昆明化学药品制品制造行业可以通过以下措施来应对技术创新带来的挑战:
加大研发投入:积极争取政府对创新药、仿制药等研发的补助,利用政策支持,增加研发资金,提升自主创新能力。
培养和引进专业人才:重视高层次人才的引进和培育,为其提供良好的配套服务,同时加强本地人才培养,与高校、科研机构合作,建立人才培养机制。
推进产学研合作:加强企业、高校、科研机构之间的联动,促进 “政产学研金用” 紧密结合,形成灵活高效的协同机制,加快技术创新成果的产业化转化。
提升创新研发能力:在临床急需的短缺药品、重大疾病防治等方面进行创新药、改良型新药、仿制药的研发,突破新靶点化学药、多肽药物等核心技术。
深入开展仿制药质量和疗效一致性评价:加大科研检验能力和设施设备投入,整合评价资源,及时掌握全球专利权即将到期及到期、终止、无效的药品信息,重点跟踪市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。
高水平建设化学药研发创新中心:依托国际、国内化学药创新平台、国家药监局重点实验室等,争取承担国家级和省级重点攻关任务,布局重大项目。
发展化学药高水平中试服务平台:扶持企业、科研院所建设相关平台,促进技术创新成果向产业化转化。
加强药物临床研究和成果转化:统筹药物临床研究资源,鼓励医疗机构开展新药临床研究和生物等效性研究,建立伦理协作审查机制,将临床试验项目视同科研课题,对有贡献的医务人员给予激励。
优化审评审批服务:依托相关部门,提前介入审评检查咨询服务,提供全流程精准服务;健全研审联动工作机制,提高企业注册申报效率;扩充监管资源,鼓励第三方机构申请国家资质认定,承担注册检验任务。
推动国际化发展:鼓励企业向国际相关机构申报获得境外上市资质,参与医药创新资源全球化配置,开展国际多中心临床研究,建立海外研究中心、生产基地、销售网络和服务体系。
关注行业发展趋势:了解化学药产业链各环节的发展动态,如原料药、制剂等细分领域的变化,及时调整发展策略。
加强知识产权保护:利用相关政策,为企业提供知识产权保护的 “绿色通道”,增强企业的知识产权保护意识和能力。
提升企业竞争力:优化产业结构,避免产品同质化生产;培育龙头企业,增强企业抗风险能力;加强企业间协作,提升整体发展后劲。
关注政策导向:及时了解并遵循国家和地方出台的相关政策,如《云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施》等,以获得政策支持和引导。
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