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南方网讯（记者/张霜）11月30日，首届中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛系列活动正式开幕。
论坛由澳门特别行政区政府、广东省人民政府、国务院国有资产监督管理委员会、中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室、中国国际贸易促进委员会指导，南方财经全媒体集团联合承办方。
作为横琴世界湾区论坛分论坛之一的“首届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2022中国大健康产业峰会”也同步在会上举行。峰会围绕“创新高质量发展 加速医药国际化”为主题，共探未来。
南方财经全媒体集团编委会委员于晓娜在致辞中表示，当下中国医药健康产业正处于扬帆远航的黄金时代。近年，随着“健康中国”战略全面深入实施，我国逐步建立起全生命周期的科学监管体系，以临床需求为导向，审评审批进程不断加快，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好下，生物医药成为当前医药健康行业发展最快的领域。
对于粤港澳大湾区而言，生物医药与大健康产业的创新高质量发展备受关注与期待。国家卫健委规划信息司发展规划处处长桂熠在演讲中表示，塑造“健康湾区”，加快发展健康产业是粤港澳大湾区建设的重点领域。横琴是《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确的重大平台之一，具有独特的区位优势，资本、人才密集，承担着建设中医药科技产业园等重大任务，必将成为推动本土医药产品高质量发展、走向世界的展示窗口和试验田。
澳门药物监督管理局副局长李世恩在演讲中表示，澳门的医疗资源相对丰富，进口药物及医疗器械种类繁多。澳门的创新药物审批制度亦具有一定优势，符合审批条件的新药，例如由内地药企自主研发且获国家药监局批准注册上市的新药，经澳门药监局审批后亦可较快于澳门登记上市，药物监督管理局会在不降低审评要求的前提下简化审批程序，确保创新药物在澳门的可获得性，满足病人的医疗需求。在医疗器械方面，澳门正研究制订一套有助推动创新医疗器械在澳门使用的监管制度，亦计划自2023年起分阶段将不同类型的小型医疗器械纳入进口管理。期望透过制度建设的方式，为澳门发展小型医疗器械产业提供法律基础，吸引企业落户澳门及深合区，把握澳门特有的优势及深合区建设的发展机遇。
广东省药监局行政许可处副处长梁云在演讲中表示， “港澳药械通”目前已经引进了20个药品（共37批次），13个医疗器械（共15个批次），共使得1362人次受惠。全过程追溯管理体系已经建立，监管部门、指定医疗机构、经营企业可实现全过程管理。而从目前“港澳药械通”的推行情况来看，尚存在评审审批流程需进一步优化简化、扩大指定医疗机构范围需求强烈、真实世界研究建设工作起步较慢、药械可及性有待提升等4方面突出的问题。下一步计划围绕这些问题进一步完善监管机制落实各方责任、协助第二批指定医疗机构名单确定、推动“港澳药械通”特殊商业保险上线、推进“澳门新街坊”工作、及时更新粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录、推进粤港澳大湾区真实世界研究建设工作。
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