市卫健委关于印发2023年乐山市随机监督抽查计划的通知

乐山市卫生健康委员会

关于印发乐山市2023年随机监督

抽查计划的通知

各区、市、县、自治县卫生健康局，高新区公共服务局，市卫生和计划生育监督执法支队、市疾病预防控制中心：

按照《四川省卫生健康委员会关于印发2023年随机监督抽查计划的通知》（川卫监管函〔2023〕116号）的要求，为进一步加强公共卫生、传染病防治、职业卫生、医疗卫生监督执法工作，结合我市实际，我委制定了2023年乐山市随机监督抽查计划，现印发你们，请按照要求组织实施。

一、监督抽查内容

（一）学校、托幼（育）机构、公共场所、生活饮用水供水单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况。

（二）用人单位及职业健康检查、职业病诊断、放射诊疗机构落实职业病防治法律法规情况；职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况。

（三）医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况。医疗卫生机构传染病疫情报告，重点检查新冠病毒感染疫情报告是否存在瞒报、缓报、谎报等情况。医疗卫生机构传染病疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；医疗废物集中处置单位疾病防治工作情况；消毒服务机构规范开展工作情况。

（四）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况。

（五）医疗机构（包括社会办医疗机构）、采供血机构、母婴保健技术服务机构依法执业情况。持续巩固医疗美容行业突出问题专项治理和打击整治人类辅助生殖技术应用领域违法违规行为工作成果，进一步加大对开展医疗美容、辅助生殖、医学检验、健康体检等服务的医疗机构，以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为情况。

二、监督抽查工作安排

（一）维护更新名录库。各地各单位要严格按照省卫生健康委《关于做好2022年卫生健康监督执法双随机抽查“两库”清理维护工作的通知》要求，做好执法检查对象名录库和执法检查人员名录库适时更新维护工作。

（二）任务的抽取下达。监督抽查任务清单通过四川智慧卫监系统下达（2022年随机监督抽查中被行政处罚的单位和2022年除随机抽查外以普通程序予以行政处罚的单位全部纳入2023年抽查范围），各地卫生健康监督机构系统管理员接收任务清单后及时报送同级卫生健康行政部门组织实施。各地各单位要按照国家、省级和市级抽查任务安排，结合当地监管行业实际，自行确定补充抽查任务，确保抽查单位总数不少于辖区内被监督单位总数的20%。市本级随机监督抽查任务由市卫生和计划生育监督执法支队（以下简称“市支队”）负责组织实施。

（三）任务的关闭。各地各单位原则上不得擅自调整随机监督抽查任务。在执行过程中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，由当地卫生监督机构通过四川智慧卫监系统申请调整并附调整原因证明材料，报市级卫生监督机构审核通过后由省卫生健康综合行政执法总队（以下简称“省总队”）在系统中进行调整，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的15%。在执行过程中，执法检查中发现检查对象已注销、已关闭、底档重复需清理等情况，各级卫生监督机构需通过任务关闭流程申请，审核通过后由省总队统一进行任务关闭。

（四）检测工作安排。各地各单位要积极争取地方财政资金支持，保障随机监督抽查工作顺利进行。加强业务培训，提高执法检查人员发现问题的能力。市、县两级卫生健康行政部门要加强对当地监督执法机构的指导督促和检查，确保随机监督抽查工作顺利开展。抽查任务中涉及到的检测任务，原则上由同级疾控机构承担，疾控机构不具备相应检测能力的，可由第三方检测机构承担。疾控机构要在收样后15个工作日内出具检测报告，并及时将检测报告送当地卫生监督机构。

（五）医疗卫生监督抽查任务中，涉及到医学检验实验室质量控制管理相关监督抽检内容的，应组织卫生监督执法机构、临床检验质量控制中心共同开展。

三、工作要求

（一）各地各单位要将随机监督抽查任务与日常监督、专项整治工作相衔接，将随机监督抽查作为日常监督工作的重要内容进行统筹安排。执行随机抽查任务可以整合其他日常监督检查事项，联合开展抽查。对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项，避免对检查单位造成不必要的干扰。发现违法行为符合立案条件的，要坚决立案查处，维护随机监督抽查的严肃性。

（二）各地各单位要将传染病防治监督抽查工作与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，对抽取的单位采取分类监督综合评价方式进行检查，并分别录入对应的系统。各地各单位要及时将综合评价结果通报给本级业务管理部门，将评价结果纳入日常管理，与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价等工作相衔接。

