全新减肥药风口中国药企表现出极大参与热- 工业快报

　　美国医药巨头礼来制药的股价于今年10月13日达到历史新高，每股629.97美元，连续三年上涨后，礼来成为全球最大的药企，市值超过5000亿美元。同日，丹麦药企诺和诺德的股价也创下新高，市值超过4400亿美元，超过了LVMH集团，成为欧洲市值最高的公司。

　　这两家医药巨头的股价飙升与当前减肥药热潮以及最流行的靶点GLP-1有关。中国的药企也表现出极大的兴趣参与减肥药市场。根据Insight数据库显示，国内的翰宇药业、海正药业、爱美客、恒瑞医药等多家药企都在减肥药领域进行布局。

　　由于名人的效应，司美格鲁肽的销量大幅增长，无数视频和社交媒体账号宣传它的减肥效果，使这款“减肥神药”迅速走红。

　　据翰宇药业介绍，诺和诺德的明星减肥药物司美格鲁肽和利拉鲁肽都属于GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂。它们的治疗原理是通过激活GLP-1R，增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并延缓胃排空，通过中枢食欲抑制来减少进食量。司美格鲁肽的临床试验结果显示，可减轻高达15%的体重。

　　很明显，司美格鲁肽引发了肥胖治疗的革命。“人们开始认识到，肥胖是一种真正的疾病，而不仅仅是生活方式和意志力的问题。减肥是一件痛苦的事情，但是如果可以通过药物来辅助减少食欲，限制摄入的糖分，从而实现体重平衡，我认为这是科技带来的生活幸福感。

　　然而，这款方便获得的处方药实际上存在一定的风险。美国食品药品监督管理局批准的司美格鲁肽的药品说明书中确实提到了甲状腺癌的风险。根据美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统数据显示，自2018年以来，许多不良报告来自使用司美格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。

　　根据弗若斯特沙利文的统计，GLP-1作为目前最热门的靶点之一，2020年全球市场规模超过130亿美元，预计到2025年将达到283亿美元，2020年到2025年的复合年增长率为16.6%，到2030年可能超过400亿美元。摩根士丹利的研究认为，到2030年，全球减肥处方药市场规模可能突破770亿美元。

　　作为减肥药的早期开发者，诺和诺德和礼来制药显然已经从这个巨大市场中获利，成为肥胖药物领域的两大巨头。在中国，有很多使用相同机制的药物正在临床试验中。翰宇药业、华东医药、海正药业、爱美客、恒瑞医药等多家企业都在减肥药领域布局，努力抢占市场份额，中国的减肥市场一片热火朝天。

　　该公司已经布局完成了重要的多肽药物，包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、格拉替雷、特立帕肽、阿巴帕肽和西曲瑞克等，在减重降糖、渐冻症、骨质疏松和辅助生殖等领域。公司正在进行非公开定增，投资于多肽减重降糖等重要产品的产能扩大和国际上市申报。未来，随着产品逐步上市，公司的业绩也将持续提升。

　　基石资本投资部副总裁余忠认为，中国GLP-1相关赛道的投资前景非常好，终端产品可以关注三个主要的研发趋势。首先是长效产品，每一两周使用一次。目前，长效产品有两种策略，一种是Fc融合蛋白，如度拉糖肽；另一种是“非天然氨基酸+脂肪链”，比如司美格鲁肽。第二个趋势是双靶点产品。以替尔泊肽为例，它同时激活GLP-1和GIP受体，大大提高降糖效果，达到已知降糖效果的天花板，同时减少胃肠道副作用。第三个趋势是口服药物，口服司美格鲁肽开创了先河，通过载体SNAC促进小肠对多肽的吸收，三期试验表明可以减轻17.4%的体重。辉瑞等公司也在研发口服小分子GLP-1受体激动剂，主要的研发策略是肠道促吸收技术或小分子。

　　目前，国内已经有一些公司在开发或布局相应的研发趋势。截至今年8月，中国有43个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，占全球的40%，其中复星医药、信达生物、信立泰等11家公司已经进入临床III期阶段，处于研发进度的前列。

　　“目前来看，已经从GLP-1受体激动剂创新药研发中获得药物回报的主要是国外药企。”倚锋资本相关人士表示，国内药企参与的途径有两种：一种是进行药物研发，直接开发GLP-1受体激动剂创新药物，或者开发GLP-1的类似生物药物。从研发的角度看，市场上多肽类产品最多，其次是小分子药物，单抗类和双抗类激动剂最少。因此，布局单抗，尤其是双抗类型的GLP-1受体激动剂，是差异化的优势和突破点。另一种参与的方式是深入产业链上游，成为多肽原料药供应商。具体而言，全球非胰岛素类多肽药物市场规模更大，弗若斯特沙利文预测该市场规模有望从2020年的357亿美元增至2025年的622亿美元。与药物研发相比，多肽原料药企业一旦进入获批GLP-1类产品的产业链，变现速度更快。

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