强化原始创新、加大资金支持，江苏30条“政策包”覆盖生物医药全产业链

现代快报讯（记者 卢河燕 文/摄）9月24日，江苏省人民政府举行促进全省生物医药产业高质量发展新闻发布会。发布会上，围绕日前江苏出台的《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（以下简称《若干政策措施》），江苏省科技厅、省工业和信息化厅、省财政厅、省卫生健康委、省市场监管局、省医保局相关负责人进行了解读。

△新闻发布会现场

现代快报记者了解到，《若干政策措施》从产业发展目标、产品开发、审评审批、生产制造、应用推广、引才育才、产业生态等7个方面提出30条政策措施，形成了覆盖产业全链条的“政策包”，2021年11月1日起实施。

【目标】

到2024年，江苏生物医药产业基础能力和产业链现代化水平不断提升

生物医药是事关国计民生和国家安全的战略性高科技产业。江苏省政府副秘书长张乐夫介绍，近年来，省委、省政府将生物医药产业列入十大战略性新兴产业和十三个先进制造业集群重点培育，推动生物医药产业快速健康发展。

一是产业规模全国领先。2020年全省生物医药产业产值约占全国的1/6，位居全国第一，今年上半年产值同比增长16.4％；化学药制剂和医疗器械子行业规模连续多年居全国首位。

二是创新能力优势明显。“十三五”期间共获批创新药15个，占全国近四成，药品注册申报和批准数量均居全国第一；2020年生物医药领域专利申请量超万件、授权量突破5000件，均居全国首位，获批全国首个国家生物药技术创新中心。

三是骨干企业竞争力强。12家企业进入“中国医药工业百强”，6家企业入围“中国医药研发产品线最佳工业企业”；在本土或赴港上市企业已达50家。

四是区域特色集群初步形成。泰州、苏州、连云港、南京等市加快打造创新型产业高地，15家园区入选“中国生物医药产业园区综合竞争力50强”，入选数量连续4年居全国首位。

特别是2020年以来，在统筹推进疫情防控和经济社会发展中，全省生物医药产业实现逆势上扬，疫苗、核酸检测试剂、呼吸机等关键产品为打赢疫情防控阻击战、攻坚战发挥了重要作用。

当前，江苏生物医药产业发展面临着机遇和挑战。《若干政策措施》明确，对照国际发展趋势，立足江苏发展基础，坚持创新驱动、问题导向、企业主体和全产业链布局的原则，加快构建具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链供应链。

到2024年，全省生物医药产业基础能力和产业链现代化水平不断提升，产业发展规模保持全国领先地位，具有自主知识产权的创新药和高端医疗器械占比显著提高，攻克一批制约生物医药产业高质量发展的关键核心技术，建设一批世界一流生物医药企业，汇聚一批顶尖科技人才和团队，形成一批具有核心竞争力的生物医药产业集聚区和专业化园区，打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。

【内容亮点】

从产品研发到应用推广，30条“政策包”覆盖产业全链条

此次出台的《若干政策措施》，从产业发展目标、产品开发、审评审批、生产制造、应用推广、引才育才、产业生态等7个方面提出30条政策措施，形成了覆盖产业全链条的“政策包”，体现了四个方面特点。

一是突出打造产业发展高地。以提升江苏生物医药产业在全球产业链、创新链、供应链、价值链中的地位为目标，坚持锻造长板与补齐短板并进，强化系统性政策供给，通过三年努力，全省生物医药产业基础能力和产业链现代化水平进一步提升，具有自主知识产权的创新药和高端医疗器械占比显著提高。

二是突出培育创新型企业集群。围绕生物医药企业发展需求，提供个性化服务和精准扶持，促进人才、技术、资金、数据等创新要素向企业集聚，着力培育具有全球竞争力的创新型企业集群。比如，围绕培育壮大创新型领军企业，提出支持龙头企业加强资本运作、做大做强；支持龙头企业牵头组建创新联合体，推动产业链上下游、大中小企业融通创新；支持和鼓励全球标杆生物医药企业在江苏设立地区总部、研发中心、生产基地等。