（三）各地各单位在完成抽查计划的基础上，要结合本地实际，坚持问题导向，按照《四川省卫生计生委关于进一步加强卫生计生日常监督工作的通知》（川卫办发〔2015〕279号）和《关于印发<四川省卫生健康监管随机抽查工作细则（试行）>的通知》（川卫规〔2020〕3号）要求，有针对性地开展卫生监督执法工作，有效维护群众健康权益。监督执法适用随机抽查的，应当采取双随机方式。要积极推进通过手持执法终端、全过程执法记录设备等，提高行政执法效率、增强执法公正性。

（四）各地各单位应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过当地官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等4类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。

（五）市支队负责配合省总队加强对各县（市、区）随机抽查工作的指导培训，提高针对性和操作性，督促做好“两库”清理工作，强化对各地随机抽查工作的稽查，强化数据报告的质量控制。市支队负责收集汇总各县（市、区）的数据信息，于2023年11月24日前向省总队和我委报送全年情况总结报告。情况报告中应包含查处案件数、罚没款金额数等行政处罚数据。

联系人：

张志军（综合监管科），电话：2495922；  

王玉娟（市支队），电话： 2116971。

附件：1.2023年公共卫生随机监督抽查计划

2.2023年职业卫生随机监督抽查计划

3.2023年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查计划

4.2023年消毒产品随机监督抽查计划

5.2023年医疗卫生随机监督抽查计划

                       乐山市卫生健康委员会

                         2023年4月26日

附件1

2023年公共卫生随机监督抽查计划

一、监督检查内容

（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、学习用品、传染病防控、学校饮用水的卫生管理情况，抽检教室采光、照明及人均面积和水质。加强学校新型冠状病毒感染常态化防控措施落实情况监督检查。

（二）托幼（育）机构。抽查机构与人员、传染病防控、卫生保健、突发公共卫生事件应急预案、生活饮用水卫生管理等情况。加强托幼（育）机构新型冠状病毒感染常态化防控措施落实情况监督检查。

（三）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。加强公共场所新型冠状病毒感染防控措施落实情况监督检查。

（四）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。监督供水单位全面实施新版《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022）。建立健全供水单位卫生监督档案。推进落实城乡饮用水卫生安全巡查服务。

（五）涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品生产经营单位、在华责任单位生产经营合规性情况，抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。建立完善涉水产品卫生许可和监督信息平台。抽查现制现售饮用水自动售水机的应用现场。

（六）餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况，抽查消毒餐具饮具卫生质量。

二、抽查及结果报送要求

（一）各地各单位要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息，需以网络填报汇总表方式上报。所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。

各县（市、区）于2023年11月15日前完成辖区内全部随机监督抽查工作任务和数据填报工作，并将工作开展情况报送市支队（公共场所、学校卫生、托幼机构、生活饮用水及涉水产品监督抽查联系人：钟正伟，联系电话：2094989、19960133343；电子邮箱：261078628@qq.com；餐饮具集中消毒监督抽查联系人：谢长宏，联系电话：2108736、18384678006，电子邮箱：956490183@qq.com）。

市支队负责收集汇总各县（市、区）工作材料形成我市工作情况报告，并于12月1日前将工作情况报告报送省总队（公共场所、学校卫生联系人：佟丽，电子邮箱：scwsjdsk@163.com；生活饮用水和涉水产品联系人：谢莉莉，电子邮箱：scwsjdyys@163.com；餐饮具集中消毒服务单位联系人：王志贤，电子邮箱：scwsjdwd@126.com）。

（二）各地各单位要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽查任务，作为贯彻落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》的一项重要内容，会同辖区教育行政部门做好抽查、记录和公布工作。

（三）各地各单位对辖区内设计日供水100m³以上集中式供水水厂、二次供水单位进行全面摸底，排查符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022）情况，全面建立卫生监督档案；通过检查辖区建立省级涉水产品卫生许可信息平台，推动及时公布省级涉水产品卫生许可批件目录和批准文件内容，补充完善卫生监督档案。

（四）各地各单位要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向当地政府主管部门通报情况，促进协同监管；重大案件信息要及时向我委报告。

