明白纸:药品经营许可证(零售)核发

  (一)办理条件

  1.具有保证所经营药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求;
  2.具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
  3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形;
  4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
  5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

  (二)申请材料名称、来源、数量及介质要求

  1.《药品经营许可证》核发申请表(来源:省药监局申报系统填写生成)
  2.拟设营业场所及周边卫生环境等情况,营业场所布局图(设置仓库的还需提供仓库平面布局图)及房屋产权或使用权证明(来源:申请人自备)

  3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历;所提交申请相关人员的无违规承诺书(来源:申请人自备)

  4.企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录(来源:申请人自备)
  5.执业药师或药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或任命文件(来源:申请人自备)
  6.如开展集团内远程审核处方服务,需提供符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》的材料(仅经营乙类非处方药的零售企业,实施告知承诺制)(来源:申请人自备)

  以上材料均需原件扫描上传山东省药品监督管理局行政许可|备案事项服务平台,实施全程网办。

  (三)办理方式:山东省药品监督管理局行政许可|备案事项服务平台办理(http://124.128.39.248:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp)

  (四)受理窗口:一楼统一受理窗口

  (五)受理窗口工作时间

  3月1日至9月30日(周一至周五:上午8:30-11:30 下午:14:00-17:30); 10月1日至次年2月28(29)日(周一至周五:上午8:30-11:30 下午:13:30-17:00)

  (六)法定期限:15个工作日

  (七)承诺期限3个工作日

  (八)是否收费:不收费

  (九)收费依据及标准:无

  (十)受理部门联系电话:0635-8903506

  业务咨询电话:0635-8902602

  (十一)办理进程和结果查询

  山东省药品监督管理局行政许可|备案事项服务平台(http://124.128.39.248:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp)

  (十二)监督电话

  0635-12345

  

  本服务指南根据法律法规调整和“放管服”改革要求予以更新,详版请登陆山东政务服务网(聊城站点)查询或下载。




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