先声药业抗新冠病毒候选药物SIM0417获批临床试验

    5月16日,先声药业发布公告,其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)候选药物SIM0417,已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

  SIM0417针对新冠病毒复制必须的3CL蛋白酶,目前正开展应用于新冠病毒感染人群的临床研究。在已完成的临床前试验中,SIM0417显示出广谱抗病毒活性,良好的体内药代动力学特性和安全性,是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗新冠候选药物。

  据悉,在2021年11月17日,先声药业就宣布与中国科学院上海药物研究所等就抗新型冠状病毒(SARS CoV 2)新药开发达成项目合作。候选分子具有成为新一代口服新冠特效药的潜力,对包括德尔塔毒株在内的多种新冠变异毒株均有很强的抑制作用。

  根据协议安排,先声药业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。各方将全力合作,推进该产品的临床研究以及上市进程,努力为全人类抗击新型冠状病毒肺炎(COVID-19)感染做出贡献。


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