-
工业快报
-
政策快报
工业快报
政策快报
2022年3月16日，由杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称：凯莱谱）旗下全资子公司浙江迪赛思诊断技术有限公司（以下简称：迪赛思）自主生产的CalQuant-S液相色谱串联质谱检测系统（浙械注准20222220116）正式经浙江省药品监督管理局批准上市。
CalQuant-S将性能优异的二元液相色谱和高性能串联质谱仪相结合，并配套中文界面的系统操作软件，可在临床上为人体样本中内源性和外源性物质苛刻的定性与定量分析需求提供高灵敏度、稳定性与精准性，配合强大的抗污染系统设计，可让临床检验工作人员轻松应对各类临床生物样本的复杂基质和痕量分析带来的双重挑战。CalQuant-S为临床定量应用量身设计，采用了V型高效抗污染离子源和双喷气帘气接口技术，并独特的结合了分段式聚焦型离子导向技术、线性加速弯曲碰撞池、双模式高能打拿极检测器等技术。作为精准诊疗的核心技术之一，液相色谱-串联质谱（Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry， LC-MS/MS）检测技术具有高灵敏度、高特异性及一次进样可以检测多种生物标志物等特点，在检测痕量小分子化合物以及具有较多结构类似物的代谢产物方面具有显著优势。目前已逐渐成为临床小分子标志物检测的推荐方法。
关于凯莱谱与SCIEX战略合作
自2017年以来，凯莱谱与丹纳赫集团旗下SCIEX公司的战略合作不断深入，携手推进先进质谱仪器在中国的标准化、临床化与本土化。同时，凯莱谱与SCIEX合资企业迪赛思诊断，已通过自主研发为中国临床用户推出了25-羟基维生素D、脂溶性维生素群、多种类固醇激素、免疫抑制剂药物浓度等多款获得二类医疗器械注册证的临床质谱试剂盒产品，可适用于凯莱谱CalQuant-S、AB SCIEX Triple Quad 4500MD与AB SCIEX API 3200MD等临床质谱检测系统。
关于迪赛思诊断
2011年迪安诊断在深交所挂牌上市，2017年开始迪安集团陆续成立凯莱谱、迪赛思诊断、FMI肿瘤精准诊断实验室、迪谱诊断等公司。2020年11月，迪安诊断子公司凯莱谱股权受让并控制迪赛思诊断，凯莱谱持股比例为80%，上海爱博才思分析仪器贸易有限公司持股20%。
公司主要人员架构为:
文章内容来自网络，如有侵权，联系删除、联系电话：023-85238885
龙智造旗下工业资讯
参与评论
请回复有价值的信息，无意义的评论将很快被删除，账号将被禁止发言。
评论区