洞见生物医药|迎“新冠口服药”风口？拓新药业上市以来股价累涨逾7倍

拓新药业（301089.SZ）开启强势上涨态势，进入2022年，在短短两个月内，公司股价已经涨超一倍，成为近期资本市场亮眼的明星股。

继前两日均涨20%之后，3月2日开盘，拓新药业继续上涨，截至收盘，股价报收167元,市值突破210亿元。

在深交所创业板上市不到半年，“初出茅庐”的拓新药业缘何深得二级市场欢心？

新冠口服药概念股

在新冠疫情尚未缓解大背景下，拓新药业成为近期二级市场明星，股价开启强势上涨模式。

公司股价于2月28日、3月1日连续两个交易大涨20%，两日收盘价格涨幅偏离值累计超过30％，根据《深圳证券交易所创业板交易特别规定》的有关规定，属于股票交易异常波动的情况。

利好还是围绕新冠口服药继续发酵。

今年2月，国家药监局已按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（paxlovid）进口注册。

该药为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

消息一出，对国内CDMO产业链造成利好。CDMO是医药领域定制研发生产，属于新型研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体。

拓新药物主要产品为核苷（酸）类原料药及医药中间体，公司产品尿苷是生产EIDD-2801的原料，而EIDD-2801又是默沙东的新冠口服药Molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801)的原料，是继辉瑞之后，第二款新冠口服药获得美国FDA紧急使用授权（两者仅相差一天）。

所以，虽然不是直接受益于辉瑞口服药，但辉瑞口服药商业化，为CDMO产业链带来的正面刺激不容忽视。

事实上，早在2021年11月，默沙东新冠口服药Molnupiravir尚未获得紧急授权申请（EUA）时，拓新药业就“蹭了”一波热度。彼时公司在互动易平台上表示，其尿苷是生产EIDD-2801的原料，EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料，间接“联动”下，公司股价一度创下6天5板的亮眼表现。

暂无在手尿苷订单？

概念只是概念，拓新药业还在进一步澄清与新冠口服药关系。

就在昨日公告股价风险提示时，拓新药业披露，公司不在默沙东的合格供应商名录系统中，公司未与默沙东签署任何合作协议，与其不存在合作关系，未向默沙东供应尿苷产品。

甚至公司表示，尿苷作为医药中间体生产工艺较为成熟，不存在较高的技术壁垒及市场准入门槛。目前，公司无在手尿苷订单，未组织安排生产。

消息一出，不知市场作何感受。但3月2日开盘，公司股价还是韧性上涨2.44%，市值突破210亿元。

奇怪的是，虽然眼下拓新药业公告暂无在手尿苷订单，但早在2021年上市招股书说明中透露，公司2020年尿苷销售收入大幅增加，并由此新增销售收入5334.73万元，占当期营业收入的比例为10.10%，新增毛利额3313.93万元，占当期毛利总额的比例为14.73%。

而导致尿苷销售大涨的原因公司透露也是因为部分知名药企开始研发具有治疗作用的抗病毒“新药”，其中一款EIDD-2801具有治疗 COVID-2019以及季节性和大流行性流感的潜在功效，因该类新型药物EIDD-2801对尿苷的需求增加。

及至2021年，公司尿苷销售依旧旺盛，去年前三季销售收入达到3740.63万元，占营收比重的9.63%。

不过从已披露的前三季度业绩对比来看，拓新药业2021年前三季业绩不如2020年前三季亮眼。无论是营收还是净利润，2021年前三季均同比有所回落。

那么为何在新冠口服药研发热度下，2020年、2021年都取得尿苷销售收入，而2022年却无在手订单呢？

联想到此前拓新药业表示，2020年，公司共计签订100.9吨尿苷供应合同，2021年1-9月共计签订26.49吨尿苷供应合同，上述订单 2020年交货76.35吨，2021年交货51.04吨，相关尿苷订单均已交付完毕，想必是公司尚未签署新的尿苷供应合同。

现在2022年一季度只剩一个月，如果没有新签合同，会否影响公司今年业绩？

锚定阿兹夫定？

除了辉瑞和默沙东的两款已获紧急使用的口服药外，目前全球在研的新冠口服药共有15款，其中由真实生物研发的阿兹夫定是国产新冠病毒口服药物的代表性药物之一，目前正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床。

拓新药业子公司新乡制药股份有限公司（以下简称新乡制药）正是阿兹夫定原料药供货商，2022年已供货给真实生物。作为国产新冠口服药潜力股，拓新药业始终是实力加持，难怪受到投资者的追捧。

不过公司也披露了风险提示，表示子公司新乡制药仅仅是阿兹夫定原料药的生产企业，不掌握阿兹夫定新冠药适应症临床试验情况，阿兹夫定新冠适应症是否获批、获批时间及对公司的影响具有不确定性。

也就是说阿兹夫定新冠适应症尚存变数，但除新冠口服药外，阿兹夫定广为人知的身份还是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂，是全球首个双靶点抗艾滋病1类新药。早在2020年新冠疫情爆发之初，阿兹夫定就开展了治疗COVID-19的相关探索，初步临床试验数据较为理想。从这个线路看，拓新药业阿兹夫定这条路线始终可以走通。

中航证券认为，除了直接参与新冠口服药研发的企业给予的创新预期，我国CXO产业链具备完整的一体化链条，成本、效率优势明显。基于这个角度看，无论是未来国产新冠药物上市，还是海外新冠药物MPP授权或加快出台，都将利好行业企业发展。

此外，拓新药业所处的原料药和中间体也是优质赛道，目前我国每年需求量达250万吨以上。随着创新药发展，医药中间体的市场规模将持续扩大，叠加拓新药业在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体领域的龙头地位，或也是公司股价能在短短半年涨超7倍的原因。

作者|李莹

编辑|Sukie