第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会邀请函（第三轮）- 工业快报

各相关单位：

医药创新，从神农尝百草的时代就闪烁着人类无畏和智慧之光，充满了风险与挑战，关乎着民生福祉。保障药品安全是现代各国政府的重要职责。药品管理以人民健康为中心，监管的目标包括促进产业发展和创新，保障药品质量安全，满足公众对药品的可及性。

2023年，是党的二十大的开局之年。国家药监局自2018年再次组建以来，通过一系列创新举措，持续深化药品审评审批制度改革，推进了许多变革性实践，取得了许多标志性成果。科学化、法治化、国际化的监管体系建设，铸成了中国式药品监管现代化的强大引擎。强大的监管造就强大的产业，我国医药产业快速成长，药品质量大幅提升，创新生态持续优化，创新产品持续上市，创新地位持续提升，正在向制药强国目标大步跨越。

中国健康传媒集团主办的《中国食品药品监管》杂志作为国家药监局主管的综合性监管学术期刊，发挥学术期刊主观能动性，提升出版服务能力，打造好学术平台，更好的服务药品监管中心工作，拟于2023年9月8-9日在昆明举办“第二届医药创新&监管科学学术大会——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会”，服务中国式药品监管现代化，赋能医药创新与高质量发展的成果传播与转化。

云南是我国面向南亚东南亚区域性国际经济贸易中心、科技创新中心。立足新发展阶段，贯彻新发展理念，本届大会由中国健康传媒集团联合云南省药品监督管理局主办，聚焦医药创新的“新技术新生态新格局”，监管科学研究的“新工具新方法新标准”。大会围绕“医药创新与监管现代化”设置主会场，并开设4个平行分会场，拟邀请医药领域多位学者专家、药品监管相关专家进行学术报告交流。本次会议设有主题报告、圆桌对话、专题研究、闭门会议、医药成果展览展示等板块。诚挚邀请各有关单位负责人拨冗莅临。

现将有关事项预告如下：

一、基本信息

会议时间：2023年9月8-9日

会议地点：云南昆明海埂会堂

主办单位：中国健康传媒集团

联合主办单位：云南省药品监督管理局

承办单位：《中国食品药品监管》杂志社

联合承办单位：中国医学科学院医学生物学研究所

二、会议安排（具体议程详见附件）

主会场：医药创新与监管现代化

分会场一：生物制品研发进展(召集人：王佑春、曾明)

分会场二：中药高品质发展(召集人：钱忠直、马双成)

分会场三：临床试验与合规(召集人：姚晨、葛永彬)

分会场四：医药前沿与生态(召集人：胡欣、魏世峰)

三、展览展示安排

会议期间进行医药及上下游相关产品、技术、服务与成果展览展示。国内顶级医药企业、产业园区等参展主体，将全方位展示创新研发、成果转化等。

展览时间：9月8日9:00-9月9日17:00

展览地点：昆明海埂会堂 1层、2层

四、会务安排

（一）报到时间地点

时间：2023年9月7日

地点：云南昆明海埂会堂

（二）注册参会

1.参会代表会议注册费（含会议资料、场租、会期2天午餐）：2480元/人（8月至会议开始前报名缴费），2880元/人（现场报名缴费），其他食宿及交通费用自理。

2.请提前扫描会议报名二维码注册参会。

3.参会代表住宿费及交通费自理，请提前预定酒店、安排行程。

4.会议组织方为参会代表安排2次自助餐（8日午餐、9日午餐），其他时间用餐请代表自理。

5.会议执行实名制，代表注册时请如实登记身份信息。

（三）汇款缴费

参会代表注册时可以直接微信缴费；也可通过银行汇款至以下指定账号（汇款时请备注参会代表姓名和单位）。

账户名称：《中国食品药品监管》杂志社有限公司

开户行：中国工商银行股份有限公司北京远洋风景支行

账号：0200214309200015669

（四）发票办理

参会代表注册费由《中国食品药品监管》杂志社有限公司开具正规增值税发票，内容为会议服务费/会务费/策划服务费/信息咨询费，参会代表注册时请务必准确填写开票信息，发票一经开出，不可更改。

