2023年两会上的生物医药“好声音”

生物医药产业在今年两会中受到了广泛关注。

文 ｜动点科技

编译｜郑惠敏

排版｜李瑞子

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建成“健康中国”是我国2035年远景目标之一，随着防疫政策的转变，后疫情时代中国的医药健康行业走向也牵动人心。作为支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，生物医药产业也在今年两会中受到了广泛关注。

据人民日报不完全统计，今年两会中，来自全国医药卫生领域的人士占据了137个人大代表席位和127个政协委员席位，其中有17位中国工程院院士和13位中国科学院院士。另据统计，今年两会中有24位人大代表和4位政协委员来自制药公司。为促进生物医药全方位高质量发展，上述代表和委员们纷纷围绕政策、技术、资本等角度积极建言献策。

政策指导

生物医药是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用，从国家到地方层面的政策支持对生物医药的发展也有着重要的推动作用。大到顶层设计，小至实施细则，多位代表和委员的提案中都表达了对推进、完善生物医药相关立法、规范的期待。

李楚源：编制粤港澳大湾区医药健康产业链长制发展规划

随着《粤港澳大湾区发展规划纲要》迎来发布四周年，大湾区中医药产业有望展翅高飞。广药集团党委书记、董事长李楚源提出加强顶层设计，尽快编制粤港澳大湾区医药健康产业链长制发展规划，发挥链长统筹协调促进作用以及链主龙头企业的引领带动作用，在更大范围内整合资源，支持龙头企业、高校院所、医疗机构和创投基金共建产学研医投紧密结合的创新联合体，依托龙头企业加速推动一批重大创新产业化项目落户大湾区，促进上中下游、大中小企业融通创新、协同发展。

朱涛：规范化疫苗相关审批评价流程

在抗击疫情的关键时刻，多款疫苗产品获批“紧急使用”，接种疫苗成为保障公众生命健康的重要手段。全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛认为，我国对疫苗“紧急使用”的立法缺乏对应的上位法。为应对将来可能再次出现的突发重大传染病事件，应该总结成功经验，进一步优化疫苗等药品“紧急使用”的相关审批流程，以提高效率，保障人民安全、社会稳定和经济发展。朱涛建议，卫生健康管理部门在出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，提出紧急使用药品或疫苗的目标产品特性需求。同时，建议药监部门出台相应审评原则，指导研究单位的研发申报和药审部门的审批。

李杰：完善“双首个仿制药”激励制度

双首个仿制药是指首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药。为打破原研药垄断，促使中国仿制药提前上市，解决人民群众用药难题，我国已对“双首个仿制药”出台激励制度。

人福医药董事长李杰建议，将“双首个仿制药”的市场独占期由现行的12个月延长至24个月，让企业能够有更长的时间来消化前期专利挑战和研发的大量投入。同时给予“双首个仿制药”更多激励政策，包括优先入选集采、简化进入医保目录的审批流程等。

史伟云：进一步完善医疗器械审评

针对目前我国器械审批中存在的审批理念的限制，优先审评、创新审评与加速审评混淆，实现特殊审评和上市后再评价衔接有待完善，审评沟通不及时，对罕见病、少量使用器械的审评关注不高等问题，山东第一医科大学附属眼科研究所所长、附属眼科医院院长史伟云提出借鉴国外审评的思路、做法，实现“多渠道、全覆盖”：包括理顺与明晰《医疗器械注册与备案管理办法》中所列举的3种注册方式的准入条件和分类标准；进一步缩短审评用时；加强审评部门与注册人的双向沟通机制，完善主动参与指导的方式；进一步优化专家咨询会议制度等。

病症聚焦

当新冠逐渐成为可防可控的阶段性流行传染病，仍有很多疾病广泛影响着国民整体的健康水平，其防治需要国家有关部门投入精力重点关注。

张文宏：出台结核病免费医疗政策

结核病是人类最古老的疾病之一，也是目前仅次于新冠肺炎的全球第二大单一感染源致死原因。我国是结核病高负担国家，结核病年发病数居全球第三位，发病率达55/10万。为推动在2030年前实现终止结核病流行的目标，全国政协委员、国家传染病医学中心华山医院教授张文宏建议推进肺结核免费医疗。他指出，近年来，中国积极推进遏制结核病行动计划，但结核流行形势仍然严峻，往往有患者因经济原因不能完成治疗而造成不能阻断疾病的持续传播。张文宏建议首先由国家层面出台针对结核病免费医疗的政策，建立实施结核病免费医疗多渠道综合保障体系。

阮祥燕：加速消除女性宫颈癌

随着经济社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式快速变化，宫颈癌发病率呈现持续增高且年轻化的趋势。截至目前，国内已有广东、福建、海南、江西等5个省份在省内开展适龄女生HPV疫苗免费接种工作。全国人大代表、首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科主任阮祥燕呼吁，为了加快消除宫颈癌，应大力提高广大适龄女性接种HPV疫苗和进行宫颈癌筛查的意识，做到早发现、早治疗，提高五年存活率。