附表:1.2023年学校卫生随机监督抽查工作计划表

     2.2023年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表

3.2023年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工

  作计划表

4.2023年生活饮用水卫生监督抽查工作计划表

5.2023年涉水产品监督抽查工作计划表

6.2023年饮用水供水单位卫生监督信息汇总表

7.2023年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况

  汇总表

8.2023年二次供水和农村小型集中式供水水质监督抽

  查信息汇总表

9.2023年二次供水卫生管理监督抽查信息汇总表

10.2023年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档

   案情况汇总表

11.2023年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表

附表1

2023年学校卫生随机监督抽查工作计划表

a.指每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。

b.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀度，

  按照《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）的规定进行达标判定。

c.指达到《儿童青少年学习用品近视防控卫生要求》（GB40070）相关规定情况。

d.灯具检查包括强制性产品认证、色温、显色指数、蓝光。可通过现场查看灯具标志标识及索证资料来完成。对于GB7001中不免除视网膜蓝光危害评估

  的灯具，根据IEC/TR 62778进行蓝光危害评估，黑板局部照明灯或教室一般照明灯中有一种不合格即判定为该项不合格；其他免除视网膜蓝光危害评

  估的灯具默认蓝光合格。

e.考试试卷检查包括学校自制考试试卷纸张D65亮度及D65荧光亮度、字体字号、行空。可通过实验室检测或现场查看索证资料来完成。

f.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。

g.落实国家及属地新型冠状病毒感染防控措施要求即为合格。

附表2       

2023年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表

   a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的50%进行检测，美容美发场所按抽查任务的20%进行检测。

   b.符合国家及属地新型冠状病毒感染防控措施要求即为合格。

   c.指《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（WS 394-2012）规定的集中空调通风系统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预案。

   d.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。

   e.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。

   f.使用无风管集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

   g.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

附表3

2023年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表

a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，判定合规情况。

b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位，有一项不符合规定的判定为不合规单位。

c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。

d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。

e.仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。

附表4

2023年生活饮用水卫生监督抽查工作计划表

a.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。

b.各市（州）在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

c.水质自检包括委托检测，需按照生活饮用水卫生标准GB5749-2022相关要求进行检测。

附表5

2023年涉水产品监督抽查工作计划表

    a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。

    b.各市（州）在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

附表6

2023年饮用水供水单位卫生监督信息汇总表

a.指按照监督信息报告卡要求填报卫生监督信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案数。

b.指以单位数或者设施数对应统计的档案数。

附表7

2023年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表

附表8                  

2023年二次供水和农村小型集中式供水水质监督抽查信息汇总表

a.二次供水指检测设施数。

b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。

附表9

2023年二次供水卫生管理监督抽查信息汇总表

附表10

2023年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档案情况汇总表

a.指按照《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》要求建立的，用于公布辖区取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容的信息

  平台。

b.指按照监督信息报告卡要求填报信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案。多个产品填报在一个被监督单位档案中，将该档案填

  报的产品数统计为档案数。

附表11

2023年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表

a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。

b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。

c.产品数指应用现场数。

附件2

2023年职业卫生放射卫生随机监督抽查计划

一、监督检查内容

（一）用人单位职业卫生随机监督抽查。主要检查用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况，职业卫生培训情况，建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况，职业病危害项目申报情况，工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况，职业病危害告知和警示标识设置情况，职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况，劳动者职业健康监护情况，职业病病人、疑似职业病病人处置情况。

（二）职业卫生技术服务机构随机监督抽查。主要检查职业卫生技术服务机构依照法律、法规和标准规范开展职业卫生技术服务活动情况，职业卫生专业技术人员管理情况。

（三）放射卫生技术服务机构随机监督抽查。主要检查放射技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求。

（四）放射诊疗机构随机监督抽查。检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。

（五）职业健康检查、职业病诊断机构随机监督抽查。检查职业病诊断机构、职业健康检查机构出具的报告是否符合相关要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。

