通知|生物制药工艺新技术专家交流会(政策解读与产业创新系列会议)



生物制药工艺新技术

专家交流会


各相关单位:


我国生物制药产品的年消费量及出口量均呈现逐年递增的趋势,生物制药在整个制药领域所占的比重越来越大。2020年12月,由国家市场监管总局发布《生物制品批签发管理办法》,对于加强生物制品监督管理提出了更高地要求,有效保障了生物制品安全、有效,为使患者实现生物治疗药物和疫苗的可及起到了积极作用。而随着生物技术的不断发展,以及生产、纯化、贮藏、运输等工艺的不断优化,生物制药工艺新技术成为各生产企业的核心竞争力。


中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为监管领域专业性、研究性学术交流平台,为进一步服务监管工作及产业创新,于2022年启动了“政策解读与产业创新系列会议”,  每期分设不同主题,邀请相关领域的专家学者分享交流。现拟于2023年11月15日在京举办“生物制药工艺新技术”专题会议。会议拟邀请相关监管部门人员、科研人员及产业界人士出席并分享交流。具体会议内容详见附件。


现将有关事项预告如下:


01

基本信息




会议时间

2023年11月15日


会议地点

北京香山饭店



02

交流内容


时间

内容

13:30-13:40

领导致辞

中国健康传媒集团领导

13:40-14:05

生物制药工艺设计

孙京林 

中国生物技术股份有限公司副总裁

14:05-14:30

生物制品的变更管理

监管技术专家

14:30-14:55

生物制品检查常见缺陷分析

监管技术专家

14:55-15:10

茶歇交流

15:10-15:35

ADC商业化生产实践及主要关注点

李壮林  

荣昌生物副总裁、总工程师

15:35-16:00

生物疫苗工厂设计关键策略

杨勇 

中国航空规划设计研究总院有限公司总工艺师、总监、研究员级高级工程师

16:00-16:25

mRNA药物CMC关键考量点

杨红艳  

Cytiva大中华区研发总监

16:25-17:15

圆桌讨论

17:15-17:20

总结

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(报名仅限100名)



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