五、联系方式

会议咨询及商务合作联系人：

徐思宁 010-83025783 18519696222

郑冬艳 010-83025756 13911820299

中国健康传媒集团

2023年8月10日

附件

第二届医药创新&监管科学学术大会

——暨《中国食品药品监管》杂志年度工作会

主办单位 | 中国健康传媒集团

联合主办单位︱云南省药品监督管理局

承办单位 | 《中国食品药品监管》杂志社有限公司

联合承办单位︱中国医学科学院医学生物学研究所

会议时间：2023年9月8~9日

会议地点：云南昆明

支持单位︱登赫（上海）生命科学有限公司

云南沃森生物技术股份有限公司

云南白药集团股份有限公司

▌研讨会主要内容（拟）

主会场：医药创新与监管现代化

分会场一：生物制品研发进展

分会场二：中药高品质发展

分会场三：临床试验与合规

分会场四：医药前沿与生态

▌研讨会日程（拟）

主会场: 医药创新与监管现代化
9月8日上午
主持人：云南省药品监督管理局领导
09:00-09:20	开幕仪式领导致辞
09:20-09:50	学术期刊服务药品监管现代化的探索与实践吴少祯中国健康传媒集团董事长、《中国食品药品监管》杂志主编
09:50-10:20	民族药传承创新发展路径探索朱兆云中国工程院院士、云南白药集团股份有限公司中药研发总监
10:20-10:40	中国健康传媒集团与云南省药品监督管理局战略合作签约仪式
10:40-10:50	茶歇交流
10:50-11:20	多措并举助力医药产业创新发展孔繁圃清华大学医学院首席研究员
11:20-11:50	新时代药品注册管理体系的设计与构建余欢国家药品监督管理局药品注册管理司副司长
11:50-13:30	午餐休息

