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经济观察网 记者 瞿依贤 11月16日晚，凯莱英(002821,股吧)（002821.SZ）公告称，全资子公司与美国某大型制药公司签订了新一批供货合同，凯莱英为这家美国公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务，该产品的CDMO服务累计合同金额为48094万美元（约合人民币31亿元），新的供货合同也已生效。
凯莱英是CDMO公司，主要为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的研发与生产服务，从而加快创新药的临床研究与商业化应用。该公司2020年营业收入约31.5亿元。截至11月17日收盘，凯莱英股价涨超7%。
市场猜测上述美国公司为辉瑞，涉及产品为辉瑞的新冠口服药Paxlovid。凯莱英在公告中称，合同的供货时间为2021年到2022年。因此次交易涉及保守商业秘密，根据其与对方签订的相关协议，不披露交易对手方基本情况、产品相关信息。 凯莱英董秘徐向科17日告诉经济观察网，订单所涉及的生产在国内。约4.8亿美元的累计合同金额，既包括已经完成的服务，也包括还未完成的服务。
根据公告，这家美国公司是凯莱英的大客户。凯莱英2018年来自该客户的收入为1.85亿元，占当年营收比例10.07%；2019年来自该客户的收入为2.49亿元，占当年营收比例10.11%；2020年来自该客户的收入为6.38亿元，占当年营收比例20.25%，也是当年第一大客户。
经济观察网询问徐向科合同涉及产品是否是新冠药物，其表示不便透露。
市场猜测订单是关于新冠药物并非没有根据。凯莱英2021年半年报显示，其公司在疫情期间承担了两个小分子抗病毒创新药物研发生产工作，其中一个药物，通过应用连续性反应，将其中的关键片段由4步缩短为1步，仅用6个月将仅有克级工艺的分子实现了吨级放大生产，显著缩短临床研发时间；另一药物已进入临床三期。
“上述药物若后续成功上市，不仅可以为公司带来较高的商业化项目收入，亦是公司通过多年积累的技术能力和平台体系为全球公共卫生事业做出的重要贡献。”凯莱英在半年报中表示。
辉瑞11月公布其研发的新冠口服药Paxlovid（PF-07321332+利托那韦）可使早期感染人群的住院率降低89%，该消息备受关注。
11月16日，辉瑞宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新冠口服药Paxlovid的紧急授权申请（EUA），该申请基于此前公布的II/III期临床EPIC-HR研究中期分析数据。此外，辉瑞已经向包括英国、澳大利亚、韩国在内的多个国家开始滚动提交上市申请。
与此同时，辉瑞宣布允许其他制造商生产其在研的 COVID-19口服抗病毒治疗候选药物PF-07321332，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供PF-07321332与利托那韦的组合疗法，覆盖全球约53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入国家和一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。
除了辉瑞的新冠口服药，业内也有猜测认为凯莱英所签订单涉及产品是默沙东的新冠小分子药物Molnupiravir，默沙东的总部也在美国，而Molnupiravir11月4日已经在英国获批上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。
另外，凯莱英在业内积累的客户名单也覆盖了多家国际大型制药企业，按2020年销售额排名的全球前20大制药公司中，凯莱英与15家建立了合作，并连续服务其中的8家公司超过10年。
“与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成较强的合作粘性。”凯莱英称。
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