事件:
荣昌生物发布公告与SeagenInc.就维迪西妥单抗的开发及商业化达成独家全球许可协议。荣昌生物保留在大中华区以及日本,新加坡以外的亚洲其他国家开发及商业化权益,SeagenInc.以(1)2亿美元首付款(2)最高24亿美元里程碑付款(3)销售金额计算的特权使用费(4)产品累计销售净额高个位数至百分之十几的比例提成的方式获得上述区域以外的全球开发和商业化权益。根据协议条款,双方分别承担在各自负责区域内的临床试验,注册及开发事宜的所有成本。
投资要点:
荣昌生物实现国内首个ADC药物LicenseOut,全球化市场空间广阔。荣昌生物获批适应症为HER2阳性晚期/转移性胃癌,并获晚期/转移性尿路上皮癌的中美突破性疗法认证。其中晚期胃癌的全球新增患者每年约有40——60万,其中HER2阳性患者约5——8万人。考虑到公司目前针对HER2阴性患者的临床试验正在不断推进,同时也在积极向二线治疗推进,未来市场空间有望进一步扩大。
ADC领域药物可以结合生物药的靶向性与化药高效的细胞毒性实现定点靶向治疗。经过多年技术发展,ADC领域已从技术积累期进入收获期。自2018年后全球ADC获批药物呈现大幅增长态势,同期国内外ADC领域的投融资总额不断增加,重磅交易迭起,整体赛道处于高速增长时期。荣昌生物作为首个国内获批ADC公司,在ADC领域具有较为全面的布局,多项新靶点ADC药物已进入临床阶段,有望未来实现各大瘤种的全面覆盖。
随着国内创新药企业自身研发实力不断增强,越来越多的创新药企业将目光对准海外市场。License数量已从2016年的4项增加至2020年24项,充分体现了国内药企的技术进步已可以走出国内市场在全球和国际大药企进行竞争。LicenseOut模式一方面可以在公司发展早期的全球化开发节约资金,借助国际药企的销售网络快速实现商业化收益。另一方面可以为企业未来产品的全面国际化,成为国际Bigpharma提供管理经验。
行业评级及投资策略基于国内整体政策环境及投融资氛围持续向好,国内生物药企大力致力于创新药物研发,行业整体欣欣向荣,包括ADC,双抗在内的高质量创新与日俱增。随着国内药企研发实力的不断进步,国内biotech企业产品正逐步进入国际大药企的合作名单中,可以实现资源互补,共同开拓国际市场。其中ADC在技术层面经过多年技术沉淀已实现关键突破,能够实现在有效结合小分子药物和生物药优势的基础上进一步控制副作用。资金层面,该领域投融资氛围活跃,项目早期融资数据喜人,并且长期空间明确,因此给予创新药ADC领域推荐评级。
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