烟台开发区：打造具备全国影响力的生物医药与健康产业创新高地

生物医药产业是烟台开发区重点培育的新兴产业，经过近20年的不懈培育，已经进入快速发展的黄金期，“十三五”期间保持了两位数年均增速，获批“国家火炬生物与新医药特色产业基地”，助力烟台生物医药产业入选全国首批66个国家级战略性新兴产业集群之一。现已形成涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等研发制造于一体的产业链布局，成为带动和引领未来区域战略性新兴产业发展的重要引擎。

10月29日，为展现烟台市生物医药产业的最新成果，推广烟台市在医药科技创新，产业升级方面的先进经验做法，进一步提高烟台生物医药产业的影响力， “2021 聚焦烟台生物医药产业”融媒体采风活动走进烟台开发区。

正海生物：坚持“专精特新”发展之路，推动生物医药产业创新发展

口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜、骨修复材料……这就是烟台正海生物科技股份有限公司对外展出的全部产品，也正是凭借这几样产品，“14岁”的正海生物于2017年成功上市。“专、精、特、新”，是正海生物一直以来坚持的发展之路。近年来，正海生物始终把技术创新作为企业发展的动力，先后被授予山东省中小企业“隐形冠军企业”、山东省新材料领军企业50强、国家第一批专精特新“小巨人”企业等荣誉称号，并入选2020年山东省技术创新示范企业名单。

几片白色的小薄膜，几小瓶粉状材料，在正海生物展厅内，记者见到了公司的产品。虽然看上去不起眼，但正海生物的这几样产品均属于生物再生材料，可用于软组织、硬组织的修复，产品能引导细胞爬行与长入，并随着伤口的愈合逐渐降解，无异物反应。其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域，赢得了医患用户的信赖与支持，销售网络覆盖全国三甲医院400余家。硬组织修复产品骨修复材料是具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料，项目技术水平行业前列。

正海生物的产品属于再生医学范畴的第三类医疗器械，是监管最为严格的一类医疗器械，研发壁垒高，产品护城河深。公司制定了路径清晰的发展，即“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。在这样科学合理的规划之下，公司的“成绩单”也十分亮眼。

10月14日，正海生物发布2020年前三季度业绩预告，预计2020年1—9月归属上市公司股东的净利润9155.41万至9951.54万，同比变动15.00%至25.00%，医疗器械服务行业平均净利润增长率为91.14%。今年第三季度，公司主营业务所对应的口腔、神经外科等相关科室的手术量得到进一步恢复，同时公司通过不断提升营销管理水平、持续推动市场开拓和学术建设活动，使经营业绩实现较大增长。

未来，正海生物将持续转化科技成果，加快新旧动能转换，为山东自贸试验区烟台片区的创新发展贡献一份力量。公司还将继续坚持“做再生医学领域领导者”的企业愿景，在改善人民群众生命质量、提升社会医疗健康水平、推动生物医药产业创新发展方面做出积极贡献。

荣昌生物：立足创新与国际化，打造国际化生物制药公司

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办，总部位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区，在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。

荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。经过十几年的发展积累，荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局。以房健民博士为核心，建成了一支由30余名高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍。依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台，已形成一体化、端到端的系统性药物开发能力，研发管线已具备强大的持续性新药项目输出能力，可确保今后每年有2-3个新药申报临床研究。

2021年8月8日，荣昌生物（09995.HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。此次维迪西妥单抗“出海”，显示荣昌生物的自主研发实力得到了知名国际制药公司的认可。

近年来，荣昌生物在产业化的道路上迈出了坚实的步伐：投资20多亿元建设的一、二期工程已经投入使用，同时建立了符合国际GMP要求的质量保证体系，并多次通过国内外机构审计；投资40亿元建设的三、四期工程将于2022年起陆续启用，年产值可达数百亿元，产能充足。随着两个世界级产品在国内的获批上市，以及通过国际合作进行全球市场的开发，公司已经展现出光明商业化前景。

荣昌生物，志存高远。荣昌生物将在最短的时间内完成从一个单纯的研发型公司到一个综合型商业化公司的转变，从一个区域型公司到一个国际化公司的转变，早日到达国内领先、国际一流生物制药公司的彼岸，为人类的健康事业做出更大贡献。

据了解，烟台开发区现已聚集生物医药企业126家，拥有上市公司4家，高新技术企业31家，国家备案科技型中小企业51家，涌现出一批荣昌制药、东诚药业、先声生物、正海生物、普罗吉等骨干企业。2020年生物医药产业产值突破200亿元，雄厚的生物医药产业基础以及蓬勃发展的生物医药企业使烟台开发区已成为生物医药产业投资兴业的沃土。

未来，烟台开发区将以“构建创新型产业集群，培育发展新动力”为主线，以人才、技术、资本、平台为四大抓手，重点推动生物制药、医疗器械生物保健品及化妆品、海洋生物资源综合利用、生物农业等领域高端发展和规模壮大，积极培育生物3D打印、生物CR0、互联网医疗等新业态，加快实施八大战略任务，打造具有全国影响力的生物医药与健康产业创新高地，有效支撑和引擎区域经济转型、创新发展。