范先群：加强眼科专业人才队伍建设

今年是我国“十四五眼健康规划”的第三年。眼科疾病种类繁多、贯穿人的全生命周期，中国眼科患者基数庞大，总近视人口约占全国人口数量的50%，眼科领域需求广阔。近年来，我国眼科诊疗水平不断提高，专业人才数量持续提升，但眼科的预治水平和能力还难以适应百姓眼健康的需求。对此，全国人大代表、中国工程院院士、上海交通大学副校长范先群建议抓好县级医院眼科医生队伍建设，全面提升县级医院诊治眼科疾病的能力，提高对县域眼病患者的医疗服务质量；严把眼科住院医生规范化培训的入口关和出口关，加强对培训质量的考核；建立高水平的研究队伍、成果转化队伍和诊疗队伍。

技术应用

数据显示，我国生物医药产业正快速由具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。截至2021年，我国医药生物行业市场规模达到3.97万亿，预计到2023年中国生物医药行业市场规模有望突破4万亿元。

张伯礼：用人工智能技术改造医药传统产业

全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼认为，全面采用AI技术，智慧制药能够为制药企业带来从研发、生产、流通到终端消费全链条的质量提升。张伯礼建议提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质，推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展，促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合，提高全行业质量效益和核心竞争力。

甘华田：将辅助生殖技术纳入医保

目前我国育龄夫妇不孕率逐年攀升，近年辅助生殖技术已成为治疗不孕不育的常规技术，但部分不孕人群因费用问题望而却步。全国政协委员甘华田建议将试管婴儿等辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围，从而减轻不孕家庭的经济负担，切实鼓励和支持不孕夫妇的生育意愿，使更多育龄不孕夫妇有望通过治疗获得妊娠。同时，甘华田建议加强多学科合作不孕不育防治专业人才培训，并加大对不孕不育相关研究的支持力度，持续提高不孕不育治疗水平，提高辅助生殖技术的成功率和生殖安全性，从而促进育龄人群生殖健康，进一步促进生育率提高和人口素质。

戴立忠：鼓励和扶持基因科技、创新诊疗技术发展

目前，欧美国家掌握着生物医药产业链最能创造价值的上游研发能力、终端的创新产品及产能，以及下游的品牌、渠道与销售能力。但在基因科技、创新诊疗技术领域，我国与欧美差距较小，甚至有一批在细分技术领域具备核心创新优势的企业有望快速实现技术领先，在全球市场竞争中后发赶超，获得行业主导权，从而带动国家生物医药产业的整体良性发展。全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠表示，检测诊断技术和产品仅占1%左右的医疗投入，却影响了临床诊疗超过90%的决策，是能够改变我国治疗支出比重，降低药耗占比，提升诊疗质量的关键。戴立忠建议，在基因科技、创新诊疗技术方向做重点政策倾斜，加快孵育一批全球性民族生物医药企业和品牌。

资本支持

国内生物医药产业研发领域起步晚、底子薄，产业创新转化周期长、投入大。持续的资金投入是生物医药创新研发推进的关键要素。过去两三年，生物医药行业遭遇了短期资本市场的寒冬，生物医药投资正处于缓慢回温的复苏中。如何解决生物制药企业发展所需资金问题，确保生物医药研发的持续投入也是今年两会代表关注的重点议题。

赵宏：建立以临床需求为导向的国家级应用基础研究基金

目前，医学类可申请的国家级科研项目主要包括国家自然科学基金委的自然基金以及科技部的重点研发专项。自然基金主要支持对机制等基础科学问题的研究，重点研发专项一般需要组建较大团队并且每年资助数量较为有限，无法充分发挥和调动广大临床研究者的科研积极性和能力。全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏建议在现有科技支撑体系内建立以临床需求为导向的国家级应用基础研究基金，强调从临床问题出发、强化学科融合、改革评价体系。同时，还可探索引入产业方共同设立基金，参与评审及评价项目，助力成果更快转化。

丁列明：加大对生物医药企业金融投资支持

在股票发行实行全面注册制的大背景下，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明建议对优质生物医药企业实行IPO、再融资“即报即审，审过即发”；支持优质生物医药企业IPO、再融资的募集资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理宽松审核要求，使生物医药企业可利用二级市场真正解决企业发展所需资金；支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购，适度提升国内生物医药市场的集中度，提升龙头生物医药企业的营收规模、自主创新能力及国际竞争力；鼓励政府产业基金在生物医药行业投资中发挥关键作用，明确生物医药创投基金所得税按20%征收，促进国有及民营资本投资生物医药，推动行业持续快速发展。

安康：支持本土生物制药企业优先上市融资

华兰生物董事长安康表示，要加大对于本土创新企业的直接融资力度，建议上交所、深交所等加大对创新企业特别是承担国家重大专项的创新企业上市IPO及再融资的支持力度，实行即报即审即发行，在上市门槛方面适当放宽，给予更多的政策支持。

安康建议，可建立国家资金主导的生物医药专项基金，在重大项目、科技创新项目上提供专门融资支持。通过发展基金或产业引导基金，吸引有风险偏好的投资者，从而充分利用社会资源，促进资本集中，支持生物制药企业发展。