生物制药工艺新技术
专家交流会
各相关单位:
我国生物制药产品的年消费量及出口量均呈现逐年递增的趋势,生物制药在整个制药领域所占的比重越来越大。2020年12月,由国家市场监管总局发布《生物制品批签发管理办法》,对于加强生物制品监督管理提出了更高地要求,有效保障了生物制品安全、有效,为使患者实现生物治疗药物和疫苗的可及起到了积极作用。而随着生物技术的不断发展,以及生产、纯化、贮藏、运输等工艺的不断优化,生物制药工艺新技术成为各生产企业的核心竞争力。
中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为监管领域专业性、研究性学术交流平台,为进一步服务监管工作及产业创新,于2022年启动了“政策解读与产业创新系列会议”, 每期分设不同主题,邀请相关领域的专家学者分享交流。现拟于2023年11月15日在京举办“生物制药工艺新技术”专题会议。会议拟邀请相关监管部门人员、科研人员及产业界人士出席并分享交流。具体会议内容详见附件。
现将有关事项预告如下:
01
基本信息
会议时间
2023年11月15日
会议地点
北京香山饭店
02
交流内容
时间 | 内容 |
13:30-13:40 | 领导致辞 中国健康传媒集团领导 |
13:40-14:05 | 生物制药工艺设计 孙京林 中国生物技术股份有限公司副总裁 |
14:05-14:30 | 生物制品的变更管理 监管技术专家 |
14:30-14:55 | 生物制品检查常见缺陷分析 监管技术专家 |
14:55-15:10 | 茶歇交流 |
15:10-15:35 | ADC商业化生产实践及主要关注点 李壮林 荣昌生物副总裁、总工程师 |
15:35-16:00 | 生物疫苗工厂设计关键策略 杨勇 中国航空规划设计研究总院有限公司总工艺师、总监、研究员级高级工程师 |
16:00-16:25 | mRNA药物CMC关键考量点 杨红艳 Cytiva大中华区研发总监 |
16:25-17:15 | 圆桌讨论 |
17:15-17:20 | 总结 |
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(报名仅限100名)
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