没有测量就没有科学---中药制造测量学支撑国家现代先进测量体系

中医药学是中华文明的一个瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。党和政府高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,习近平主席强调,要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,加快推进中医药现代化、产业化。李克强总理指出,大力推动中医药人才培养、科技创新和药品研发,推动中医药在传承创新中高质量发展。

当今世界正经历百年未有之大变局,加快科技创新是推动高质量发展的需要,是构建新发展格局的需要,我国经济社会发展比过去任何时候都更加需要科学技术。新时代中医药事业更要牢牢把握四个面向发展方向和机遇,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康。

可以说中医药迎来了最好的时代,从中国首部中医药法《中华人民共和国中医药法》出台,到《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》系列引导性法规政策文件发布。尤其是,中医药传承创新发展意见指出,大力推动中药质量提升和产业高质量发展,促进中药饮片和中成药质量提升,加强中成药质量控制,促进现代信息技术在中药生产中的应用,提高智能制造水平。

智能制造是中国制造强国战略的重要议题之一。中药是我国具有原创优势的科技资源。中药智能制造是未来制造业发展的核心研究内容之一。门捷列夫曾说过:“没有测量就没有科学”。测量是人类认识世界和改造世界的重要手段,是突破科学前沿、解决经济社会发展重大问题的技术基础。将测量技术与中药制造相结合的中药制造测量学是实现数字化、网络化和智能化的中药智能制造基础。中药制造测量学是中药学科坚持“四个面向”认识论的提高,是理论和实践工作的学科交叉融合。中药制造测量学源于学科交叉、方法集成、装备研制及信号关联。中药制造测量学旨在发展中药制造相关的测量策略、原理、方法与技术,研制各类仪器、装置及相关软件,以精准获取中药物质组成、分布、结构与性质的时空变化规律,是中药制造质量“安全、有效、稳定可控”的重要保障。

在中药制造测量学领域,吴志生研究员及团队的探索经历了从将以近红外为示范的测量技术应用于中药制造领域的“盲区”,到现如今在中药制造智能化应用的蓬勃发展。十几年来,吴志生研究员从中国制造相关战略内容要求出发,传承创新岐黄学者乔延江教授学术思想。中药制造测量科学的学术思想及理论初具雏形。2018以来,吴志生研究员先后分别受邀于黑龙江中医药大学、中国药科大学、暨南大学、陕西中医药大学、山东大学、重庆医科大学、山东中医药大学、清华大学、江西中医药大学、中国科学院自动化所和山东药学科学院等高校院所进行中药制造测量领域相关的学术报告。其中:

2018年,在黑龙江中医药大学承办的哈尔滨中医方证代谢组学与药物代谢峰会中,吴志生研究员作了《中药生产过程测量控制信息技术研究》的学术报告。同年吴志生研究员于中国药科大学玄武门校区学术交流中心作了《中药智能制药技术与实践》学术报告,提出以朝向智能制药的中药测量学为主线,就中药近红外光谱分析关键技术与转化应用中面临的问题进行了详细介绍。

2018年两场沙龙学术会议中,由《中国中药杂志》编辑部主办、中国药科大学中药学院承办的第九届中医药青年学者沙龙,吴志生研究员作了《中药生产过程质量控制可靠性研究与应用》的学术报告;《中国中药杂志》编辑部主办、暨南大学承办的第十届中医药青年学者沙龙,吴志生研究员作了《朝向智能的中药生产过程质量控制》的学术报告;分别从理论到不同剂型的案例运用介绍,总结和探讨了中药制造测控理论的应用前景。

2019年,受邀于由重庆医科大学承办的院士专家科协年会,吴志生研究员在《朝向智能制造的中药测量学》报告中指出中药制造业提质增效是医药制造业的重点内容,是国家创新驱动发展战略的重要组成部分,而智能制造是中药产业提质增效的必然选择,朝向智能制药的测量学已成为国际医药制造的核心技术,并详细介绍了中药测量学的最新进展和产业应用。同年2019年受邀陕西中医药大学三秦医药大讲堂,作了《朝向智能制造的中药测量学》的学术报告,进一步详细介绍了中药智能制造有关研究进展。

2020年,受邀于山东大学博士论坛,吴志生研究员在趵突泉校区作了《朝向智能的中药制造质量控制关键技术与应用》的学术报告,从名方先进工艺与质量源于设计、名方制造质量属性辨识与确证以及名方物料整体质量属性表征与标准化等领域切入,介绍了中药制造质量控制关键技术与研究进展。同年做客江西中医药大学药学卓越讲坛,分享了题为《朝向智能的中药制造质量控制关键技术与应用》学术报告,对中药制造业与高质量发展情况、面临的问题进行了分析,并就中药制药工程提出了自己的思考与政策建议等内容。

2021年,吴志生研究员受邀于清华大学作了题为“中药制造测量科学的思考与实践”的学术报告。报告围绕着中药分析学与中药制造测量学、中药制造工程思考与政策建议、中药制造业现状与高质量发展、中药制造测控理论与技术实践四个方面展开,阐释了中药制造测量科学的思考与实践。

经过总结凝练,吴志生研究员提出了中药制造测量学这一交叉学科,旨在发展中药制造相关的测量策略、原理、方法与技术,研制各类仪器、装置及相关软件,以精准获取中药制造物质组成、分布、结构与性质的时空变化规律,为中药制造质量“安全、有效、稳定可控”提供支撑。

《中药制造测量学》专著经过2年写作,最终在2020年9月形成本书初稿,后续反复修改完善,经过三审三校,8次校稿,最终于2022年1月完成全书定稿以及出版。该著作介绍了:中药制造工程测量科学概论,以近红外为示范的中药制造工程测量学,中药制造工程近红外测量仪器,中药制造工程近红外测量装备集成平台,中药制造工程近红外建模,中药制造工程近红外光谱解析,中药制造近红外方法可靠性,并在新概念、新方法和新技术介绍的基础上,提供了中药制造提取、水解和浓缩等10个单元的近红外测量控制应用案例,通过案例展示了中药制造测量学的理论,技术、方法和应用。著作理论联系实际、案例丰富,为读者全面阐述了中药制造测量学的核心思想、理论与关键技术。

2022年新年伊始,国家市场监管总局联合科技部、国资委等印发了《关于加强国家现代先进测量体系建设的指导意见》,加快构建国家现代先进测量体系是适应国际计量体系深刻变革的时代要求,也是强化国家战略科技力量的重要支撑。为了进一步推动中药制造测量领域相关著作出版,团队将以《中药制造测量学》为起点,启动了中药智能制造系列图书计划,为中药学及智能制造相关从业人员提供主干教材或工具书。

    吴志生供稿

吴志生,博士,研究员,博士生导师,国家优青,中国仪器仪表学会最美科技工作者,教育部中药制药与新药开发工程研究中心副主任兼学术委员,中药制药过程新技术与新药创制国家工程研究中心(新序列)学术委员,国家药品监督管理局中药材质量监测与评价重点实验室学术委员,中药智能制造与全程质量控制创新团队负责人;中国仪器仪表学会理事,药物质量分析与过程控制分会秘书长。致力于中药制剂质量控制,中药智能制造与名方新药创制研究。



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