医疗AI企业鹰瞳科技启动招股政策红利释放助力公司高质量发展

10月26日，医疗AI企业北京鹰瞳科技发展股份有限公司（以下简称“鹰瞳科技”）宣布将于10月26日-29日启动招股，并计划于11月5日在港交所主板挂牌上市，股份代码为“2251.HK”。至此，鹰瞳科技将正式成为港股市场“医疗AI第一股”。

据介绍，鹰瞳科技是中国首批提供人工智能视网膜影像识别无创、快速、有效且可扩展的早期检测、诊断及健康风险评估解决方案的公司之一。公司产品的商业化不仅涵盖医院的临床科室，也覆盖了体检中心、社区诊所、保险公司、视光中心及药房等医疗及大健康场景。数据显示，2019年、2020年公司营收分别为3041.5万元、4767.2万元，2021年上半年已超2020年全年营收，达4947.7万元，增幅明显。

业内人士指出，近年来，政策红利持续释放，从国家到地方，从医院到医生都在推动着国内医疗AI的发展。作为医疗AI的佼佼者，鹰瞳科技能够成为医疗AI第一股，自然少不了政策环境的助力。登陆二级市场后，随着政策红利的进一步释放，鹰瞳科技也将充分激发发展活力。

慢性病防控已提升至国家层面

随着人口日益老龄化，以及慢性病发病率快速上升，我国慢性病防控形势严峻，以糖尿病、高血压等为主的慢性疾病已成为我国居民的主要健康问题。伴随《“健康中国2030”规划纲要》的实施，慢病综合防控已经提升至国家层面。《纲要》中明确将降低重大慢性病过早死亡率作为重要指标之一，要求实施慢性病综合防控战略，到2030年实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理。

传统上，慢性病及其相关并发症要经过医生综合问诊、体检和多种辅助检查结果才能确诊。然而，中国经验丰富的医生数量有限，且地域分布不匀，造成了大量的慢性病早期检测和管理的需求未被满足。

鹰瞳科技所在的视网膜影像AI赛道，恰好回应了国家慢病防控这一显著需求。

视网膜是全身唯一能无创直接观测到血管和神经的组织，通过视网膜影像，理论上可识别的常见慢性病达200多种。公开资料显示，鹰瞳科技的AI算法模型，通过一次眼底照相，便可在1分钟内识别心脑血管系统、内分泌系统、神经系统等55种健康风险，极大地解放了生产力。

在政策支持下，未来每个基层医疗机构都可以配备一台搭载人工智能视网膜筛查软件的眼底相机，乃至作为一种基础设施来建设。通过这样一台相机，持续把顶尖医疗机构的技术能力延伸至全国各地。

糖网筛查写入全国眼健康规划

招股书显示，鹰瞳科技的收入来源主要有三种，一是向医疗机构提供用于检测及诊断的SaMD（Software as a Medical Device，医疗器械软件）；二是向大健康供应商提供健康风险评估解决方案；三是与软件兼容的全自动便携自拍眼底相机。

2020年8月，鹰瞳科技的核心产品Airdoc-AIFUNDUS（1.0）获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变（以下简称“糖网”），在同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书，并由此展开在国内医院的使用，协助及减轻医生的医学诊断工作。

面对普遍的眼健康问题，“十三五”全国眼健康规划（2016-2020年）提出，要加大视网膜病变特别是糖网的防治力度。以分级诊疗制度为基础，探索建立糖网早期筛查、诊断、转诊与治疗的有效模式。加强眼科与内分泌科的合作筛查与诊疗。另外，在早产儿视网膜病变防治上，规划也做了详细要求。

与此同时，人工智能辅助诊断软件用于糖网的分级诊断也写入了临床指南。2020年，中华医学会糖尿病学分会撰写的《中国2型糖尿病防治指南》糖网章节中指出，人工智能在糖网的筛查和分级诊断方面，展现了巨大的潜力，将有广阔的应用前景。

招股书显示，鹰瞳科技正在扩大Airdoc-AIFUNDUS的适用症范围，将相继推出2.0版本和3.0版本，以覆盖高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性、病理性近视、视网膜脱离等疾病。

三个版本基于相同技术方法开发，在主要结构及构成方面相同，都是通过视网膜照片来辅助诊断和检测慢性病，目前已确认将作为同一张三类证下的适应症拓展而注册。其中，2.0版本未来若顺利获批，将成为中国首个可覆盖多种获批适应症的人工智能辅助诊断医疗器械软件。

儿童青少年近视防控纳入政府绩效考核

成熟的产品管线之外，鹰瞳科技也正在探索之前人工智能未曾涉足的应用，比如近视进展检测。从招股书可见，青少年近视防控也是鹰瞳科技着力的一大方向。

2018年8月，病理性近视被列入教育部、国家卫健委等八部门制定的《综合防控儿童青少年近视实时方案》中，成为政府政策的重点关注问题。

在青少年近视防控上，鹰瞳科技与上海市静安区市北医院合作，于全区开展儿童青少年近视筛查防控工作的同时，双方联合研发人工智能近视进展预测机器人，给孩子们提供基于遗传因素、生活环境、用眼习惯的从当前年龄到18岁的屈光度和视力变化精准预测服务，并进行近视发生风险等级评估，对高风险人群进行预先干预，从而有效地推迟近视发生的时间乃至于避免近视的发生，降低近视发生率。2021年8月，该项目入围工信部和国家卫健委发布的《5G+医疗健康应用试点项目名单》。

护士为青少年做近视预测

与此同时，基于人工智能，鹰瞳科技已经建立起青少年视力防控和高度近视并发症的联防联控体系，在早期发现异常并且控制起来，助力眼健康。目前，鹰瞳科技的相关产品已服务于近千家视光中心，并在众多眼科医院和视光医院大面积应用，形成了院内院外联防体系，为儿童青少年视力健康保驾护航。

有分析指出，建立眼健康档案，持续观测视网膜变化，已经成为业内青少年近视防控的共识。而眼科医生资源有限，未来人工智能将在防控青少年近视方面发挥着奇兵作用。相信随着研发和应用的深入，青少年近视防控将成为鹰瞳科技又一有力的业绩增长点。

医疗AI进入快车道

当前，中国AI+医疗已进入快速成长阶段，着力于探索更多应用场景，实现多维度的商业化。从政策层面来说，自2016年以来，政府颁发了一系列法律法规以促进中国医疗人工智能的发展。从模糊概念到具体实操，从发展规划到指导意见，医疗AI的应用范围不断扩大。

2017年国务院发布的《新一代人工智能发展规划》，将智能医疗划入国家战略。《规划》提出，要发展便捷高效的智能服务，推广应用人工智能治疗新模式、新手段，建立快速精准的智能医疗体系。

2021年上半年以来，国家和地方陆续出台了多项政策支持医学AI行业发展，为企业提供了良好的生产经营环境。

5月19日，上海市发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，开展人工智能辅助诊断系统购买服务试点，允许试点医院向服务商协议购买获得三类医疗器械注册证的人工智能辅助诊断系统技术服务。

6月，2021年最新修订版的《医疗器械监督管理条例》施行，条例指出，要将医疗器械作为发展重点，完善医疗器械创新体系；优化流程，减少审批材料，采纳注册和临床试验默认续期，缩短生产经营许可证审批的时间；优化备案流程，减少备案事项并实行无须提证备案。这意味着，医学AI产品的临床试验、审批注册的流程将进一步提速。

业内人士表示，随着政府对医疗AI的支出和政策支持不断扩大，鹰瞳科技凭借自身积累的先发优势，有望把握机会，享受持续释放的政策红利，实现飞跃式发展。