财经网产经讯,8月5日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105)已经获批。
据悉,派安普利(PD-1单抗,AK105)由康方生物与中国生物制药旗下子公司正大天晴药业集团所设立的合营企业共同开发及商业化。派安普利Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区突变而完全去除,同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性,并维持更强的T细胞抗肿瘤活性,有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。
(编辑:徐浩然)
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