JACC：全球首个床旁快速高敏肌钙蛋白I（POCThs-TnI）的临床研究

该文献一经发布，引来国际媒体的争相报道。

MEDPAGE TODAY 于 3 月 9 日报道了该篇文章的发表：

「A novel high-sensitivity cardiac troponin (hs-cTn) assay showed good diagnostic accuracy when used in point-of-care testing for acute MI, according to APACE investigators. 根据 APACE 研究团队发现，一种新的高敏感性心肌肌钙蛋白（hs-cTn）测定法，当用于急性心肌梗死的护理点检测时，具有良好的诊断准确性。」-MEDPAGE TODAY, 9th March 2020

TCTMD 于 3 月 10 日报道了该篇文章，并采访了几位心脏标志物的专家，对这种新型检测方法的发表了评论：

「They’ve really provided a roadmap for how the test might be used in clinical practice and essentially a pathway for regulatory approval. 他们已经为如何在实际临床工作中使用该测试提供了一个路线图，并提供了一个途径帮助获得监管批准。」-James Januzzi Jr, TCTMD, 10th March 2020

「Nobody got missed. 没有人被漏诊」-Morton Kern, TCTMD, 10th March 2020

众所周知，心肌梗死作为严重的「时间窗」疾病，其特点是发病急，病死率高，大部分患者心电图改变不典型（60% 左右为 NSTMI 患者），越早的诊断心肌梗死，尽早行 PCI 治疗，患者的术后恢复越好（有研究证实，MI 患者每延迟 30 分钟接受治疗，1 年内死亡风险增加约 7%），心脏标志物检测，特别是特异性最高的 Tnl 检测成为近年来心血管领域的热门话题。

Tnl 作为特异性最强的心肌梗死标志物，一般有两种检测方式：

• POCT 快速检测 Tnl
• 实验室检测 Tnl 或 hs-Tnl

hs-Tnl，就是高敏肌钙蛋白 I 检测，具有灵敏度高，其检测下限约为普通 Tnl 的 1/10-1/20 左右，因此能够识别更早期的心肌损伤，对心梗的治疗和愈后起到关键性作用。

• 目前市面上的高敏肌钙蛋白，主要基于大型化学发光平台研发的，如罗氏 hs-TnT, 雅培 hs-Tnl, 贝克曼 hs-Tnl 等，化学发光平台具有优秀的检测精密度和批量标本处理能力，但对单个样本来说，一般需要 1 小时左右的时间报告高敏肌钙蛋白结果。
• POCT 仪器作为快速床旁检测设备，具有检测速度快，一般能够在 15 分钟以内得到检测结果，并且小巧灵活的特点，能够尽快使医生获得 Tnl 的检测结果，但目前绝大多数 POCT 的 Tnl 检测，在灵敏度上无法达到超敏 Tnl 的技术要求，因此很难与化学发光的超敏肌钙蛋白检测媲美。

Quidel 作为全球领先的 POCT 供应商，所研发的 TriageTrue hs-Tnl，已在欧洲上市，JACC 的文献显示，其在心肌梗死早期诊断中具有极高的医学价值，在灵敏度和诊断价值上与化学发光的 hs-cTn 产品（罗氏 hs-TnT, 雅培 hs-Tnl）相媲美。

同时结合 Triage 干式免疫荧光分析仪全血上机，省去离心步骤，15 分钟报告结果的特点，重新定义了 hs-Tnl 在 NSTMI 患者中的诊断流程，可应用在救护车，急诊科等领域，必将助力急救医学的发展，帮助医生在更早期识别和救治 NSTMI 患者，使其获益。

快臻中国技术部将陆续推出文献解读，关于 JACC 发表的《Early Diagnosis of Myocardial Infarction With Point-of-Care High-Sensitivity Cardiac Troponin I》和大家进行更深入的探讨，欢迎各位专家学者留言交流。

参考来源：

1、参考文献：
Boeddinghaus J, Nestelberger T, Koechlin L, et al., for the APACE Investigators. Early diagnosis of myocardial infarction with point-of-care highsensitivity cardiac troponin I. J Am Coll Cardiol 2020;75:1111–24.

2、媒体报道：
• https://www.medpagetoday.com/cardiology/myocardialinfarction/85318
• https://www.tctmd.com/news/first-point-care-hs-troponin-i-assay-matches-lab-based-tests

关于快臻：

Quidel 快臻集团是一家总部位于美国加利福尼亚的医学诊断公司，公司提供诊断解决方案，致力于提升人们的健康幸福，改善患者的治疗效果，并优化医疗健康系统的经济效益。

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我们的产品线主要分为以下几类：（1）侧流技术，在感染疾病和生殖健康领域的市场领导者（2）直接荧光抗体，以专业享誉感染疾病和病毒学领域（3）微量滴度产品，主要针对骨骼和补体通路市场（4）免疫荧光产品（Sofia）和（5）分子诊断产品，包括第一个 FDA 批准上市的手持式分子检测仪-AmpliVue。此外，更多的分子检测和 Sofia 检测项目正在研发或临床试验阶段。