-
工业快报
-
政策快报
工业快报
政策快报
本周新药行情回顾：2022年10月17日-2022年10月22日，涨幅前5企业：众生药业（30.1%）、荣昌生物（27.9%）、科济药业（23.0%）、泽璟制药（22.6%）、翰森制药（20.8%）。跌幅前5企业：和铂医药（-15.4%）、欧康维视（-11.2%）、东曜药业（-9.4%）、天演药业（-8.4%）、乐普生物（-7.0%）。
本周新药行业重点分析：10月17日，信达生物宣布柳叶刀子刊发表GLP-1R/GCGR双激动剂Mazdutide（IBI362）在中国超重或肥胖受试者中的多次给药剂量递增的1b期临床研究高剂量队列的研究结果。研究结果显示，相对于安慰剂组，IBI362组（每周一次皮下注射给药）减重效果显著，给药16周后，10mg队列中接受IBI362治疗的受试者平均体重较基线下降9.5%；给药12周后，9mg队列中接受IBI362治疗的受试者平均体重较基线下降11.7%。同时，接受IBI362治疗的受试者BMI和腰围的下降幅度高于安慰剂组。与同类产品司美格鲁肽、Tirzepatide相比，9mg剂量组IBI36212周体重变化率为-11.7%，减重效率超过既往美格鲁肽、Tirzepatide水平，有望成为减重速度最快的GLP-1R类药物之一。
本周新药获批&受理情况：本周国内有2个新药或新药适应症获批上市，28个新药获批IND，27个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。
本周国内新药行业TOP3重点关注：
（1）10月17日，信达生物公布Mazdutide1期临床研究积极结果。研究结果表示，Mazdutide高剂量的临床1期结果使其成为全球首个减重幅度在给药12周即超过11.5%的减肥单药。
（2）10月17日，神州细胞公布新冠二价疫苗SCTV01E和四价疫苗SCTV01C3期临床中期分析。此次3期临床期中分析数据表明，灭活苗、SCTV01C、SCTV01E加强针免疫后28天，针对BA.1中和抗体GMT分别为基线的2.38倍、19.37倍、28.06倍。
（3）10月19日，腾盛博药公布BRII-732和BRII-778的1期临床研究数据。BRII-732是一种新化学实体（NCE），属于一种专有前药，经口服给药后可代谢为活性部分islatravir。BRII-778的产品是一种盐酸利匹韦林的缓释制剂。
本周海外新药行业TOP3重点关注：
（1）10月19日，百时美施贵宝公布治疗完全切除的2B/2C期黑色素瘤患者的3期CheckMate-76K研究的最新结果。该研究旨在评估Opdivo辅助治疗完全切除的IIB/IIC期黑色素瘤患者的有效性和安全性。
（2）10月19日，Incyte公布治疗12岁及以上的非节段性白癜风患者的关键3期TRuE-V试验的最新数据。结果显示，相比于此前公布的治疗24周的数据，经芦可替尼治疗52周后，面部和全身色素复色的白癜风患者比例更高。
（3）10月18日，Sage和渤健公布治疗产后抑郁症的3期临床试验结果。Zuranolone是一种口服神经活性类固醇GABAA受体阳性别构调节剂。结果显示，与安慰剂组相比，有更高比例以50mgzuranolone治疗的PPD患者，在第3、8、15、21、28天时，达成HAMD-17响应。
文章内容来自网络，如有侵权，联系删除、联系电话：023-85238885
龙智造旗下工业资讯
参与评论
请回复有价值的信息，无意义的评论将很快被删除，账号将被禁止发言。
评论区