市场主流的成像技术，且均已推出核心产品。

事实上，一台PCR仪除了具备控温和光学检测等硬实力，其软件及算法也同等重要。余海认为，现阶段国产PCR仪和进口PCR仪的性能指标等硬实力差距已经非常小，国产仪器甚至在某些特定指标优于进口品牌，然而在算法领域，国内外产品仍有差距。现今许多国内PCR技术研发企业会忽略掉算法模块，这进一步导致了差距。余海透露：“博日希望通过三年努力，使我们自主开发的核酸检测仪器算法能与进口品牌抗衡。”目前博日科技已经成立了专门的算法团队，团队中多个数学专业博士致力于将生物学软件与仪器硬件更好的紧密结合而努力。

上面谈到了博日在技术方面的实力，其工厂生产制造实力同样不容小觑。从成立以来，博日便采用精细化管理模式，公司严谨的精益制造理念让人印象深刻。在进入博日公司园区前，走访团被要求统一登记，手机镜头也被贴上防拍贴，并凭人手发放的拜访卡刷卡进入。进入公司主楼前，走访团也被要求穿上一次性防尘鞋套。余海解释，由于公司办公和车间位于同一栋楼，公司对环境洁净度和防静电要求很高，因此博日所有员工均被要求穿袜子和静电拖鞋上班。

走访团在博日科技一楼展厅参观

占地2万余平方米博日科技于2011年建起首条自动化PCR仪生产线，如今PCR仪月产量达1200台，核酸纯化系统产能每月达600台。在2020年，博日推出了首条世界领先的自动化试剂生产线，试剂生产能力日均超百万份。

公司现有员工600余人，这在科学仪器行业已是很大的体量和规模。走访团在工作人员带领下参观了博日PCR仪及核酸检测试剂研发生产车间，亲自感受了博日高度自动化的流水生产线，以及公司成熟而健全的工艺管理、质量管理体系。

从收料待检、入库发料、部件检验，到整机老化、试剂检测、受入检验，再到部件组装、整机组装、性能检验，最后包装发货，公司在每一个环节都配备专门人员及车间，对生产流程、产品品质等细节管控精确、严格。对细节的把控和管理规范程度与我们之前走访的大多数国产仪器厂商形成了鲜明对比，甚至赶超很多进口企业，是业内少有的精益制造企业典型。

打造核酸检测产业帝国，在仪器、试剂、耗材及原料四方齐发力

博日科技为客户提供PCR实验室建设、核酸样本采集及保存、核酸提取和检测等全套解决方案，应用方向包含医学诊断、畜牧水产、科学研究、食品安全、海关疾控等多个领域，产品线已经涵盖分子检测领域的方方面面。公司也将在分子检测的平台基础上，进行仪器、试剂、耗材及原料的产业化大布局。

仪器信息网编辑采访博日科技总经理余海现场

以PCR仪器起家的博日，在PCR领域领衔多个行业第一的美誉。1998年，公司推出国内首款基因扩增仪，并编写了国内第一个基因扩增仪企业标准；2001年，公司又生产出国内首台荧光定量PCR仪，并于2002年获得国内首张荧光定量PCR注册证。除了PCR仪研制，博日对于核酸提取仪的研发也遥遥领先。早在2003年，博日就推出第一台基于磁珠法的自动核酸提取仪GenePure；2019年，在疫情爆发之前便推出业内首款高通量全自动核酸提取纯化仪GenePure Pro 96；2020年，博日继续推出大体系样本核酸提取纯化仪GenePure Pro 16H。

2016年，博日确立以试剂为先的营销策略，开始进行战略转型。公司对临床市场和非临床市场同步发力，研发生产PCR试剂、核酸提取试剂、DNA分子量Marker等分子生物学专用及通用试剂。目前该业务发展非常迅速，试剂营收已能占据公司整体营收的45%。

博日科技研发生产的核酸检测试剂盒

近两年博日开始重点部署高端耗材市场。作为分子检测过程必备的消耗品，国内耗材厂商数量纷繁，但高端耗材仍然被进口产品垄断。去年，博日科技斥资4.59亿元在安徽成立博日生物科技公司，并投产建设实验室用耗材生产线。占地42亩，建筑面积约35000平方，已于今年年中竣工并正式投产。余海向我们介绍道，博日将打造现代化的耗材生产及研发工厂，打破进口高端耗材垄断，拉动公司业务持续增长。

安徽博日生物科技园

除了仪器、试剂与耗材业务，博日在分子检测所需原料领域也有动作。在今年第四季度，博日在日本新建了一个原料研发中心，公司拟借用日本在技术与原材料资源方面的优势，深度开发原料类产品，打通核酸检测领域所有环节。

临床、非临床两手抓，致力成为走向世界的分子检测龙头企业

据最新官网显示，博日科技将公司定义为“中国领先的分子检测为主的系列化产品及服务提供商”。余海向我们强调，博日的愿景是成为走向世界的分子检测龙头企业，公司战略是专注于“分子检测”，而非“分子诊断”。

他解释道，临床确实是一大重点市场，但PCR技术本身是一项非常强大的技术，除了在临床市场发挥作用，这项技术还应该在海关、动物检测、食品检测、科研等领域广泛使用。以欧美发达国家为例，国外PCR仪主流品牌在非临床领域的业务能占六成，而中国的PCR仪市场发展也与发达国家类似。所以博日科技会对于临床和非临床市场两手抓，继续躬耕分子检测市场，持续推出分子检测仪器、试剂、耗材等系列产品。

博日科技最新推出的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统FQD-A1600

今年以来，博日已经上市全自动核酸提取检测一体机和全自动PCR一体机，后续还会推出自动化流水线产品。在仪器研发制造业务方面，未来博日仍然将聚焦分子检测领域做好产品线布局，将推出自动化、小型化、快速化和数字化产品。谈到数字PCR这一热门市场时，余海表示博日自然也不会放过这一机会，“这两年数字PCR市场出现一些比较不错的国产企业，作为博日来讲，我们也会重点布局数字PCR，但是会等到时机成熟后再正式推出。”

试剂方面，博日未来将继续同步把握临床市场和非临床市场，开发热门应用领域的检测试剂。“包括最近行业关注度非常高的宠物检测市场，博日都会进行重点布局。”

在耗材领域，博日将主打进口替代，生产分子检测专用耗材、实验室通用耗材，最后将推出数字PCR芯片专用等高端耗材。