二、工作要求

（一）各地各单位根据辖区内职业病防治重点行业、重点地区、重点职业病实际情况确定用人单位职业卫生双随机抽查对象。五通桥区、沙湾区、夹江县等三个职业卫生分类监督执法工作试点地区要结合本地分类监督执法工作实施方案进行抽查。双随机底数依据2022年检查数据，参考职业病危害项目申报系统库数据。监督抽查的用人单位数量原则上应不低于2022年的监督检查数量，辖区内注册的职业卫生、放射卫生技术服务机构双随机抽查比例为60%。我市2023年随机监督抽查比例按照省上规定抽查比例下达，需全市统筹安排的抽查事项由市支队负责协调各县（市、区）监督执法机构做好监督检查工作，确保全市抽查比例符合要求，同时也避免对同一单位因同一事项重复检查。在对用人单位监督检查过程中，对有关职业卫生、放射卫生技术服务机构提供的技术服务进行延伸检查。

（二）各地各单位要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报监督检查和案件查处数据信息，所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表，请于2023年10月20日前完成全部检查任务和数据填报工作。请市支队汇总分析全市数据，形成工作情况报告于2023年11月10日前报送市卫生健康委综合监管科。

市支队联系人：刘君，联系电话：18283354909，电子邮箱：1748954355@qq.com。

附表：1.2022年用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表

2.2023年用人单位职业卫生随机监督抽查计划表

3.2023年用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表       

4.2023年职业卫生技术服务机构随机监督抽查计划表

5.2023年职业卫生技术服务机构随机监督抽查汇总表

6.2023年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机

  构和放射卫生技术服务机构监督抽查计划表

7.2023年放射诊疗机构监督抽查汇总表

8.2023年职业健康检查机构、职业病诊断机构和放

  射卫生技术服务机构监督抽查汇总表

附表1

2022年用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表

数据来源：国家卫生健康监督信息报告系统

附表2

2023年用人单位职业卫生随机监督抽查计划表

注：重点检查内容中“4.职业病危害项目申报”是必查项。

附表3

2023年用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表

附表4

2023年职业卫生技术服务机构随机监督抽查计划表

附表5

2023年职业卫生技术服务机构随机监督抽查汇总表

附表6

2023年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术

服务机构监督抽查工作计划表

附表7

2023年放射诊疗机构监督抽查汇总表

附表8

2023年职业健康检查机构、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构

监督抽查汇总表

附件3

2023年医疗卫生机构传染病防治

随机监督抽查计划

一、监督检查对象

抽查辖区30%二级以上医院、10%一级医院、5%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等），疾病预防控制机构、采供血机构、医疗废物集中处置单位及消毒服务机构全覆盖。

二、监督检查内容

（一）预防接种管理情况。接种单位和人员资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。

（二）传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。

（三）传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。

（四）消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。

（五）医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。

（六）二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。

（七）医疗废物集中处置单位对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作，以及工作人员的卫生防护落实情况。

（八）消毒服务机构工作规范化情况。消毒操作规程和制度建立情况；消毒与灭菌设备的规范和标准符合情况；消毒与灭菌方法、工艺流程及工作环境卫生要求符合情况；消毒产品卫生标准符合情况、使用的消毒产品索证情况及工作人员培训、个人防护落实情况等。

三、工作要求

（一）各地各单位要高度重视医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查工作，结合常态化疫情制定本辖区工作实施方案并组织实施。医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查工作要与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，抽到的单位采取分类监督综合评价方式进行检查。同时，要加大新型冠状病毒感染疫情信息报告的监督检查力度，对发现未履行法定职责的单位或个人，依法依规严肃查处。

（二）各地各单位要切实加强上报数据信息的审核，保证数据信息项目齐全、质量可靠，于11月10日前完成医疗卫生机构传染病防治国家随机监督抽查工作任务和数据填报工作。

各县（市、区）请于6月9日、11月10日前将医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查工作阶段性工作总结和全年工作总结报送市支队。市支队联系人：谢长宏，联系电话：2108736、18384678006，电子邮箱：956490183@qq.com。

市支队负责收集汇总各县（市、区）工作材料形成我市阶段性工作总结和全年工作总结，并于6月15日、11月15日前报送省总队和委综合监管科。省总队联系人：徐江林，联系电话：  028-65277130，电子邮箱：scwsjdwd@126.com。