分会场一：生物制品研发进展召集人：王佑春中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员曾明上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员
9月8日下午：生物制品前沿技术与监管科学研究
上半场主持人：郭中平国家药典委员会原生物制品处处长、研究员邹全明陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任、教授
13:30-13:55	我国疫苗及其他生物制品产业发展现状张辉中国食品药品检定研究院副院长
13:55-14:20	疫苗审评改革创新的经验与探索李敏国家药品监督管理局药品审评中心生物制品药学部副部长
14:20-14:45	细胞基因治疗前沿技术与监管科学发展研究王闻雅清华大学附属北京清华长庚医院研究员
14:45-15:00	茶歇交流
下半场主持人：曾明上海君拓生物医药科技有限公司总裁、研究员黄维金中国食品药品检定研究院艾滋室主任、研究员
15:00-15:25	真实世界数据对疫苗有效性的评价汪萱怡复旦大学生物医学研究院研究员
15:25-15:50	重组蛋白制备技术罗永章蛋白质技术国家工程研究中心主任清华大学生命科学学院教授
15:50-16:15	靶向生物药：ADC及RDC 李元浩荣昌生物制药（烟台）股份有限公司副总裁
16:15-16:40	基于纳米技术的新型疫苗佐剂陈春英国家纳米科学中心研究员
16:40-17:20	圆桌讨论：疫苗转化服务主持人：朱涛康希诺生物股份公司联合创始人/执行董事/首席科学官讨论嘉宾：王佑春中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员李敏国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）李蕾丹纳赫生命科学平台总裁待定万泰生物
9月9日上午：新型疫苗研发进展
上半场主持人：梁争论中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室原主任高强北京科兴中维生物技术有限公司总经理
08:30-08:55	人乳头瘤病毒疫苗研究进展夏宁邵厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任
08:55-09:20	呼吸道合胞病毒疫苗研究进展何金生北京交通大学生命科学与生物工程研究院常务副院长、教授
09:20-09:45	mRNA疫苗相关王升启军事科学院军事医学研究院研究员
09:45-10:10	疫苗递送新技术郑海发北京民海生物科技有限公司总经理
10:10-10:20	茶歇交流
下半场主持人：张云涛中国生物技术股份有限公司副总裁、研究员、首席科学家徐建青复旦大学生物医学研究院教授
10:20-10:45	广谱冠状病毒疫苗研究进展姜世勃复旦大学教授、病原微生物研究所所长
10:45-11:10	VLP疫苗的设计与工程化刘永江北京康乐卫士生物技术股份有限公司总经理
11:10-11:35	联合疫苗制备技术马霄中国食品药品检定研究院主任技师
11:35-13:30	午餐休息
9月9日下午：新型技术与疫苗评价
上半场主持人：张金兰中国医学科学院北京协和医学院药物研究所研究员
13:30-13:55	疫苗有效性评价技术王佑春中国医学科学院医学生物学研究所教授、执行所长、医科院学部委员
13:55-14:20	肺炎疫苗研究进展叶强中国食品药品检定研究院研究员
14:20-14:45	规模化细胞培养技术与现代纯化技术的发展与应用刘静思拓凡（中国）大中华地区工业部应用总监
14:45-15:10	生物信息学与疫苗免疫原的设计王祥喜中国科学院生物物理研究所研究员、感染与免疫重点实验室副主任
15:10-15:20	茶歇交流
下半场主持人：王宾复旦大学特聘教授杨净思中国医学科学院医学生物学研究所副所长
15:20-15:45	质谱及毛细管电泳分析技术在疫苗研发中的应用陈泓序上海爱博才思（SCIEX）分析仪器贸易有限公司高级工程师，博士
15:45-16:10	假病毒技术及中和抗体检测平台吴佳静北京云菱生物技术有限公司技术总监
16:10-16:35	蛋白表达调控在重组疫苗制备中的应用陆剑北京大学生命科学学院教授
16:35-17:00	纳米化细菌结合疫苗研究王恒樑军事科学院军事医学研究院生物工程研究所副所长、研究员
17:00-17:10	论坛闭幕总结

分会场二中药高品质发展召集人：马双成中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长季申上海市食品药品检验所中药天然药物室主任
9月8日下午：中药创新进展
主持人：果德安中国科学院上海药物研究所研究员
13:30-14:00	《中药注册管理专门规定》解读邀请中
14:00-14:30	从历史维度展望中药发展国家中医药管理局科技司（中药创新与发展司）（邀请中）
14:30-15:00	中药质量标准和检测技术研究及应用马双成中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长
15:00-15:15	茶歇交流
15:15-15:45	中医药真实世界研究应用场景张俊华天津中医药大学中医药研究院院长
15:45-16:15	中药监管科学的关键问题探讨胡镜清中国中医药科技发展中心主任
16:15-16:45	中药新药研发立项评估玄振玉苏州大学中药创新转化研究院院长
9月9日上午：中药标准研究
主持人：陆兔林国家教育部中药炮制工程中心主任
08:30-09:00	中药配方颗粒质量控制与标准制定概况宋宗华国家药典委员会业务管理处副处长（邀请中）
09:00-09:30	中药材和饮片质量控制及其标准体系的构建屠鹏飞北京大学药学院天然药物化学系主任
09:30-10:00	中药材“毒”古今研究杜冠华中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长
10:00-10:15	茶歇交流
10:15-10:45	中药中农残控制标准体系建设及监管思路季申上海市食品药品检验所中药天然药物室主任
10:45-11:15	中药现代化研究与高内涵应用王毅浙江大学药学院教授
11:15-12:00	圆桌讨论：中药（饮片）质量标准现状与发展主持人：陆兔林国家教育部中药炮制工程中心主任讨论嘉宾：宋宗华国家药典委员会业务管理处副处长屠鹏飞北京大学药学院天然药物化学系主任杜冠华中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长季申上海市食品药品检验所中药天然药物室主任王毅浙江大学药学院教授马恩耀广州采芝林药业有限公司科研管理部部长
12:00-13:30	午餐休息
9月9日下午：中药国际化
主持人：马双成中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长
13:30-14:00	中药质量和标准研究策略果德安中国科学院上海药物研究所研究员
14:00-14:30	创新中药国际化探索与实践何毅天士力医药集团研究院专业院长
14:30-14:45	茶歇交流
14:45-15:15	国际传统药监管与中药国际注册白剑中关村现代医药生产力促进中心主任
15:15-15:45	中药注册与中药创新唐健元成都中医药大学附属医院（四川省中医院）副院长
15:45-16:15	加拿大天然健康产品质量、监管要求及胆宁片注册、认证、出口实践詹常森上海和黄药业有限公司副总裁
16:15-16:30	论坛闭幕总结

