各有关单位：

为进一步完善生物制品批签发工作，配合****年**月*日启用生物制品批签发电子证明，根据《生物制品批签发管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）有关规定，中检院组织修订了“生物制品批签发证明”、“生物制品不予批签发通知书”、“生物制品批签发申请表”、“生物制品批签发登记表”、“生物制品批签发复审申请表”、“生物制品批签发复审结果通知书”、“生物制品批签发品种登记表”、“生物制品批签发信息公示表”（详见附件*-*），现予发布。并就有关事项通知如下：

一、生物制品批签发证明等*个文件格式自****年**月*日起实施。原则上不再出具纸质《生物制品批签发证明》，推送成功即送达，电子证明与纸质证照具有同等法律效力。

二、上市许可持有人和境外上市许可持有人的授权代理机构应认真核实****年**月*日后的批签发系统中的“上市许可持有人”信息，如有误，请立即通过新发布的《生物制品批签发品种登记表》（附件*）向我院提出修改申请。

三、各批签发机构在****年**月*日前出具的纸质《生物制品批签发证明》《生物制品不予批签发通知书》仍然有效。

附件：

*.生物制品批签发证明

*.生物制品不予批签发通知书

*.生物制品批签发申请表

*.生物制品批签发登记表

*.生物制品批签发复审申请表

*.生物制品批签发复审结果通知书

*.生物制品批签发品种登记表

*.生物制品批签发信息公示表

中检院

        ****年**月**日