2021年12月,盛世华为承建的“东瑞制药搬迁建设项目”正式全面竣工交付。东瑞制药作为国内创新药物领域领军企业,整体搬迁项目受到广泛关注。
该项目于2021年1月动工,盛世华为始终坚持高标准、高质量、高效率推进项目建设,由盛世华为提供的制程工艺环境及系统综合解决方案,保障安全生产平稳有序。
近年来,在利好政策不断出台、产业技术不断突破、资本市场多方助推的大环境下,我国生物医药行业发展势头迅猛,中国生物医药企业完整的产业链和强大的供给能力在加速发展中崛起成为稳增长的“新动能”,国内各省(区、市)也纷纷将生物医药产业作为重点产业优先发展。苏州将生物医药列为“一号产业”,力图打造“中国药谷”,生物医药产值已突破1000亿元,依托苏州市“1+N”的生物医药布局,吸引了大批生物医药企业进驻。
东瑞制药选择与盛世华为合作,标志着盛世华为作为国内领先的制程工艺环境及系统综合解决方案服务商,已然具有广泛的行业知名度和客户信任度。
多技术平台体系 加强硬件设施支持
生物医药研发投入高,回报周期长,对实验和生产环境的要求都极为严苛,对于工艺介质供应系统、高纯特种气体等配套系统服务,都提出了相当严峻的挑战。洁净无尘的生物制药车间是确保药品质量和功效的基础。
此次盛世华为承建东瑞制药研发实验室、理化实验室、气液相实验室、QC实验室、QC微生物试验区、培养基培养室、研发小试、中试车间等医药实验室及部分职工生活区域建设。结合东瑞制药具体实验及生产环境要求标准,盛世华为全方位体系化地为其“量身定制”具体制程关键系统解决方案并落地实施,提供强有力的硬件设施支持。
攻克技术难点 项目建设稳步推进
在项目建设过程中,盛世华为针对实验室研发过程中产生的一部分有毒有害气体,优化实验室房间的排风及回收气体处理,对静态及动态环境下的气流组织进行模拟,优化房间的密封情况,采用高度自动化的变风量阀,使用BMS及EMS控制系统来对风量进行精准控制,在技术层面上对房间的压差进行有效监测与调节,保障实验室房间始终保持在负压状态,控制并阻断有毒有害气体的外泄。
基于安全生产和参观展示需要,对于部分实验室房间,盛世华为在参观通道及走廊进行可视化调整,极大提高了研发生产过程中的透明度。
整体搬迁项目涉及工种多,风管、水管、排风管等管道错综复杂,既要在层高低矮的因素下完成复杂管道的安装与排布,又要对其进行优化,盛世华为凭借多年来在生物医药领域工艺介质供应系统的不断突破,取得多项专用管道施工资质,有效解决管道安装及排布问题。同时,盛世华为安装中央控制系统,在线监测所有数据,直观监控不同实验室的温度、湿度、压力、压力差等数值,使得整体工程品质和进程更高效推进。
强强联合 加码苏州生物医药版图拓展
东瑞制药是国内最早通过中国药品GMP认证的企业之一,也是国内各大型药品厂商和众多国外药品厂商的原料供应商,在国内生物医药行业地位举足轻重。盛世华为多年深耕制程工艺环境及系统综合解决方案,具备多项大型国家级实验室项目经验。
在生物医药领域多年沉淀技术经验丰富的盛世华为,与创新药物领域领军企业东瑞制药的强强联合,携手共同推进东瑞制药的整体搬迁项目,是盛世华为在生物医药领域又一次实战上的重要飞跃,同时,也是东瑞制药加速全球产业化布局、构建稳定供应体系、专注建设自主生产能力的一次重大举措。通过双方的精诚合作,结合一流的硬件配套设施保障和强大的综合研发能力支持,必将向苏州全力构建世界级生物医药产业生态圈的目标迈进一大步。
此次东瑞制药项目竣工,意味着一次阶段性的胜利。在未来,盛世华为将持续布局,聚焦生物医药产业发展目标任务,捕捉更多发展机遇,助力中国医药行业持续健康发展。
责任编辑:侯哲
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