第八批国家药品实现了“价降、量升、质优”的目标

 　　最近，河南郑州市的一位市民李蔷的女儿发高烧，他们带她去了河南中医药大学第一附属医院儿科门诊就诊，经过确诊为甲型流感后，医生给她开了磷酸奥司他韦干混悬剂。

　　李蔷表示：“之前我就买过这个药，大概是一盒90多块钱。现在，一盒只要15块钱，便宜了很多。”

　　磷酸奥司他韦干混悬剂是第八批国家组织药品集中带量采购中选的药品之一，共有7家生产企业中标，平均降价达到83%，大幅提高了这种抗病毒药物的可及性。而且，医生在医院系统中开具药品时，可以同时看到多个企业生产的奥司他韦，其中集中带量采购中选的药品会被放在优先选择的位置。

　　河南中医药大学第一附属医院儿科一病区主任医师郭庆寅表示：“当我输入奥司他韦这个通用名关键词后，我们的系统会显示出三个奥司他韦药品，集中采购的药物会排在前面，我们优先使用这种药物。”

　　第八批国家组织药品集中带量采购中选了39种药品，涵盖了抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病和慢性病的治疗用药。常用的降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片的价格也降低了48%。此次集中带量采购还首次纳入了肝素类药品，这些药品被广泛应用于心梗、透析等一系列疾病的治疗，使更多患者受益。据预计，根据约定采购量计算，全国每年可节省167亿元。

　　河南省医保局医药价格和招标采购处处长周江波表示：“河南省有2952家医药机构参与了这次集中带量采购，我们提前筹划，组织中选企业和配送企业，并及时签订了三方供应协议。目前，中选药品供应充足。特别是对于一些特殊的药品，我们有一家主供企业和两家备供企业，这样可以更好地满足临床需求。”

　　“一致性评价”提高了集中带量采购的仿制药质量水平。根据国家组织药品集中带量采购规则，只有通过“一致性评价”的仿制药才有资格参与集中采购。自2018年以来，我国通过仿制药的一致性评价数量迅速增加，超过3000种，同时，患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药等高质量药品的比例从集中带量采购前的50%提高到90%以上。

　　所谓的“一致性评价”是指仿制药与原研药在质量和疗效上一致，具体要求包括稳定性、体内外溶出规律和杂质谱等方面的一致性。在集中带量采购的推动下，高质量的仿制药逐渐成为临床用药的主流。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示：“一致性评价实际上就是生物等效。在临床上，仿制药和原研药是否等效，是否有效，需要在真实世界的临床评价中进行。医保部门与卫生部门联合，对前三批37种药品进行了仿制药和原研药在真实世界的一致性评价，通过对数十万份病例的大数据分析和严谨的统计学证明，我们集中带量采购中选的仿制药与原研药在安全性和有效性上没有统计学上的差异。”

　　集中带量采购推动了临床用药结构的提质升级。针对我国糖尿病患者人群庞大的情况，2022年国家针对胰岛素进行了专项集中带量采购，平均降价48%。经过一年多的实施，我们来看患者的用药情况。

　　南宁市的刘女士患有2型糖尿病，为了控制病情，她每天需要注射两次德谷胰岛素，每个月大约需要两支。她计算了一下集中带量采购前后胰岛素的费用差别。

　　刘女士表示：“去年5月之前，一支胰岛素大约是150元，一个月大约需要300多元。调价后，一支胰岛素只要70多元，一个月两支就是150元，一年下来能节省1800元，负担减轻了很多。”

　　在集中带量采购前，市面上常用的二代和三代胰岛素价格较高，相差一倍。而在集中带量采购之后，胰岛素的价格整体下降，其中治疗效果更好的三代胰岛素降幅更大，价格的变化也引导了临床用药的选择。

　　广西医科大学第一附属医院内分泌科主任秦映芬表示：“在血糖控制不佳的情况下，我们医生希望转换治疗方案，选择一些更好的胰岛素剂型，但由于患者考虑到价格问题，拒绝转换到新的方案上。胰岛素价格下降后，这些患者更容易接受治疗方案的转换。”

