上海君实生物医药科技股份有限公司2022年度业绩快报公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2023-013

上海君实生物医药科技股份有限公司

2022年度业绩快报公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

本公告所载2022年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）2022年年度报告为准，提请投资者注意投资风险。

一、2022年度主要财务数据和指标

单位：人民币万元

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注：1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。

2.以上财务数据及指标以合并报表数据填列，但未经审计，最终结果以公司2022年年度报告为准。

二、经营业绩和财务状况情况说明

（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素：

报告期内，公司营业收入出现减少，主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）产生了基于与Eli Lilly and Company合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入，前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入，故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。

2022年度，公司核心产品之一特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?）相较于2021年度实现了销售收入的同比显著增长。随着报告期内商业化能力提升，以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批，公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。

公司在报告期内不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，根据研发进程投入相应研发支出，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，并加速推进多个具有源头创新性（first-in-class）或差异化开发价值的产品管线。报告期内，特瑞普利单抗新增2项适应症获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准，阿达木单抗（商品名：君迈康?）的8项适应症获得国家药监局批准，9款在研产品获得国家药监局临床试验批准，3款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。

（二）主要指标变动的主要原因：

1、报告期内，公司营业收入较上年同期减少63.89%，主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）产生了基于与Eli Lilly and Company合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入，前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入，故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。

2、报告期内营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、加权平均净资产收益率较去年同期亏损增加，主要系本报告期内对应的技术许可收入减少所致。

3、报告期末公司总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别增长13.74%、19.24%、7.92%、10.55%，主要系报告期内公司向特定对象发行A股股票所募集的资金到账所致。

三、风险提示

公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定性因素。

本公告所载2022年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2022年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2023年2月28日

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2023-014

上海君实生物医药科技股份有限公司

自愿披露关于昂戈瑞西单抗的两项III期临床研究达到主要研究终点的

公 告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品昂戈瑞西单抗（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，产品代号：JS002）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（研究编号：JS002-003和JS002-006）均达到主要研究终点。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。公司是国内首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。公司已完成在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者人群中的III期临床研究，以及在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的II期临床研究。在杂合子型家族性高胆固醇血症患者中的III期临床研究已完成入组。

根据《中国心血管健康与疾病报告（2021）》，近年来，中国人群的血脂水平及血脂异常患病率均呈上升趋势，成人血脂异常的总体患病率高达40.4%，血脂异常尤其是低密度脂蛋白胆固醇（以下简称“LDL-C”）水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（以下简称“ASCVD”）最重要的独立危险因素，因此降低LDL-C水平，可显著减少ASCVD的发病及死亡危险。现阶段我国成年人血脂异常知晓率、治疗率和控制率均处于较低水平，ASCVD高危/极高危人群的降脂治疗率和达标率现状堪忧，降脂治疗仍存在较大的未被满足的临床需求。

PCSK9抑制剂作为强效降低LDL-C水平的新型降脂药物，已得到国内外血脂异常管理指南的推荐，并得到临床医生的广泛认可。截至本公告披露日，国内已有两款进口抗PCSK9单抗获批上市，尚无国产抗PCSK9单抗获批上市。

截至本公告披露日，昂戈瑞西单抗两项主要关键注册临床研究（研究编号：JS002-003和JS002-006）均已顺利完成，并且均达到主要研究终点。其中JS002-003研究是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性，JS002-006研究是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评价使用两种给药装置（预充式注射器和预充式自动注射器）皮下注射昂戈瑞西单抗的有效性和安全性。昂戈瑞西单抗在两项研究中均表现出显著的降脂疗效，并且安全性良好。

二、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2023年2月28日