分会场三临床试验与合规召集人：姚晨北京大学第一医院医学统计室主任葛永彬中伦律师事务所资深合伙人
9月8日下午：临床试验设计
主持人：姚晨北京大学第一医院医学统计室主任
13:30-14:00	不同设计情形下疫苗临床试验实施中的关键控制点刘晓强云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任
14:00-14:30	临床试验统计学相关指导原则解读陈峰南京医科大学生物统计学教授
14:30-15:00	抗肿瘤新药的临床试验设计夏结来空军军医大学生物统计学教授
15:00-15:15	茶歇交流
15:15-15:45	EUA驱动下的疫苗Ⅲ期临床研究魏朝晖杭州泰格医药科技有限公司
15:45-16:15	临床研究设计相关指导原则解读国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）
16:15-17:00	圆桌讨论：临床试验如何落实“质量源于设计”的理念主持人：姚晨北京大学第一医院医学统计室主任讨论嘉宾：刘晓强云南省疾控中心疫苗临床研究中心主任陈峰南京医科大学生物统计学教授夏结来空军军医大学生物统计学教授魏朝晖杭州泰格医药科技有限公司
9月9日上午：临床试验实施与合规
主持人：刘泽源解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任
08:30-09:00	临床试验合规与监管葛永彬中伦律师事务所资深合伙人
09:00-09:30	数字技术助力临床研究模式的创新姚晨北京大学第一医院医学统计室主任
09:30-10:00	远程临床研究及临床实施合规性考虑张菁上海华山医院抗生素研究所副所长
10:00-10:15	茶歇交流
10:15-10:45	临床试验实施中质量保证与质量控制梁茂植华西医院临床研究管理部研究员
10:45-11:15	真实世界研究的伦理挑战与伦理审查张海洪北京大学受试者保护体系办公室主任
11:15-12:00	圆桌讨论：个人信息保护法实施对临床试验合规性的影响主持人：葛永彬中伦律师事务所资深合伙人讨论嘉宾（邀请中）：张菁上海华山医院抗生素研究所副所长梁茂植华西医院临床研究管理部研究员张海洪北京大学受试者保护体系办公室主任李高扬开心生活科技远程智能临床试验副总裁
12:00-13:30	午餐休息
9月9日下午：临床试验实施与合规
主持人：张菁上海华山医院抗生素研究所副所长
13:30-14:00	临床试验期间药物警戒与风险监管制度及体系建设工作进展国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）
14:00-14:30	临床试验机构评估刘丽宏中日友好医院总药师、临床医学研究所副所长
14:30-14:45	茶歇交流
14:45-15:15	新法规下研究者如何准备项目的审核查验刘泽源解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任
15:15-15:45	药物临床试验机构和新药临床试验的核查要点田少雷国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员
15:45-16:15	基于稽查发现的临床试验全过程质量管理蔡绪柳北京经纬传奇医药科技有限公司创始人&董事长
16:15-16:55	圆桌讨论：ICH E6（R3）对未来临床试验实施的机遇与挑战主持人：张菁上海华山医院抗生素研究所副所长讨论嘉宾：田少雷国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员刘泽源解放军总医院第五医学中心原药物临床试验机构办公室主任黄建英武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任、办公室主任吕承联拓生物转化医学、临床运营和肿瘤开发副总裁
16:55-17:00	论坛闭幕总结

