化学制药行业:两部门发文推动原料药产业高质量发展

   投资要点

  事件:11月9日,国家发改委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下简称“方案”),目标到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。

  点评:该方案是近年来首次在发改委和工信部高度对于原料药行业整体发展的政策文件,具备非常重要的指导意义。方案旨在提高原料药产业链供应链自主可控水平,在绿色低碳要求下推动技术创新与产业升级,鼓励原料药制剂一体化发展,提升产业集中度。特色原料药板块在经历了各种扰动因素的冲击之后,当前迎来政策与基本面的共振,有望加速拐点的到来,持续强调重点关注。

  方案5个关键词:绿色低碳、技术创新、产业升级、供应链自主可控、原料药制剂一体化。1)绿色低碳。开发原料药绿色低碳生产技术,加强副产物利用,提高固体废弃物、废液综合处置水平,推广应用先进节能装备,实现能量梯级利用。2)技术创新。加快合成生物技术、连续流微反应、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用,推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级,提升生产效率和质量控制水平。3)产业升级。密切跟踪临床用药结构变化趋势,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。4)供应链自主可控。培育产学研结合、上下游联动的创新体系,提高原料药产业链供应链自主可控水平。面向原料药生产前沿技术领域,引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链,加快发展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材,突破产业发展瓶颈制约,提高产业链自主配套水平。5)原料药制剂一体化发展。发挥我国产业体系优势和规模优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,提升供应链稳定性。鼓励原料药制剂一体化发展,引导原料药企业依托优势品种发展制剂。

  我们的观点:从“绿色低碳、技术创新、产业升级”这几个角度,可以看出具备持续技术创新、工艺优化,以及不断进行产品结构升级的龙头企业,有望得到产能、技术、人才等多维度的支持,行业的优胜劣汰和龙头集中将进一步加速。“供应链的自主可控”则把原料药放到了非常重要的战略地位。早期国内原料药产业链优势更多在于中间体以及部分大宗原料药,高附加值的特色原料药更多由欧美、印度企业掌握。方案的提出有望在推动产业升级背景下,加强原料药产业的自主可控,并伴随相关制药装备、耗材的发展。“原料药制剂一体化”已经成为多数企业的发展方向之一,方案的提出进一步强化其战略重要性,相关企业有望得到支持。

  投资建议:特色原料药板块的短期不利因素如疫情备货的扰动、原材料涨价等已经集中在三季度业绩体现,当前备货扰动基本消除,价格的下游传导已然开始,基本面上板块底部基本确立;同时政策加速拐点到来,持续强调重点关注。重点看好API制剂一体化龙头、司太立、九洲药业、普洛药业、天宇股份、健友股份、仙琚制药,关注奥翔药业、奥锐特、美诺华、同和药业等。

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