疫苗行业:HPV疫苗市场有望迎来快速增长

   接种 HPV 疫苗是宫颈癌的有效预防手段

  高危型 HPV 持续感染是多种癌症的主要诱因之一,在与高危 HPV 持续感染相关的多癌种中,宫颈癌最为常见。宫颈癌是目前病因明确,可以早期预防,有望被消灭的一种癌症,预防分为三级,其中,一级预防主要是预防性 HPV 疫苗接种。接种 HPV 疫苗可以有效预防约 70%-90%的宫颈癌,因此,HPV 疫苗接种是目前预防宫颈癌的主要手段和有效手段之一。

  受益政策推动,渗透率有望大幅提升,带动 HPV 疫苗市场快速增长

  2011 年以来国家出台多项政策推动宫颈癌的预防工作,国家层面和地方层面在政策上对接种 HPV 疫苗的重视,推动了 HPV 疫苗的普及。中国加入WHO《加速消除宫颈癌全球战略》以及国内健康中国行动创新模式首批十五个试点城市陆续出台 HPV 疫苗接种相关政策方案,有望进一步推动 HPV疫苗的研发和市场规模的扩大。 我国内地 HPV 疫苗批签发量近年呈现快速增长态势,2017-2020 年年复合增速接近 120%,但总体渗透率依然较低,仅为 1.59%左右。在政策推动、居民健康意识提升、中国宫颈癌高发、人口基数大且接种率低、HPV 疫苗研发不断加速等因素共同作用下,HPV 疫苗渗透率有望快速提升,带动市场规模快速增长。我们预计 2021-2025 年,在中性假设下,我国 10-44 岁女性年龄段的 HPV 疫苗累计新增市场空间达536 亿元,保守假设下为 390 亿元,乐观假设下为 680 亿元。2020 年我国HPV 疫苗市场规模约 135 亿元,2020-2025 年间年复合增速中性情况下约32%,保守情况下约 24%,乐观情况下超过 38%。

  HPV 疫苗国产替代时代已来,关注先发优势企业

  目前全球已上市 HPV 疫苗共 4 种,其中一种为国产 2 价疫苗,HPV 疫苗处于寡头垄断阶段。国产 2 价苗自上市以来对进口疫苗的替代效应十分明显,2020 年市场份额为 16%,2021 年上升至 65%。在医保控费的大背景之下,随着十五个试点城市陆续出台并推进 HPV 疫苗接种相关政策,未来青少年逐步全部纳入计划免疫的可能性很大,国产 HPV 疫苗的市场份额有望进一步提升,HPV 疫苗国产替代时代已来。据不完全统计,目前国内 HPV在研项目约 16 个,其中,三价、四价、九价的多个产品已进入Ⅲ期临床阶段。在市场空间较大、国产替代明显的背景下,我们认为具有先发优势的企业拥有更大的投资机会。给予行业“增持”评级,建议关注产品已上市以及在研项目进展较快的先发优势企业。

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