“百人帮百企”助推医药产业高质量发展

　　 本报记者 徐颖

　　 “企业发展到现在，迫切需要在转型升级、创新驱动和智能化发展等方面取得突破。省药监局组织实施的‘百人帮百企’行动给了我们不少启发和帮助。”3月29日，陕西唐王天洋制药有限公司副总经理赵连成说，“为帮助企业解决发展瓶颈，省药监局成立了帮扶专班，先后指导和协调解决了外购品种优化、已上市产品二次开发、中药新药研发、药品质量标准勘误和上市后变更管理等涉及药品注册、生产和现场检查多个环节的问题。”

　　 2021年，陕西唐王天洋制药有限公司产值达1.6亿元。目前，该公司已与多家科研院所进行产学研合作，正沿着科技创新和数字化、信息化的道路发展。

　　 “百人帮百企”行动是省药监局全面实施“药品安全放心工程”的一项具体行动，目的是在严守药品安全底线前提下，通过深入企业开展帮扶，解决服务企业靶向性不强的问题，促进全省医药产业高质量发展。2021年，省药监局将“百人帮百企”行动与党史学习教育“我为群众办实事”实践活动深度融合，聚焦企业需求，坚持帮扶事项前移，实施差异化帮扶、动态帮扶和省、市合力帮扶，切实解决企业和群众急难愁盼问题。

　　 怎样帮助企业才能帮在点上？省药监局结合工作实际进行了积极探索和创新，让监管部门的政策指导和技术帮扶成为提升企业质量管理水平的“助推器”。

　　 该局印发《关于深入推进实施“百人帮百企”行动的通知》，在之前帮扶内容的基础上，进一步拓宽帮扶范围，新增申报一类新药等九大类帮扶对象。按照“需帮尽帮”这一原则，去年省药监局通过发放问卷、业务处室主动了解企业需求、企业主动申请、电话回访等方式，确定了130家帮扶企业，并根据帮扶工作紧迫度、难易程度、帮扶周期、项目示范带动作用等，指定帮扶单位和对应帮扶人员，进一步细化帮扶措施，确保帮扶工作取得实实在在的效果。

　　 据了解，目前我省医药产业虽具有一定发展潜力和区位优势，但仍存在产业整体规模较小，龙头企业少，信息化、智慧化程度还不够等问题。为此，省药监局出台了《以高质量监管和服务促进全省医药产业高质量发展的若干措施》，推出33条具体措施，全方位促进我省医药产业升级发展。同时，全省各级药品监管部门因企施策，不断创新工作方式方法，探索实施“政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶、跟进帮扶、省市帮扶”五联动方法，使帮扶工作闭环化。截至目前，已为企业解决330项难题，全面提升了我省药品企业质量管理水平。

　　 “帮扶工作结束时，省药监局还让我们给帮扶单位和人员打分，针对帮扶工作提出意见和建议，这充分显示了他们为民为企办实事的决心。”西安阿房宫药业股份有限公司负责人夏陆一说。

　　 今年，省药监局继续实施“百人帮百企”行动，在确保药品质量安全的前提下，以市场需求为导向，聚焦产业迭代升级，瞄准市场发展前沿，集中优势力量，不断培育新业态、新技术、新产品，走市场化、专业化、品牌化发展道路，以高质量监管和服务推动陕西医药产业高质量发展。