三是突出发挥好市场和政府作用。推动有效市场和有为政府更好结合，持续深化“放管服”改革，着力优化审评、审批流程和服务。比如，在深化药审制度改革方面，提出建立健全分路分类、分段分级审评机制，进一步压缩审评审批时限；在创新生物医药金融服务方面，提出探索知识产权证券化等融资新模式，发挥政府投资基金作用和创业投资基金作用，支持医药研发和成果产业化。

四是突出问题导向精准发力。找准制约生物医药产业发展的关键环节与薄弱瓶颈，制定有针对性的政策措施。比如，针对新药研发管线的关键节点，按照I期、II期、III期临床试验及上市生产阶段，对创新药和改良型新药给予不同力度的支持；针对关键原材料、高端辅料、重要耗材等市场需求，选择有条件的地区布局建设绿色高效生产基地，为生物医药企业提供小批量、低成本、定制化的关键材料供给。

加强原始创新，更多聚焦临床前的研发阶段

生物医药产业是新一轮科技革命和产业变革的前沿产业，创新是其重要的驱动力和支撑。江苏省科技厅副厅长夏冰表示，他们将在能力建设、原始创新、临床实验等三个方面加强部署安排。

在加强生物医药领域创新能力建设上，更多地聚焦于国际前沿的领域，围绕基因组学、蛋白组学、代谢组学、转化医学、精准医疗等重点领域，支持高校院所、医疗机构和骨干企业建设一批重大创新平台。

“在原始创新方面，更多地聚焦于临床前的研发阶段。围绕着原始创新和关键技术攻关，强化底层基础性的技术突破，瞄准药物新靶标的发现、细胞治疗药物设计，包括手术机器人等前沿方向，探索‘揭榜挂帅’的方式，开展创新研究。”夏冰说。

加大资金支持，形成生物医药产业资金支持机制

《若干政策措施》多次提到，要加到对全省生物医药产业的资金支持力度。比如，对已完成I期、II期、II期临床试验，以及由江苏注册申请人获得许可并在江苏生产的创新药，按照不同研发阶段，最高给予3000万元资金支持。

对此，江苏省财政厅副厅长沈益锋表示，省财政将从三个方面来支持。比如，通过预算新增安排和调剂省战略性新兴产业及相关科技计划等专项资金，专项支持生物医药产业。积极引导地方财政加大对生物医药产业的支持力度，最终形成以地方为主、省级联动、鼓励社会资本投入的生物医药产业资金支持机制。

“同时，继续扩大生物医药研发经费使用的管理自主权。探索在生物医药领域基础研究的科研项目中，试点推行经费包干制，开展基于信任的顶尖领先科学家负责制试点。”沈益锋说。

搭建省级创新发展服务平台，加快成果转化

《若干政策措施》出台后，江苏省市场监管局、省药监局、省知识产权局也出台了《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》。

江苏省市场监管局副局长陈琪宏介绍，三个部门将加强配合，尤其是在激发市场主体活力、优化审评审批流程、加强知识产权保护等方面。“在审评审批方面，将依托省市场监管局和设区市政府建立的战略合作平台，优化药品上市的流程。在知识产权保护方面，将面向药品企业，畅通知识产权保护的快速审查、快速确权、快速维权的绿色通道。在技术支撑方面，将搭建省级创新发展服务平台，促进药品创新。”

“不仅如此，我们将把推动创新贯穿于药品医疗器械全生命周期的管理的各个环节。”陈琪宏说，对国家重大科技专利、公共卫生应急产品、生物技术、药品、医疗产品，以及高端的医疗器械创新项目，实现从研发注册到市场化全流程的一站式服务，加快培育和布局一批支撑和引导产业发展的高价值的专利，建立省级持有人产品转化中心，加快创新产品的上市成果转化。下一步，他们还将强化监管，构建分类分级为重点、智慧监管为支撑、信用监管为基础的三位一体药品监管模式。