《重庆市药品安全及高质量发展“十四五”规划（2021-2025年）》政策问答

问：规划编制的目的和依据

答：为深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，保障人民群众用药安全，促进医药产业高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，根据国家“十四五”药品安全工作相关要求、《成渝地区双城经济圈建设规划纲要》《重庆市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要》和市委、市政府有关决策部署制定。

问：规划的指导思想

答：坚持人民至上、生命至上；坚定不移守底线、保安全、促发展；坚持科学化、法治化、现代化方向，持续深化监管改革；强化检查执法，创新监管方式，提升监管能力；保障人民群众用药安全有效可及；为促进重庆经济行稳致远、社会安定和谐提供坚强保障。

问：规划的基本原则

答：坚持党的领导，提供根本保证；坚持以人为本，满足群众需求；坚持专业监管，提升监管能力；坚持创新发展，优化营商环境；坚持依法监管，强化社会共治。

问：规划的主要目标

答：到“十四五”期末，监管机制体制更加完善；法规标准体系更加健全；专业监管能力不断提升；技术支撑能力明显增强；疫苗监管体系高效运行；助推产业高质量发展效果明显；药品安全社会共治水平全面提高。

问：“十四五”期间药品安全监管及促进医药产业高质量的主要任务

答：（一）完善药品安全治理体系。完善药品监管机构建设；深入推进部门监管联动；深化川渝药品监管一体化；完善考核评估体系。（二）加强监管法规标准体系建设。健全法规体系建设；推动标准体系建设；深入推进依法行政。（三）强化“两品一械”质量安全监管。加强药品注册管理；加强药品生产监管；严格药品经营使用监管；强化药品监督抽检；强化医疗器械监管；加强化妆品质量安全监管；加强网络销售新业态监管。（四）严格疫苗全流程管理。深入贯彻疫苗管理法；完善疫苗生产监管机制；强化疫苗储存、运输和使用环节监管；落实疫苗上市许可持有人主体责任。（五）提升专业监管能力。加强监管队伍建设；提升检验检测能力；加强技术审评能力建设；提高风险监测评价能力；提升应急管理水平。（六）大力强化智慧监管。建设全市药品安全信息数据库；建设全市一体化药品智慧监管平台；建设药品追溯监管系统。（七）服务产业高质量发展。大力助推生物医药产业发展；支持中药传承创新；鼓励药品研发创新；持续优化营商环境；全面扩大药品对外开放。（八）加快构建社会共治格局。加大舆论宣传力度；强化企业主体责任；畅通投诉举报渠道；发挥社会组织作用。

问：完成好规划任务的保障措施

答：加强组织领导；强化经费保障；深化协调合作；严格考核评估。