《细胞浓度测定通用要求-流式细胞测定法》国家标准正式实施

2021年7月1日,《GB/T 39729-2020 细胞浓度测定通用要求-流式细胞测定法》(Genaeral requirements for measurement of cell purity--Flow cytometry)正式实施。该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年12月14日发布。本文件起草单位:中国计量科学研究院。 

细胞纯度是评价和分析细胞样本特性与细胞产品质量的基本参数,因此医学检验、生物医药研发、生产和质量检验等领域需要广泛开展细胞纯度的测量。流式细胞术可对液体中悬浮单颗粒或细胞进行高速、多参数分析,是一种常用的细胞纯度测量方法。为了实现不同实验室、平台、操作人员等测量系统条件之间的数据一致性,需要对通过流式细胞术进行细胞纯度试验的技术环节标准化。


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