《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》解读

一、制定《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》（以下简称“《实施细则》”）的背景是什么？

2018年10月18日，我委印发了《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则（试行）》（以下简称“《实施细则（试行）》”），《实施细则（试行）》实施以来，我省乙类大型医用设备配置规划执行顺利，配置许可更加规范，配置管理更趋科学。2020年11月17日，《实施细则（试行）》到期。为进一步做好我省乙类大型医用设备配置许可管理工作，我委对《实施细则（试行）》做出修订，制定《山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》，以规范性文件方式发布。

二、《实施细则》制订的基本原则是什么？
一是坚持“放管服”。许可全面纳入省政务服务大厅“窗口”管理，逐步实行全程信息化管理，全程信息公开，优化服务流程，接受社会监督。

二是坚持问题导向。针对既往工作中的突出问题和各市（单位）共性问题，既考虑到原有管理体系的延续性，继承和吸取国家管理制度好的做法，又结合当前形势，积极改革创新，打造最优审批流程。 
　　三是坚持依法行政。遵循依法合规、公开透明、廉洁高效的原则，推动审批服务理念、制度、作风全方位深层次变革，不断优化服务流程、简化审批环节、压缩审批时限，着力打造“宽进、快办、严管、便民、公开”的审批服务模式。

四是坚持创新管理。认真落实委党组关于政务服务改革的工作要求，坚持以人民为中心的服务理念，重点体现优化服务流程、简化审批环节、压缩审批时限，着力打造最优最简最短的审批服务模式。

三、《实施细则》主要包含哪些内容？

《实施细则》共5章22条，主要对省级负责的乙类大型医用设备配置许可申请、受理、审查、决定、许可证管理等内容作出规定，规范实施许可。

第一章，总则，共5条。阐明《实施细则》目的、依据、适用范围、原则、模式和全过程信息化管理等要求，明确省卫生健康主管部门组织实施乙类大型医用设备配置许可。

第二章，配置许可申请与受理，共4条。规定了申请乙类大型医用设备配置许可的申请条件、材料要求、申报方式及审查处理等内容。

第三章，配置许可审查与决定，共4条。规定了受理时间、评审方式、专家规定等内容。

第四章，配置许可证管理，共7条。规定了配置许可证的印制、发放、办理材料、配置时限，配置许可证信息变更、补办、注销等相关内容。

第五章，附则，共2条。规定了乙类大型医用设备配置许可管理的实施主体和《实施细则》的实施时限等内容。

四、乙类大型医用设备配置许可实施流程是怎样的？