为落实“放管服”改革要求，减少群众办事跑动次数，即日起对临渭区范围内二类医疗器械经营备案事项实行网上申报，申请人不再需要到窗口递交纸质材料，只需办理完成后到窗口领取备案凭证即可，现将相关要求通告如下：

一、相关要求：

（一）网上备案申请资料要求：

*.营业执照原件（照片或扫描件）；

*.法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料原件（照片或扫描件）；

*.企业组织机构与部门设置说明文件（加盖公章后的照片或扫描件）；

*.医疗器械经营范围、经营方式说明文件（加盖公章后的照片或扫描件）；

*.经营场所和库房的地理位置图、平面图（加盖公章后的照片或扫描件）、房屋产权文件或者租赁协议原件（照片或扫描件）；

*.主要经营设施、设备目录（加盖公章后的照片或扫描件）；

*.经营质量管理制度、工作程序等文件目录（加盖公章后的照片或扫描件）；

*.企业人员花名册（加盖公章后的照片或扫描件）。

（二）其他要求

系统上传的所有资料必须清晰、完整，切勿颠倒。

二、申请网址：

域名：陕西省药品监督管理局

网址：https://mpa.shaanxi.gov.cn/

登录入口：企业申报入口

三、备案凭证领取

领取地址：临渭区政务服务中心综合受理窗口

联系电话：****-******* >****-*******

注意事项：变更、注销业务需交回旧的备案凭证

渭南市临渭区行政审批服务局

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