医药生物行业:医用耗材管理进入新时期

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  11月19日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法(征求意见稿)》,文件包括:总则、支付范围的确定、支付标准的确定、医保支付、监督管理、附则,和《医保医用耗材“医保通用名”命名规范(征求意见稿)》。我们认为医用耗材的管理将进入新时期,简评如下:

  医用耗材目录的建立将推动行业更加规范

  当前医用耗材行业的主要问题包括:1.耗材目录以各地自主探索为主,管理相对较为松散,尤其缺乏定期评估作用,新产品纳入医保的及时性有所欠缺,对部分落后产品或者患者获益不明显的产品,不能及时剔除目录。2.医用耗材命名规范度尚需提高,同类产品不同命名现象普遍,部分企业通过所谓的“微创新”实现差异化定价。3.医保支付报销以具体产品区分。政策提出将对医保支付范围内的耗材统一实行准入管理,制定国家版的《耗材目录》,目录将包括编号、通用名称、功能分类、医保编码、支付范围、计价单位、支付标准、备注,同时《耗材目录》将进行动态调整。医用耗材目录将推动行业更为规范。

  创新型耗材的商业化有望显着加速

  政策提出《耗材目录》进行动态调整时,独家品种将通过谈判纳入,谈判成功的在全国范围内纳入支付范围。目前新耗材产品上市可能面临的问题是:各省挂网需要较长时间,各地医保报销纳入较慢,未来全国性的医保准入制度的推行,将为创新企业带来快速进入市场销售的机会。具体而言,对于材料创新型产品,原有的设计、结构没有大的变化,这类产品主要是验证产品的性能,可开展手术的医院较多,可以通过纳入医保目录实现快速拓展。其次是对于创新型产品,这类产品的特点是产品结构创新、解决以往临床无法解决的问题,例如超声骨刀、Castor支架、冲击波设备等产品,医生学习曲线相关爬升较快,可以通过纳入医保目录更好的满足临床需求。

  耗材的带量采购或更大范围展开

  政策提出“纳入集中带量采购范围的医用耗材,根据集中带量采购结果确定和调整支付标准,推动类别相同、功能相近医用耗材医保支付标准的逐步统一。中选产品的医保支付标准按照中选价格确定,非中选产品的医保支付标准不得高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。”与此同时政策提出将建立医用耗材“医保通用名”制度,对学科、品类和功能相近,材质特征相似,同通用名产品临床可互相替代、临床价值趋同,医保管理趋同的医用耗材统一规范的命名。“医保通用名”将用于全国医疗保障医用耗材目录准入、挂网采购、医保支付,我们认为耗材通用名制度的建立,或将扩大耗材带量采购潜在范围。

  近期建议选股思路(按先后顺序):

  ①性价比策略:医疗服务(三星医疗、国际医学)、医药消费(长春高新、现代牙科(H股))、连锁药店(一心堂)、创新药链条(信达生物(H)、药明康德(H股)、泰格医药);

  ②医疗服务:通策医疗、康宁医院(H股)、爱尔眼科、信邦制药、海吉亚医疗(H股)、盈康生命;

  ③产业再平衡(带量采购预期修复):迈瑞医疗、威高骨科、爱康医疗(H)、南微医学、健帆生物、三友医疗;

  ④连锁药店:老百姓、大参林、益丰药房;

  ⑤CXO:康龙化成(建议关注)、凯莱英、博腾股份、药石科技;

  ⑥创新产品:贝达药业、君实生物(H)、归创通桥(H股)、康诺亚(H)、康希诺(H股)、百济神州(H股,建议关注);

  ⑦消费医药:时代天使(H股)、爱博医疗、四环医药(H股)、先临三维(新三板,建议关注)、鱼跃医疗(与电子组联合覆盖)。

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