原料药是药品的基础原料,处于医药产业链的上游,影响药品的质量、制约药品的产能。我国是原料药生产与出口大国,但同时也存在产业结构不尽合理、产业布局不尽完善、绿色生产水平不高等问题。近期原料药需求的增加可能来自于带量采购促进、临床急需或短缺药品需求、疫情影响出口增加等因素影响。
2021年11月以来,多个部门发布了有关原料药的工作文件或通知,体现了国家对原料药行业的重视,规范原料药绿色可持续生产。
特别是国家发改委、工信部联合印发了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》,明确了加快技术创新与应用、推动绿色生产标准、推动建设原料药机种生产基地等工作。
岛津分析技术从三个方面支持原料药绿色可持续生产:
一、原料药的生产工艺控制和质量标准会用到很多分析技术:
二、原料药绿色生产和环境保护
三、危险废弃物处置
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