高端医疗装备的国产化进程加速推进

 　　近年来，我国的科技创新能力大幅提升，已正式迈入创新型国家的行列。医疗技术尤其是高端医疗装备的发展成为创新能力提升的重要体现。先进的医疗设备提升了医疗效率，提高了医疗质量。目前，我国高端医疗设备市场规模不断扩大，相关技术和产业也迅速发展。

　　在最近举办的深圳国际高性能医疗器械展上，世界首款5.0T人体全身磁共振产品发布，成为展会的明星。这款高端医疗装备是中国科学院深圳先进技术研究院等单位合作的成果，去年8月已获得国家医疗器械注册(NMPA)的审批，成为国际上率先突破的超高场磁共振成像通用产品。

　　磁共振技术在心脑血管、神经和肿瘤等重大疾病的影像诊断中起着重要作用。中国科学院深圳先进技术研究院院长樊建平在创建深圳先进技术研究院的第二个研究所时，就开始布局生物医学工程和医疗器械研发。

　　16年前，郑海荣从美国加州大学回国加入深圳先进技术研究院，受命组建生物医学成像研究中心。当时，进口磁共振设备的昂贵价格让他感到震惊。“一台设备成本好几千万元，就连科学研究都可能用不起，更不用说普通患者看病了。”郑海荣回忆道。当时，全球只有少数几家医疗设备巨头垄断着高场人体磁共振产品的生产，这些产品在我国市场的售价很高，给患者的检查费用带来很大压力。

　　为了解决这一问题，深圳先进技术研究院劳特伯医学影像实验室于2008年开始布局磁共振成像技术研发，并与联影医疗公司共同开展了“3.0T高场磁共振成像系统”的研发计划。为了攻克磁共振成像速度慢和高场超导成像国外技术垄断的难题，项目组创建了“软硬件协同”的磁共振快速成像技术体系，构建了影像数据“稀疏采集、快速扫描、精准重建”的技术路径，并攻克了系统核心部件和成像技术的难关。

　　联影医疗研发副总裁王海宁介绍说：“公司自成立之初就非常注重核心部件的自主可控。目前，联影医疗已攻克了一系列关键技术”。项目组于2021年研发成功了国产的3.0T高场磁共振成像设备，该成果荣获了国家科技进步一等奖，实现了我国高端医疗设备自主创新的重大突破。3T磁共振系统的研制成功，使中国成为了少数几个独立掌握磁共振全部核心技术和整机制造的国家；此外，联影公司的一系列磁共振产品已经走进了中国31个省份的千余家医院，有效缓解了普通百姓在使用高端影像设备上面临的诊疗费用高和诊疗难的问题，并且实现了对美国、欧洲等海外市场的逆向输出，使我国由净进口国转变为出口国。

　　3T磁共振设备的成功突破国际垄断，国产化设备展现出后发优势，而5T超高场磁共振设备则实现了跨代引领和国际领先，有力地改变了磁共振国际产业格局和技术格局。

　　北京协和医院放射科是5.0T超高场强磁共振设备的首批用户，该科主任医师王怡宁曾接诊过一位突发肢体无力的44岁女性患者。之前使用3T系统检查时未发现异常，但改用5T系统后发现了危险的动脉夹层。“3T检查的分辨率不够，没有发现脑血管问题，而5T的高分辨率血管成像可以帮助我们找到病因，更早地进行诊治。”王怡宁说道。

　　为了满足脑科学等重大前沿科学的需求，郑海荣团队在我国首款3T和世界首款5T磁共振设备之后，目前正在与联影公司合作攻关更高分辨率、高灵敏度的人体磁共振成像科研设备。

　　除了磁共振设备，深圳先进技术研究院还有许多其他成果已经转化为高端医疗装备。迈瑞医疗医学影像研发总监李雷介绍说，深圳先进技术研究院郑海荣团队与迈瑞共同研发的新一代超声剪切波弹性成像关键技术及应用，获得了2017年度国家技术发明二等奖。

　　他们创建了完全自主知识产权的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用体系”，将其转化为了三个系列的超声定量弹性高端彩超产品，使得肝纤维化的早期筛查和准确分级无需进行穿刺。

　　积极倡导科研成果产业化是深圳先进技术研究院文化的重要组成部分。深圳先进技术研究院医工所所长梁栋表示，医工所一直以来都具有研制科研仪器的优良传统。首先，生物医学工程学科是一个强交叉学科，涉及医学、生物学、工程学、电子学、材料学等多个学科的交叉，其产出是医疗器械和仪器装备；其次，医工所在成立之初就确定了“学术引领、服务产业”的目标，形成了一个由科学家和工程师组成的团队；最后，由于历史原因，我国科学仪器长期依赖进口，为了解决这个短板，医工所将研制科研仪器视为一项使命，将其扛在了肩上。

　　郑海荣认为，项目团队采用了三种创新机制，这些机制与传统的科技创新模式不同。首先，他们的科研工作紧密关注国家战略需求，一些项目虽然没有发表文章，但在研发过程中获得了发明专利，掌握了核心技术，突破了国际壁垒，构建了自主知识产权体系；其次，他们与企业紧密合作，关注企业的迫切需求，将自己掌握的科技前沿技术应用到产品中，真正提升了产品的国际竞争力；最后，他们拥有一套科学灵活的科研团队管理机制，从工资待遇到职称晋升，不局限于“四唯”，而是注重考虑每个成员的具体技术贡献，让科研人员能够得到应有的回报和职业成就感。

　　仪器仪表作为实现国家创新驱动战略的重要支撑，其发展水平决定了新兴信息产业、高端装备制造业、新能源和新材料等战略性新兴产业的发展。医疗仪器作为其中的一个重要组成部分显得尤为重要。近年来，我国医学装备市场规模持续快速增长，去年达到1.15万亿元，已经成为全球第二大市场。中国的医疗器械产业也在快速发展，从小到大，下一步自然是瞄准技术和利润双高的高端市场。

　　在这方面，深圳的医疗器械产业表现突出，占据了前三名。据深圳医疗器械行业协会不完全统计，目前深圳有超过1800家医疗器械企业。从产值规模来看，深圳的医疗器械产值约占全国的8%至10%，出口占比超过13%，居于全国各大城市的首位；医疗器械生产企业在全国处于领先地位，亿元以上的企业数量居全国各城市之首，单个企业的平均产值超过6000万元，是全国平均水平的2倍以上；上市企业市值占全国的近三分之一，是全国最大的医疗器械企业集聚地。

　　产业高速发展的根本在于科技创新。从2007年深圳先进技术研究院开始布局生物医学工程领域算起，高端医学影像团队历时16年，突破了高场人体超导快速磁共振、功能超声成像和调控等医学影像设备的成像方法、核心部件和系统，授权专利505项，转移208项。国家高性能医疗器械创新中心等国家重大科研与产业创新平台的设立和运营进一步为医疗器械创新注入了新的动力。

　　深圳发展高端医疗器械产业具有多重优势。首先，拥有丰富的产业链和强大的配套能力；其次，具有高度国际化程度，吸引了来自全球各地各学科的人才聚集；第三，产业的开放度高，产学研用合作紧密。在这片充满创新活力的土壤上，未来一定会创造出更多的奇迹。