成都市市场监督管理局成都市卫生健康委员会成都市医疗保障局成都市经济和信息化局成都市中医管理局关于转发《四川省中药配方颗粒管理实施细则》的通知

各区(市)县市场监督管理部门、卫生健康部门(中医药管理部门)、医保部门、经济和信息化主管部门,各有关单位:


现将《四川省药品监督管理局 四川省卫生健康委员会 四川省医疗保障局 四川省经济和信息化厅 四川省中医药管理局关于印发〈四川省中药配方颗粒管理实施细则〉的通知》转发你们,请认真领会通知精神,结合以下工作要求,做好中药配方颗粒管理工作。


一、规范备案之前使用管理。中药配方颗粒试点企业在2021年11月1日前生产的中药配方颗粒,可根据国家药监局综合司《关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知》(药监综药注〔2021〕94号)要求,在四川省药品监督管理局备案的医疗机构内按规定使用。


二、严格流通环节使用管理。中药配方颗粒只能在医疗机构使用,原则上应由生产企业直接配送,也可由生产企业指定具备储存、运输条件的药品经营企业配送,配送过程参照执行《药品流通监督管理办法》相关规定,受托配送经营企业不得再委托配送。配方颗粒的储存、运输应符合《药品经营质量管理规范》相关规定,药品经营企业一律不得经营中药配方颗粒。


三、强化医疗机构使用管理。指导医疗机构在提供中医药服务时,应当坚持传统中药饮片的主体地位,合理使用中药配方颗粒,应建立健全中药配方颗粒的不良反应监测制度,确保临床用药安全。同时鼓励加强医务人员合理使用中药配方颗粒的培训和考核,建立完善处方点评制度。


特此通知。


 

附件: 附件:四川省药品监督管理局、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省经济和信息化厅、四川省中医药管理局关于印发《四川省中药配方颗粒管理实施细则》的通知



 

 

成都市市场监督管理局       成都市卫生健康委员会


 

 

成都市医疗保障局            成都市经济和信息化局


 

 

                                     成都市中医管理局

                                                                      2021年11月17日

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