-
工业快报
-
政策快报
工业快报
政策快报
LyoStar发展历程
1998年
早期产品概念出现，为研发而设计，用于配方和稳定性研究、技术转移、放大过程优化。Michael Pikal博士、Steven Nail博士和John Carpenter博士合作开发了设计规范。
1999年
Lyo I产品发布。
2002年
LyoStar II 推出。通过实施故障类型与影响分析FMEA，全新的产品面世，具有更强大的制冷系统和良好的软件。
2002-2004年
SMART技术被开发并添加到LyoStar平台。并在辉瑞研发中心，Regeneron, 康州大学和安进研发中心进行了测试，表现出色。
2006年
新的自动测试系统—MTM 系统发布。
2011年
LyoStar 3推出，SP收购FTS以来的首个联合新产品。
2012年
与Praxair达成ControLyo许可协议。
2014年
与Physical Sciences达成TDLAS的许可协议。
2015年
SP从Praxair获得了ControLyo Technology专利权。
2018年
LyoStar 4.0的开发始于使用“绿色”制冷剂增强制冷系统，以符合环境法规和设备可制造性。SP专注于通过使用SP产品常见的组件来实现产品标准化。
2021年
LyoStar 4.0发布，自发布以来，SP已售出20台LyoStar 4.0。
SP Hull LyoStar 4.0的设计和制造旨在加快生物制药产品的上市速度，代表了冻干机工程的重大进步。LyoStar 4.0是一款中试规模的冻干机，基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计，支持快速扩大规模，提供卓越的层板温度控制，快速层板降温，无与伦比的过程准确性和可靠性。它还包括一套尖端的过程分析技术(PAT)工具，扩展了SP Line of SightTM 技术，克服了在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外，LyoStar 4.0使用了一种更环保的制冷气体，减少了冻干过程中的碳排放量。
LyoStar 4.0是快速冻干循环开发、优化和放大的理想选择，融合了新的创新冻干技术，快速实现冻干循环开发，优化和放大。为研发人员提供无与伦比的过程准确性和可靠性。
配备先进的过程分析（PAT）工具，MAX限度地确保过程准确性、可靠性和批次一致性：
-LyoFlux® TDLAS传感器用于蒸汽质量流量测量;
-Auto MTM/SMART™冻干技术，主干燥智能优化工具，减少周期开发时间并节省宝贵的API;
-ControLyo®可控成核技术，精确控制冰点，有效改善产品外观，提高批次产品均一性，缩短冻干时间；
-Tempris®无线传感器实时测量产品温度；
-3D建模包用于计算流体动力学和过程监控。
主要特征：
-无与伦比的过程准确性和可靠性
-设计和制造基于工业型冷冻干燥机，易于放大
-可集成洁净室或隔离器
-凝冰量高达30L
-冷阱最低温度-85℃
-层板最低温度-70℃
-层板可控温度范围-70-+60℃
主要优势：
-减少周期开发时间并节约宝贵的API：使用SMART和AutoMTM工具；
-易于放大：使用Line of SightTM系列技术、PAT工具和软件；
-提供更多的产品和工艺信息：如干燥层阻力、热流、传质以及不同的冷冻条件对 干燥阻力的影响；
-最大限度地实现过程控制和可重复性：Line of SightTM PAT工具可实现过程准确性、可靠性和批次一致性。
网络研讨会火热报名中
主讲人：刘恒利（Henry Liu）
凯信远达医药高级研发总监
韩晓芳
德祥科技资深高级产品经理
时间：2021年11月24日14：00
主题：生物制剂冻干技术及发展- SP Hull LyoStar 4.0新品发布
活动流程
14:00-15:00
生物药的冻干制剂开发：配方与工艺
主讲人： 刘恒利（Henry Liu）
15:30-16:50
生物制剂从冻干工艺开发到放大化生产转移的新型解决方案
主讲人：韩晓芳
16:50-17:20
"SP Hull Lyostar 4.0"新品发布
主讲人： 韩晓芳
赶快扫描二维码
预定席位吧！
文章内容来自网络，如有侵权，联系删除、联系电话：023-85238885
龙智造旗下工业资讯
参与评论
请回复有价值的信息，无意义的评论将很快被删除，账号将被禁止发言。
评论区