药物分析运用物理学、化学、生物学及信息学等现代方法和技术,获取药物的真伪、纯度与含量等理化信息和安全性与有效性等生物学信息,对药品从研发到临床使用等各环节进行全面的质量监督与控制,以保障人民用药的安全与有效。
为帮助制药领域用户快速了解、高效学习药物分析相关技术方法,仪器信息网将于2022年11月22-23日举办第三届“药物分析前沿技术”网络会议,本次会议为期2天,重点关注“创新分析技术与应用”、“生物药物分析”和“化学药物分析”,将邀请多位业内专家做精彩报告,为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。
时间 | 报告题目 | 演讲嘉宾 | 报告摘要 |
创新分析技术与应用(上)(11月22日) | |||
09:00 | 先进分析方法助力纳米药物载体的体内命运研究和功能提升 | 孟幻(国家纳米科学中心 研究员) | 将以高基质实体瘤为切入点,阐述如何综合使用先进分析方法(如:活体成像、生物电镜、扫描电镜、多色免疫荧光染色分析等),助力纳米药物载体的体内命运研究和功能提升。 |
09:30 | 牛津仪器先进显微分析技术在制剂分析中的应用 | 孟丽君(牛津仪器科技(上海)有限公司 应用科学家) | 通过扫描电镜及能谱仪对医药制剂中元素含量及分布进行分析,不破坏制剂微结构的前提下如何获得平整的截面样品,如何对以轻元素为主的制剂进行准确的定性定量分析以及大面积的分析,同时面对多种辅料元素接近的情况下,如何利用SEM、EDS及Raman多种技术联用进行区分及鉴定。 |
10:00 | 荧光偏振技术在新药发现中的应用:靶标原位抑制剂合成与筛选(ISISS)新药发现策略 | 张晓进(中国药科大学 教授,化学系主任) | 基于生物正交化学及荧光偏振(FP)检测技术,发展了高通量靶标原位抑制剂合成与筛选(ISISS)的药物发现策略,并成功应用于细胞氧感受器小分子抑制剂的抗肾性贫血药物发现。 ISISS策略极大提高了创新药物发现与优化效率。 |
10:30 | MALDI成像研究药物及代谢物的组织分布和动力学 | 王勇为(布鲁克(北京)科技有限公司 应用经理) | MALDI成像研究药物及代谢物的组织分布和动力学 |
11:00 | “中国造”的广谱类肿瘤显像剂99mTc-CNDG的创制和临床转化 | 张俊波(北京师范大学化学学院 教授) | 99mTc可通过99Mo-99mTc发生器获得,99mTc标记药物可通过药盒化制备,用其进行肿瘤诊断费用是[18F]FDG 的20%左右,因此研制99mTc标记肿瘤显像药物意义重大且前景广阔。 该报告将围绕99mTc标记葡萄糖类衍生物用作肿瘤显像剂的新进展和未来展望进行探讨。 |
创新分析技术与应用(下)(11月22日) | |||
13:30 | 放射性同位素和加速器质谱在药物临床研究中的应用 | 郑昕(北京协和医院临床药理中心 副研究员) | 放射性同位素和加速器质谱在药物临床研究中的应用 |
14:00 | 台式核磁共振NMR:过程分析技术PAT的新型工具 | 邓惠文(布鲁克 制药市场拓展经理) | 布鲁克台式核磁共振可提供如转化率、原位反应产率和反应动力学等关键化学信息,可实现(生物)化学过程在现监测,并可轻松放置于任何现有基础设施,如工作台或通风橱中。 这款紧凑型核磁共振还可支持过程分析技术(PAT)驱动的质量保证框架,在确保实现合规的制药生产的同时,使得与离线分析相关的停机时间及其成本、能耗和资源消耗大幅削减,最大限度地提高企业可持续性发展和盈利能力。 |
14:30 | 混合模式色谱技术及其在药物质量控制中的应用 | 陈磊(天津大学 副教授) | 混合模式色谱是利用两种或两种以上不同保留机理对样品进行分离的色谱技术。与单一模式色谱相比,它具有更强的保留和更高的选择性。通过调节流动相的组成和pH,可以选择性抑制其中的某一种相互作用,从而实现在不同色谱保留模式之间的自由切换。混合模式色谱可以简化分析流程,降低分析成本,在药物的质量控制领域具有显著优势。 |
15:00 | 融合创新——岛津特色质谱技术在医药研究中的应用 | 周逸舟(岛津企业管理(中国)有限公司 市场专员) | 介绍岛津MALDI技术、质谱成像技术、敞开式离子源技术在药物分析领域的前沿应用及成果。 |
15:30 | 金花葵黄酮的提取、分离与纯化研究 | 孙立权(北京理工大学生命学院 生物实验教学中心主任/副教授) | 金花葵黄酮的提取、分离与纯化研究 |
化学药物分析(11月23日) | |||
09:30 | 化学药品有关物质分析新技术的应用 | 刘浩(上海市食品药品检验研究院 首席专家/主任药师) | 介绍化学半合成药物与生物合成药物的有关物质控制基本要求,通过几个研究实例展示了分离分析新技术在化学半合成药物与生物合成药物的有关物质研究中的应用,聚焦于多维分离及联用技术对复杂体系样本的分离分析和微量组分的结构确证等方面的作用。 |
10:30 | GC/GCMS在药物溶剂残留检测中的应用 | 高洁(岛津企业管理(中国)有限公司 应用工程师) | 药物溶剂残留分析是一类特殊的药物杂质,是药物研发和质量控制中的重要分析项目,本例介绍岛津GC及GCMS相关产品在溶剂残留分析中最近的应用案例和分析方案。 |
11:00 | 基于高分辨率质谱解析药物杂质一般性策略及案例分享 | 刘国柱(长沙晨辰医药科技有限公司 总经理) | 1. 高分辨率质谱解析药物杂质的优势 2. 高分辨率质谱解析药物杂质一般性策略 3. 研究案例分享 |
生物药物分析(11月23日) | |||
13:30 | 核磁共振技术在生物药分析表征中的应用 | 李红卫(北京大学 工程师) | 生物药的高级结构对药效起着关键作用,核磁共振在生物样品高级结构检测中具有明显优势。 报告介绍核磁共振技术在生物药高级结构检测中的应用,重点聚焦多肽与蛋白质类药物的高级结构检测。 |
14:00 | 继往开来——分析型超速离心机在前沿生物药方面的应用 | 王聪(贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 高级产品专家) | 分析型超速离心技术(AUC)作为一项拥有百年历史的分析技术,通过将离心过程可视化,可对生物大分子的纯度、异质性、聚集体以及分子间的相互作用等进行精确的表征。 本讲座将从AUC的原理着手,介绍AUC在前沿生物制药领域,包括抗体药物、重组蛋白药物、疫苗、病毒载体等方向的应用。 |
14:30 | 重组蛋白酶的研发分析及质量标准研究 | 李素霞(华东理工大学 副教授) | |
15:00 | 葡萄糖钳夹技术在胰岛素类药物中的评价应用 | 董立厚(军科正源(北京)药物研究有限责任公司 技术总监) | |
15:30 | 基于LC-MS检测核酸类药物的分析策略 | 胡海俊(宁波熙宁检测技术有限公司 项目负责人/助理总监) |
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