国际先进药械加速引进应用打造医疗对外开放窗口

　　12月26日，博鳌一龄2022自贸港先行区四特许、三同步、新技术、新药械、新服务发布会在博鳌举行。发布会上集中发布了6款全球特许药械新品，分别在辅助急性冠状动脉综合征或慢性心力衰竭患者的危险分层、辅助心房纤颤患者严重出血事件的风险预估，辅助诊断肝细胞癌，降低胆固醇以及肤质年轻化，前列腺癌放疗防护等方面为国人健康美丽养护提供更多选择。

　　诸多国际创新药械在乐城先行区率先落地，将让更多国人不出国门就能用上国际先进药械与技术，更好保障身体健康，也体现海南自贸港和乐城先行区政策红利持续释放，为守护国人健康作出更大贡献，助力实现“健康中国2030”。

　　国际先进药械加速引进应用

　　此次集中发布的6款全球特许药械新品分别是罗氏诊断公司的生长分化因子-15检测试剂盒、异常凝血酶原检测试剂盒，诺华公司的新型降胆固醇药物乐可为Leqvio(Inclisiran)，华熙生物的注射用面部修复材料CYTOCARE 516、CYTOCARE 532，以及波士顿科学公司的一次性使用可吸收隔离水凝胶SpaceOAR System。

　　这些全球特许药械新品很快将投入临床应用，从而让国人享受创新医疗技术红利。海口市人民医院副院长兼心内科主任陆士娟介绍来自诺华公司的乐可为Leqvio作为新型降胆固醇药物，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，“一年只需注射两次，有望带来降脂治疗突破性的改变，帮助更多患者实现降脂的目标。”

　　事实上，乐城先行区一直以来在创新药械引进上持续发力，通过大力推动制度集成创新，通过创新深化“极简审批”等一系列措施，为特许药械的引进、落地及应用提速。到目前为止，特许药械进入乐城先行区平均审批用时仅1.8个工作日，基本实现随到随用。

　　高新科技成果引进“抢时间”，让科技更快更好更及时地服务患者，让患者从科技进步中获益，改善生命质量。博鳌一龄引进的Rezūm热疗消融系统落地一周内就接到200多人的应用申请，拜耳公司的动态血糖检测系统推动国内血糖检测水平大幅提升，麦默通最新一代微创旋切系统在乐城先行区全球首发……海南自贸港建设的早期收获，让更多国人享受创新医疗技术红利。

　　乐城先行区管理局副局长符祝表示，乐城先行区成立以来在医学创新、园区发展、制度创新等各方面实现了多项突破，其中博鳌一龄的成绩具有代表性。在国内，博鳌一龄积极和各医疗机构建立医联体合作，与公立医疗机构形成了很好的互补带动作用；在国际，一龄积极与全球知名药械厂商建立合作，已经累计引进全球特许药械共72款，以亮丽成绩单成为乐城先行区“优等生”，为国内患者用药用械提供了更多的新选择。

　　数据显示，截至今年10月底，乐城先行区接待医疗旅游人数同比增长127.22%；今年11月底，特许药械使用患者同比增长454%，特许药械引进数量也有了大幅增长，因乐城先行区而获益的患者正越来越多。

　　真实世界研究惠及更多国人

　　这些国际创新药械在乐城先行区加速落地，使海南自贸港早期收获惠及一部分国内临床急需患者。而党和国家建设乐城先行区这一医疗特区，旨在服务全国人民的身体健康。

　　如何实现这一路径？乐城先行区在国家大力支持下，正大力推进真实世界研究，通过推动这些已在国外获批上市的先进药械产品加速在国内上市，从而满足更多国人的健康需求。

　　以此次引进的异常凝血酶原检测试剂盒为例。罗氏诊断医学法规事务副总裁尹琦曼介绍，此次罗氏落地乐城的产品能够用于辅助诊断肝细胞癌(HCC)，可以为肝细胞癌的早期诊断或确诊提供依据。对付肝癌，早期诊断是治疗关键，尤其是在高风险人群中进行筛查。

　　这些先进药械使用的数据在未来也将作为真实世界研究的支撑，推动这些先进技术更好地应用于国内更广阔的市场，服务更多国人。

　　事实上，在乐城开展真实世界研究，也是我国医疗健康领域供给侧结构性改革实践之一。国家卫健委明确，深化卫生健康领域供给侧结构性改革，坚持深化“放管服”改革，主动适应人民健康需求。未来要集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域的“卡脖子”问题，推动我国健康科技创新整体实力大幅提升。

　　一龄医院管理集团董事长李玮表示，自2019年以来，博鳌一龄依托乐城先行区的多重开放政策，与GE医疗、罗氏诊断、诺华制药、华熙生物、丹纳赫、波士顿科学等众多国际知名药械厂商合作，引进的全球特许药械数量位居园区医疗机构前列，同时也启动了一批真实世界研究项目，以推动国际创新医疗产品和技术进入国内市场，满足国人日益增长的健康和美丽需求。

　　据了解，乐城先行区搭建追溯管理平台、确保用药数据安全，举办永不落幕国际创新药械展等一系列举措，服务真实世界研究，打造真实世界研究高地、加速创新药械进入中国市场等，加快全球创新药械产品的引入和转化，推动更多的药物和器械通过乐城先行区走向中国和国际市场，惠及更多患者。

　　打造中国医疗对外开放窗口

　　在先行先试等多项黄金政策加持下，乐城先行区已经成为中国医疗对外开放的窗口，80多家全球知名药企通过乐城布局中国大健康事业，共享海南自贸港建设机遇。

　　李玮表示，一龄依托乐城先行区的“四个特许”政策，与全球30多家知名药械厂商合作引进全球优质医疗资源，初步形成国际竞争力，“我们也希望通过构建大健康医疗生态圈，与国际知名医疗药械品牌深度合作、互相赋能，为国人带来更多更好的医疗创新产品，助力医疗供给侧结构性改革进入新阶段、新格局，推动大健康产业高质量发展。”

　　此外，在国内顶尖医疗团队的支持下，乐城先行区打造出一系列超级专科和优势学科，进一步凸显园区医疗服务“高水平、高科技、高质量”的特点。

　　业内人士表示，乐城先行区已经成为国际新产品、新技术向全国推广的重要平台。未来这个平台将引进更多和国际同步的先进产品，整合国际上的优质资源，能够为海南乃至全国的患者提供更优质的医疗服务，并帮助建立国际化的培训体系、新技术推广体系、医疗教育体系。

　　2021年海南省政府工作报告中提出，“十四五”时期要加快乐城先行区建设，促进国际先进医疗资源与国内健康需求有效衔接，吸引海外就医回流50万人次、不出国诊疗150万人次。

　　随着海南自贸港和乐城先行区政策红利持续释放，诸多创新药械在先行区落地，将推动乐城先行区进一步打造中国医疗对外开放的世界之窗，助力海南成为国际国内双循环的交汇点，构建国际化高水平高质量的大健康医疗生态圈。