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中国经济网北京8月27日讯（记者 何潇 马先震） 国家药品监督管理局网近日发布了《奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回》的公告。日前，奥林巴斯(上海)有限公司报告，由于电子支气管镜BF-XT160生产过程中，内镜管道与插入部先端之间没有粘结剂，并且BF-XF160的维修组件（NS组件）的生产也存在同样故障的问题，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜（注册证号：国食药监械（进）字2006第3220262号）主动召回。召回级别为二级。
本次召回的产品为电子支气管内窥镜，注册证或备案凭证编码为国食药监械（进）字2006第3220262号，生产企业为奥林巴斯医疗株式会社，代理人为奥林巴斯贸易(上海)有限公司。该产品适用范围为供在气管、支气管的内窥镜观察、诊断和手术中使用。
本次召回原因系，奥林巴斯境外生产企业发现：电子支气管镜BF-XT160生产过程中，内镜管道与插入部先端之间没有粘接剂，并且BF-XT160的维修组件(NS组件)的生产也存在同样故障。截至目前，奥林巴斯没有收到该故障与BF-XT160相关的不良事件和投诉报告。尽管有个别NS组件因在维修使用过程中出现漏水而已从奥林巴斯维修服务中心退回，但目前尚未确定引起该漏水是该生产故障引起的。考虑到维修组件偏离生产规格以及长期使用该故障产品后的潜在感染风险，奥林巴斯决定采取以下措施：1）向所有购买涉事BF-XT160的顾客发送顾客告知函，告知维修组件(NS组件)的生产偏差；2）对涉事BF-XT160实施维修，用含有采取对策后的NS组件替换原有的插入单位。
本次涉及地区和国家为美国、欧洲等，涉及产品型号、规格为BF-XT160，涉及产品生产（或进口中国）的批次、数量为0批次，涉及产品在中国的销售数量为0批次。
此外，中国尚未进口、销售或使用该涉事批次产品，因此此次召回不影响中国。
经中国经济网记者查询发现，奥林巴斯贸易(上海)有限公司成立于1999年05月27日，注册资本为100万美元。该公司为奥林巴斯（中国）有限公司全资子公司。
奥林巴斯中国官网显示，Olympus Corporation成立于1919年10月12日，注册资金为1246亿日元，经营范围包括精密机械、器具的制造及销售。奥林巴斯最大的事业领域为医疗事业，占净销售额比重超过70%，提供诊断和治疗技术，如胃肠内窥镜、外科内镜系统及其他周边设备，覆盖从早期诊断到微创治疗。
2020年全球医疗器械公司百强榜中，奥林巴斯名列第21位，销售收入达到58.87亿美元。
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