医药行业:辉瑞新冠口服药有效率达89%

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  11月5日,辉瑞公布新冠口服药试验结果,降低重症风险89%。好于默克公司的口服新冠药莫奈拉韦三期试验结果降低重症风险50%,超市场预期。且不同于2020年已经用于临床的瑞德西韦,辉瑞研发的复方联合药同默克一样也是口服给药方式,患者无需住院治疗,可自行在家根据处方服药,仅需连续服药5天。基于亮眼的临床数据,辉瑞在与FDA沟通后已停止临床入组,计划开始滚动提交EUA。

  投资要点

  辉瑞的PAXLOVID临床有效性更高。辉瑞和默沙东口服新冠药披露的研究数据均针对人群为轻至中度非住院成年新冠患者,具有较高风险发展为重症,其主要终点指标为住院至28天或死亡患者比例,相比于默沙东口服药的临床数据,辉瑞发布的机遇3CL靶点的抗新冠口服药数据更优。另外由于作用机制为蛋白酶抑制剂,该口服新冠药不会产生其他口服药可能会引起的基因突变风险,安全性较好。

  新冠口服药产量放大的可能性较高,其规模化商业化订单小幅利好为口服药提供CDMO业务的公司。当前根据辉瑞和默克两家公司披露的产量,预计2021-2022年合计生产至少7018万疗程,当前计划产量基本相当于2021年至今全球累计确诊病例的43%。此次辉瑞也承诺针对不同收入水平国家进行分层定价,当前预计在美国的疗程定价在500-700美元,另外辉瑞计划投资10亿美元用于支持新冠口服药的分销和制造,预估口服药产量进一步放大的可能性较高。国内药明康德和凯莱英目前暂估获得辉瑞口服药订单合计在5亿美元左右,能边际小幅提升两家公司2022年一季度营收。

  较好的临床数据进一步提升了全球经济恢复预期。新冠口服药相比疫苗,对于改变当前疫情的持续扰动、特别是那些因疫苗接种不足而明显落后的新兴市场可能具有重要意义。新冠疫苗从去年底开始在不同国家地区分批大规模接种以来,虽然有效降低了接种比较高地区的重症和死亡比例,但对于变异病毒的疫情传播却成效不大,这从今年Delta变异病毒造成的全球疫情再度复发就可见一斑。因此,在今年全球疫情基本每三个月一轮的反复下,经济活动特别是供应链仍不可避免的受到冲击,更不用说那些接种明显落后的新兴市场,因为“疫苗落差”导致“增长落差”进一步扩大。而方便量产的口服特效药出现,有望成为疫情防控的有力武器。

  投资建议:短期可适当关注辉瑞口服药正式获批后,因较优的临床数据和更好的用药安全性,辉瑞商业化订单存在超预期的可能性,进而边际利好原料药CDMO企业:药明康德和凯莱英。同时也可关注因疫情影响,经营不及预期的医疗连锁服务板块。

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