附表：1.2023年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查

        汇总表

      2.2023年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查

        案件查处汇总表

3.2023年医疗废物集中处置单位监督抽查检查表

4.2023年医疗废物集中处置单位监督抽查汇总表

5.2023年消毒服务机构监督抽查检查表

6.2023年消毒服务机构监督抽查汇总表

附表1     

2023年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查汇总表

     单位名称：            

2023年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查汇总表（续）

填表人：                联系电话：                   填表日期：              审核人：

附表2    

2023年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表

    单位名称：               

 填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期： 

附表3

★2023年医疗废物集中处置单位监督抽查检查表

单位名称：

附表4

★2023年医疗废物集中处置单位监督抽查汇总表

单位名称：

填表单位（盖章）：              填表人：                 联系电话：                      填表日期：

附表5

★2023年消毒服务机构监督抽查检查表

被检查单位名称：             联系人：                 电话：

附表6

★2023年消毒服务机构监督抽查汇总表

单位名称：

附件4

2023年消毒产品随机监督抽查计划

一、监督检查对象

抽查辖区35%的第一类消毒产品生产企业；35%的第二类消毒产品生产企业；100%抗（抑）菌制剂生产企业；35%的第三类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。

二、监督检查内容

消毒产品生产企业监督检查内容结合2023年消毒产品生产企业分类监督综合评价工作要求对监督对象开展综合评价，并同时按照随机监督抽查要求进行“信息报告系统”数据填报。其中，抽查产品及检测项目详见附表1。

第一类消毒产品：对被抽取的第一类消毒产品生产企业每类别至少抽取1个产品进行检验。

第二类消毒产品：对抗（抑）菌制剂膏、霜剂型生产企业生产的抗（抑）菌制剂膏、霜剂型全部采样检测外，在经营使用单位至少抽取2个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型，依据《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知》（卫办监督发〔2010〕54号）、WS/T 685-2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》进行检验，是否非法添加禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康唑等，以本地企业生产的产品为主。对被抽取的除抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业至少抽取3个产品进行检验，如产品总数不足3个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验。

第三类消毒产品：对被抽取的第三类消毒产品生产企业至少抽取1个产品进行检验。 

被抽查企业抽中类别消毒产品的数量不足时，则以该企业其他类别消毒产品数量补足。

三、工作要求

（一）消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加激素等禁用物质情况，此项内容纳入2023年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作考评。

（二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门，加大省际、市际间联合查处力度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。

（三）市支队要于10月31日前完成抗（抑）菌制剂生产企业摸底检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查任务，并将我市抗（抑）菌制剂生产企业检查和抗（抑）菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表（附表4、5）和违法添加禁用物质产品清单（附表6）报送报送省总队。

其他抽查任务和数据填报工作要于11月15日前完成，消毒产品监督抽查表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。同时，市支队请于6月15日、11月15日前将消毒产品监督抽查工作阶段性工作总结、全年工作总结报送省总队和委综合监管科。

省总队联系人：徐江林，联系电话：028-65277130，电子邮箱：scwsjdwd@126.com。

附表:1.2023年消毒产品随机监督抽查计划表

2.2023年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表

3.2023年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表

4.2023年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件

  查处汇总表

5.2023年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案

  件查处汇总表

6.2023年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物

  质产品清单  

附表1           

2023年消毒产品随机监督抽查计划表

注：检验标准为现行有效版本

附表2

2023年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表

企业名称：                           卫生许可证号：                     地址：                               

法定代表人                           联系人:                            联系电话:                

从业人员总数：                       生产车间面积：                m²    

     检查人：                                               检查时间：     年   月   日

附表3

★2023年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表

市（州）：                                                                

 填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期： 

附表4

★2023年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表

市（州）： 

填表单位（盖章）：                     填表人：                    联系电话：                   填表日期： 
附表5

★2023年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表

市（州）：

填表单位（盖章）：                  填表人：               联系电话：                   填表日期：

附表6                                          

★2023年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

市（州)：  

填表单位（盖章）：                     填表人：　      　　　　 联系电话：                   填表日期：

附件5

2023年医疗卫生随机监督抽查计划

一、监督检查对象

抽查辖区医疗机构（含医疗美容机构、母婴保健技术服务机构、医学检验实验室、养老机构内设医疗机构）和采供血机构。抽取比例见附表。

二、监督检查内容

（一）医疗机构监督

1.医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》或《诊所备案证书》、人员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验）管理情况。