分会场四医药前沿与生态召集人：张宁北京大学博雅特聘教授魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司创始人、总经理
9月8日下午：医药新生态
主持人：魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司创始人、总经理
13:30-14:00	主题待定靳晓丹云南省药品监督管理局副局长
14:00-14:30	解码粤港澳大湾区生物医药创新服务综合改革成果严振广东省药品监督管理局副局长
14:30-15:00	乐城先行先试政策与成果转化符祝海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长
15:00-15:15	茶歇交流
15:15-15:45	医药创新校企合作模式探索张宁北京大学博雅特聘教授
15:45-16:15	计算医学—重构药物研发的底层逻辑赵宇中科计算技术西部研究院研究员，中科院计算所图灵-达尔文实验室副主任
16:15-16:45	我国生物制品分段生产可行性建议---基于苏州工业园区生物医药产业的探索顾瑶华苏州工业园区药品管理中心药品申报服务处处长
16:45-17:30	圆桌讨论：创新政策与产业生态主持人：张宁北京大学博雅特聘教授讨论嘉宾：靳晓丹云南省药品监督管理局副局长符祝海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长赵宇中科计算技术西部研究院研究员，中科院计算所图灵-达尔文实验室副主任顾瑶华苏州工业园区药品管理中心药品申报服务处处长韦春艳丹纳赫中国政府事务副总裁
9月9日上午：研发进展和质量评价
主持人：孙会敏中国食品药品检定研究院研究员
08:30-09:00	改良型复杂制剂质量监管及变更管理国家药品监督管理局药品审评中心（邀请中）
09:00-09:30	创新制剂用辅料探讨涂家生中国药科大学药剂学教授
09:30-10:00	外用制剂的开发技术及面临的挑战周建平中国药科大学药剂学教授
10:00-10:15	茶歇交流
10:15-10:45	电子舌在药品口感研究中的应用宁保明中国食品药品检定研究院
10:45-11:15	口服固体制剂连续制造的智能化研究戴传云重庆科技学院教授
11:15-12:00	圆桌讨论：复杂注射剂辅料变更的趋势和对产品质量的影响主持人：涂家生中国药科大学药剂学教授讨论嘉宾：孙会敏中国食品药品检定研究院研究员周建平中国药科大学药剂学教授蒋煜成都赛璟生物医药科技有限公司总经理魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司创始人、总经理
12:00-13:30	午餐休息
9月9日下午：高质量药物开发
主持人：张宁北京大学博雅特聘教授
13:30-14:00	国际创新药的制剂和工艺考量魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司创始人、总经理
14:00-14:30	自身免疫性疾病的治疗药物创新研发新进展与挑战方翼北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任
14:30-15:00	新形势下AI驱动的药品上市后评价郝碧波爱永星辰人工智能和大数据实验室主任，CTO
15:00-15:15	茶歇交流
15:15-15:45	FDA生物制品检查缺陷趋势和案例分析王国旭，北京大学工学院工业工程与管理系知识工程与监管科学实验室顾问
15:45-16:15	药用玻璃瓶对药品质量的影响宋小龙沧州四星玻璃股份有限公司质量总监和技术总监
16:15-16:45	微生理系统和器官芯片的背景和进展张全顺美国体外科学研究院高级科学家，教育和外联主管
16:45-17:00	论坛闭幕总结