　　目前，胰岛素专项集中带量采购已经实施一年多，该医院三代胰岛素的使用量已经达到了总量的90%。价格已经不再是医生和患者选择胰岛素治疗方案的主要考虑因素，不同临床需求得到了充分满足。

　　广西壮族自治区医疗保障局副局长徐广保表示：“胰岛素专项集中带量采购包括常用的二代和三代胰岛素，既包括医疗机构常用的知名企业产品，也包括新兴企业产品，既减轻了患者负担，又能够满足临床实际需求。根据广西全区医疗卫生机构首年填报的采购量，预计每年可节约1.05亿元。”

　　集中带量采购改变了竞争格局，促进了企业的创新发展。集中带量采购推动药品企业从过去的“拼渠道、拼销售”转向了“拼质量、拼价格”，集中带量采购范围内的药品摆脱了高毛利时代，中选企业也迎来了新的发展变化。

　　在山东济南的齐鲁制药集团生产车间，全自动智能生产线正在全力运转，生产的是国家集中带量采购中选的产品。齐鲁制药参与了除胰岛素专项集中带量采购外的7次国家组织药品集中采购，该公司的第一个集中带量采购中选药品是阿托伐他汀片，用于预防和治疗由高脂血症引起的心脑血管疾病，患者通常需要长期服用，市场需求量大。在2019年的第一批国家药品集中采购中，有5家企业参与竞标，最终有3家中标，齐鲁制药的报价最低，仅为每片0.12元，降幅甚至比之前集中采购试点的价格还要低78%左右。

　　齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示：“当时参与集中采购时，阿托伐他汀片是一个刚上市的产品，市场份额为0。通过现在的集中采购来看，尽管价格大幅下降，但对齐鲁制药来说，该产品的总利润明显增加。”

　　在集中带量采购政策的推动下，阿托伐他汀片成为该公司最稳定的收入来源之一，累计销售收入已经达到了13.3亿元。销售有了保证后，在接下来的几次集中带量采购中，齐鲁制药积极参与，市场规模进一步扩大。

　　齐鲁制药集团副总裁鲍海忠表示：“回款周期从原来的半年缩短到次月即可结算，大大减轻了企业的资金压力和经济风险。”

　　有了稳定的基础，齐鲁制药加大了对创新药物的研发速度，目前有80多个创新药物项目，每年投入研发的比例不低于营收的10%。根据国家医保局公布的数据，A股市值前10名药企中，2022年的研发投入是2018年的2.48倍。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示：“销量可以大幅提升，这为企业提供了良好的资金保障。同时，集中带量采购之后，成本也可以降低，销售成本、管理成本、财务成本都会下降，这实际上是企业的净利润，所以我们看参与集中带量采购的企业年报，它们的利润率大部分上市药企实际上并没有降低，而且它们也走向了创新，研发投入比五年前大幅增加。”

　　国家集中带量采购推动药品采购价格指数下降了19%。国家医保局表示，近年来集中带量采购的成效不断显现，开始扭转了我国药品价格持续上涨的趋势。据测算，2022年与2018年相比，我国药品采购价格指数下降了19%。

　　药品采购价格指数是根据全国医保信息平台中的12000多个药品的价格综合测算得出的指数。专家表示，药品集中带量采购为药品采购价格指数中的西药部分价格下降贡献了超过70%的份额。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示：“这实际上与我国的用药结构有关。在我国的西药用药结构中，仿制药占据了主导地位，其金额也占据了主导地位。一旦进行集中带量采购，仿制药的价格大幅下降，从而使整个西药的药品价格指数下降。因此，集中带量采购的贡献率更大。”

　　与此同时，一些“进口老药”，尽管已经过了专利期，但之前在国内的销售价格仍然较高，比如治疗白血病的伊马替尼，原研药在集中带量采购前的价格超过1万元一盒。尽管第一批国家集中带量采购中没有中选该药品，但受到仿制药价格下降的影响，伊马替尼原研药的价格也从每盒1万元降低到7000多元。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松表示：“每一批基本上都有10%到15%的品种中选原研药，并且价格大幅下降。实际上，集中带量采购后，一些未中选的原研药也会主动降价，以提高竞争力。通过集中带量采购这一机制，市场竞争得到了响应，达到了合理的降价幅度。”