首家三地上市药企来临，研发创新硬实力助百济神州（688235.SH）布局全球

随着创新药行业的不断发展，Biotech企业继续高歌猛进，逐步进入商业化阶段。同时创新药出海也逐渐成为趋势，国际临床不断增多，license-out的交易记录被不断刷新。

而在Biotech迎来商业化时代之际，作为最早一批迈入Biopharma的标杆药企，百济神州（688235.SH）于12月15日，成功在科创板上市。

那么作为首家“A+H+N”三地上市的医药企业，此番科创板上市究竟有哪些看点呢？

全球创新实力强，国际化标杆引领行业

对于医药企业而言，研发是分析公司价值的关键因素。创新研发壁垒高的企业往往更具投资价值，百济神州作为当前医药企业中，最注重研发投入的企业之一，其创新和研发实力也是首屈一指。

首先从管线的布局来看，截至2021年11月4日，公司商业化产品及临床阶段候选药物达到48款，其中包括10款商业化阶段药物，2款已申报候选药物和36款临床阶段候选药物。此外，公司的临床前项目已超过50项，其中约有一半具备First-in-class潜力，其中10多个项目将在未来24个月中进入临床阶段。

适应症方面，目前百济神州的管线布局已经覆盖了世界上超过80%的癌症类型，在血液肿瘤、免疫肿瘤等领域已完成系统性布局，同时还将进一步向非肿瘤领域拓展，包括免疫学/炎症领域。此外，公司首个自身免疫疾病/炎症相关的药物分子也有望在今年晚些时候进入临床阶段。

靶点方面，得益于公司早期研发的全力投入和布局，百济神州目前在BTK、PD-1、PARP等领域已有成功商业化的产品，百悦泽?是全球第三款上市的BTK抑制剂；百泽安?是国内第7款上市的PD-1/PD-L1产品。

而在百济持续不断加码研发下，公司其他具备差异化优势的在研管线也已陆续进入关键性临床，包括TIGIT，Bcl-2，PI3Kδ，OX40，HPK-1，TIM3等。其中TIGIT靶点的研究，在进展上处于该靶点全球第一梯队，有望成为公司下一款全球化重磅产品。差异化的靶点布局，使得公司在未来能够在不同领域同时发力，为其后续增长提供了可扩展空间。

药物技术平台是药物研发的关键，也是创新药企持续获得增长点的核心。百济神州能做到如此全面的管线覆盖，其强大的药物技术平台是一大关键。公司已建立包括化合物筛选平台、小分子激酶抑制剂优化平台、分析化学研究平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台、双（多）特异性抗体发现平台、单B细胞抗体筛选平台和抗体-药物偶联物（ADC）开发平台等多种药物发现技术平台。

按所涉及的领域来看的话，公司所拥有的技术平台无论是对比传统药企，抑或是对比创新药企业，均具备较大优势。

有了强大的“硬实力”支撑，百济神州在一众药企中走在了前列，公司作为药企“国际化”标杆，在全球商业化上以及研发上的布局遥遥领先。

公司研发人员占比总人数近40%，超2800名，并且其中临床开发团队人员超2100人，目前有1000多人在中国，其余则分布在美国、欧洲和澳大利亚等国家和地区。从研发人员占比来看，百济是当之无愧的“研发一哥”，截至2020年，老牌药企恒瑞医药(600276)的研发人员占比约为16%，新兴的创新药企业占比也均在30%左右，和百济相比都有一定差距。

庞大的研发团队让百济在全球的研发布局上得心应手。截至2021年9月，公司在超过40个国家和地区执行超过95项计划中或正在进行的临床试验，包括38项III期或潜在注册可用的临床试验，总入组患者及健康受试者超过14,000人，其中海外入组接近半数。

而值得注意的是，公司投入大量人力物力进行的全球研发布局，也得到了市场的肯定。其和安进的合作，涉及金额之大，产品和管线之广，已成为目前中国创新药企业和全球跨国药企所达成的合作之最。而公司自主研发产品百悦泽?更是实现了中国原研新药出海的“零突破”。

作为创新药“出海”的先行者，同时也是Biotech商业化领军者，百济除了通过授权合作以外，还在中国及美国建立了实质性商业能力。截至目前，公司在中国的商业化团队规模超过3,100人，覆盖超过1,000家医院；美国和欧洲商业化团队规模超过190人。

综合看来，百济神州的发展历程呈现出明显的波浪式发展特征，公司研发创新能力和经验的积累，使得公司能以大规模、高效率的方式推动创新药的研发，从而使得产品承前启新，布局由精而少向大规模研发演化。可以预见，作为创新药龙头的代表，百济神州在不久的将来或迎来又一轮的产品上市爆发。

多款在研产品迎里程碑事件，未来看点颇多

投资医药企业时，公司的重大里程碑事件往往是投资者需要重点关注和研究分析的。在百济神州科创板上市之际，通过整理分析其未来里程碑事件，从而让投资者更好地把握投资节奏。

公司三大核心产品百悦泽?、百泽安?、百汇泽?是其中尤为值得重点关注的，随着其在不同国家和地区，不同适应症的获批，未来市场空间在不断打开，产品销售也在不断放量。

图表一：未来主要里程碑事件概览

资料来源：公司公告，格隆汇整理

其中值得注意的是，百泽安?针对食管鳞癌的新药上市申请已获FDA受理，这是百泽安?在境外的首次新药上市申请，也是百济神州继自主研发抗癌新药泽布替尼在美国等多个国家获批后，在全球化拓展上取得的又一重要里程碑。

值得注意的是，在最新公布的2021年医保目录中显示，百泽安?（替雷利珠单抗）新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症；百悦泽?新增一项适应症；百汇泽?新纳入新版国家医保药品目录。

从首个“出海”产品百悦泽?目前全球化的情况类比来看，百泽安?一旦在美国获批上市，其市场空间将不再局限于中国市场，扩充全球市场后，营收增长速度或将快速提升。同时，境外首个BLA的获批，也或将对其以后在不同国家和地区，不同适应症的申请进展上产生积极影响。

图表二：除已上市产品外进入临床III期的管线

资料来源：公司资料，格隆汇整理

除此之外，公司在其他临床管线同样值得期待，多个产品已到临床III期，预计未来将会陆续进入收获期，为公司未来价值不断提供新的增长点。

小结

对于医药企业而言，研发和创新能力是公司最关键的核心竞争力。百济神州在管线方面布局全面，核心产品引领市场，潜力产品未来可期。依托强大的研发团队和药物技术平台，公司持续增长能力领先同业。而在“出海”方面，百济又无疑是当前国内医药企业的领军者，未来多个里程碑事件，更是值得期待。基于如此的研发创新实力和增长速度，百济神州或是国内药企中，最有望在未来成功跻身国际医药企业第一梯队的公司。综合来看，当下其登陆科创板，或是一个较好的投资时点。