2.医疗卫生人员（医师、护士、医技人员）管理情况。

3.药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况。

4.医疗技术（禁止类临床应用技术、限制类临床应用技术、医疗美容、临床基因扩增）管理情况。

5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件等）管理情况。

6.临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。

7.生物医学研究（资质资格、登记备案、伦理审查等）管理情况。

（二）医疗美容机构监督

1.医疗美容机构资质管理情况。是否取得《医疗机构执业许可证》并登记备案；是否进行医疗美容诊疗科目登记；是否按照备案的医疗美容项目级别开展医疗美容服务；是否存在使用非卫生技术人员从事医疗美容工作的情况。

2.执业人员管理情况。执业人员是否取得资质并完成执业注册，执业人员是否满足工作要求；是否存在执业医师超执业范围或在非注册的地点开展诊疗活动的情况。

3.药品、医疗器械管理情况。在使用环节是否存在违法违规行为，包括使用不符合法定要求的药品、医疗器械，超出适应症范围使用药品、医疗器械等。

4.医疗美容广告发布管理情况。是否存在未经批准和篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗美容广告的行为。

5.医疗技术（禁止类临床应用技术、限制类临床应用技术）管理情况。

6.医疗文书管理情况。

（三）采供血机构监督

1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）、特殊血站（脐带血造血干细胞库）。检查资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、检查医疗废物处理情况等。

2.单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。

（四）母婴保健技术服务机构监督

1.机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况。

2.法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止妊娠手术是否进行查验登记；开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求。

3.制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立终止妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度并按要求实施；是否存在出具虚假出生医学证明情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况；是否建立侵害未成年人案件强制报告制度。

4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准；是否遵守临床、实验室等操作规范；是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为；是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为。

（五）医学检验实验室监督

1.医学检验实验室资质管理情况。是否取得资质并按要求开展校验；是否进行医学检验诊疗科目登记。

2.技术人员管理情况。是否满足工作要求，是否存在使用非卫生技术人员从事医学检验工作的情况；实验室技术人员操作及流程是否规范，检测能力与接收样本是否匹配。

3.仪器设备场所管理情况。是否满足工作要求，检测试剂采购渠道和质量是否合格。

4.质量控制管理情况。程序是否符合相关要求，是否开展室内质量控制，是否按要求参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价；已参加室间质量评价的是否连续两次以上结果合格，或经整改后结果是否合格。

5.医学证明文件管理情况。出具医学证明文件是否符合相关规定；是否出具虚假证明文件。

（六）养老机构内设医疗机构

检查内容同“医疗机构监督”。

三、工作要求

（一）我市2023年医疗卫生随机监督抽查比例按照省上规定抽查比例下达，需全市统筹安排的抽查事项由市支队负责协调各县（市、区）监督执法机构做好监督检查工作，确保全市抽查比例达标。各地各单位要于11月10日前完成本地医疗卫生监督抽检信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。

（二）各县（市、区）请于6月9日、11月10日前将本地医疗卫生随机监督抽查工作阶段性工作总结和全年工作总结报送市支队。市支队联系人：谢长宏，联系电话：2108736、18384678006，电子邮箱：956490183@qq.com。

市支队负责收集汇总各县（市、区）工作材料形成我市阶段性工作总结和全年工作总结，并于6月15日、11月15日前报送省总队和委综合监管科，对表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。省总队医疗机构（含医疗美容机构）联系人：何志明，联系电话：028-65277075，电子邮箱：scylwszd@163.com；省总队血液安全联系人：孙莉，联系电话：028-65277081，电子邮箱：scylwszd@163.com；省总队计划生育和母婴保健、养老机构内设医疗机构联系人：陈小平，联系电话：028-65277105，电子邮箱：985380927@qq.com。

（三）各地各单位要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向当地政府主管部门通报情况，涉嫌违法犯罪线索及时移交相关部门；重大案件信息要及时向我委报告。

附表：1.2023年医疗机构随机监督抽查工作计划表

2.2023年医疗机构随机监督抽查汇总表

3.2023年医疗美容机构随机监督抽查工作计划

4.2023年医疗美容机构随机监督抽查汇总表

5.2023年采供血机构随机监督抽查工作计划

6.2023年采供血机构随机监督抽查汇总表

7.2023年母婴保健技术服务机构随机监督抽查工作

  计划表

8.2023年母婴保健技术服务机构随机监督抽查汇总表

9.2023年医学检验实验室随机监督抽查工作计划表

10.2023年医学检验实验室随机监督抽查汇总表

11.★2023年养老机构内设医疗机构随机监督抽检汇总表